5月8日，瑞士制藥巨頭羅氏宣布在中國投資超20億元，在上海張江高科技園區新建生物制藥生產(chǎn)基地，預計2029年落成，2031年投產(chǎn)，主要用于法瑞西單抗注射液的本地化生產(chǎn)，這一動(dòng)作不僅刷新了跨國藥企在華單筆投資規模的紀錄，更以"本土化生產(chǎn)"為核心戰略，將中國市場(chǎng)的戰略地位推向新的高度。
羅氏的"中國賭局"
羅氏與中國的淵源始于1994年，彼時(shí)，它作為第一家入駐上海浦東張江的跨國藥企，帶著(zhù)試探性的姿態(tài)踏入這片尚未開(kāi)發(fā)的"試驗田"；30年后的今天，張江已崛起為"中國藥谷"，而羅氏也從當年的"拓荒者"蛻變?yōu)楸就粱瘶藯U。
回顧其發(fā)展路徑，羅氏的每一步都踩準了中國醫藥政策與市場(chǎng)需求的節拍：
1997年：上?？偛繄@區生產(chǎn)車(chē)間投產(chǎn)，開(kāi)啟在華制造；
2005年：建成高致敏生產(chǎn)車(chē)間，突破技術(shù)禁區；
2024年：抗流感藥速福達®本地化生產(chǎn)，解決流感季"一藥難求"；
2025年：豪擲20億押注大分子藥物生產(chǎn)，劍指生物醫藥制高點(diǎn)。
羅氏此次投資的直接目標，是實(shí)現眼科創(chuàng )新藥法瑞西單抗的本地化生產(chǎn)。作為全球首個(gè)眼科雙特異性抗體藥物，法瑞西單抗自2023年12月在中國獲批后，迅速被納入2024年國家醫保目錄，價(jià)格從9000元/支降至3608元/支，市場(chǎng)需求激增；此前該藥物依賴(lài)進(jìn)口，供應鏈周期長(cháng)、成本高，且易受?chē)H物流波動(dòng)影響。2024年瑪巴洛沙韋本地化生產(chǎn)后，中國流感季"一盒難求"現象顯著(zhù)緩解的案例，已證明本土化生產(chǎn)的現實(shí)價(jià)值。
2024年10月，中國國家藥監局發(fā)布《生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案》，明確支持創(chuàng )新生物制品的本土化分段生產(chǎn)。羅氏此次選擇大分子抗體藥物的本地化，正是利用政策窗口期的"精準卡位"，通過(guò)試點(diǎn)政策降低監管壁壘，縮短審批周期，同時(shí)借助上海浦東新區的全產(chǎn)業(yè)鏈配套，將生產(chǎn)成本壓縮30%以上。這使得羅氏能在2031年投產(chǎn)后，快速覆蓋中國超400萬(wàn)眼底病患者的需求。
全球疫情暴露的斷鏈風(fēng)險，疊加地緣政治不確定性，促使跨國藥企重新評估集中化生產(chǎn)的風(fēng)險。羅氏將抗流感藥速福達本地化后，2024年流感季供貨周期從3個(gè)月縮短至2周，這種即時(shí)響應能力在突發(fā)公共衛生事件中價(jià)值凸顯；新建基地選址距現有生產(chǎn)基地僅百米，形成前研后產(chǎn)的協(xié)同效應，這種空間集聚策略既降低物流成本，又通過(guò)技術(shù)人員的柔性流動(dòng)提升創(chuàng )新效率。
法瑞西單抗的國產(chǎn)化絕非簡(jiǎn)單產(chǎn)能轉移，作為全球首個(gè)靶向VEGF-A和Ang-2的雙特異性抗體，該藥物在濕性年齡相關(guān)性黃斑變性治療中展現的療效優(yōu)勢，直接沖擊著(zhù)雷珠單抗等傳統療法的市場(chǎng)格局。羅氏選擇此時(shí)國產(chǎn)化，實(shí)則暗含三重考量：首先，中國眼底病患者超4000萬(wàn)，但抗VEGF藥物滲透率不足5%，醫保覆蓋后市場(chǎng)空間將呈幾何級擴張；其次，雙抗藥物的復雜結構使仿制難度陡增，2029年投產(chǎn)時(shí)恰逢原研藥專(zhuān)利懸崖，本土化生產(chǎn)可有效抵御生物類(lèi)似藥沖擊；再者，通過(guò)將生產(chǎn)工藝從5000L生物反應器升級為連續流生產(chǎn)技術(shù)，生產(chǎn)成本有望降低30%，這對醫保談判中的價(jià)格博弈具有戰略意義。
此次新建的2.5萬(wàn)平方米生產(chǎn)基地，將實(shí)現大分子抗體藥物的全程本土化生產(chǎn)，這標志著(zhù)羅氏在華戰略已從單純的市場(chǎng)擴張，轉向構建涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化全鏈條的生態(tài)系統。這種步步為營(yíng)的策略背后，是羅氏對中國市場(chǎng)長(cháng)達30年的觀(guān)察與預判。當其他跨國藥企還在糾結"是否本土化"時(shí)，羅氏早已用生產(chǎn)基地的落子布局給出了答案。
從"三駕馬車(chē)"到"新三極"，產(chǎn)品管線(xiàn)不斷升級
羅氏在華近30年的發(fā)展史，產(chǎn)品不斷迭代。早期依靠腫瘤藥物"三駕馬車(chē)"（美羅華、赫賽汀、安維?。艛嗍袌?chǎng)，但隨著(zhù)專(zhuān)利到期和生物類(lèi)似藥沖擊，其市場(chǎng)份額持續下滑；2021年后，羅氏啟動(dòng)戰略轉型，從單一腫瘤領(lǐng)域拓展至"腫瘤、神經(jīng)科學(xué)、眼科"三大領(lǐng)域，形成新增長(cháng)極。
眼科賽道：法瑞西單抗的本地化生產(chǎn)，不僅是技術(shù)落地的勝利，更是市場(chǎng)教育的突破。中國眼底病治療長(cháng)期受限于單靶點(diǎn)抗VEGF藥物，患者需頻繁注射（平均每1-2月一次），而法瑞西單抗通過(guò)雙靶點(diǎn)抑制（VEGF-A/Ang-2），將注射間隔延長(cháng)至3-4個(gè)月，治療費用降低40%。這種"療效+可及性"的雙重優(yōu)勢，將推動(dòng)中國眼底病治療從"被動(dòng)應對"轉向"主動(dòng)管理"，甚至可能重塑醫保支付規則。
神經(jīng)科學(xué)：羅氏在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的布局同樣激進(jìn)。2024年，其脊髓性肌萎縮癥（SMA）口服藥物利司撲蘭在華上市，打破諾華Zolgensma的壟斷；2025年，多發(fā)性硬化癥藥物Ocrevus?計劃引入中國。這些藥物瞄準的是中國約200萬(wàn)神經(jīng)退行性疾病患者，市場(chǎng)潛力巨大且競爭尚不充分。
腫瘤領(lǐng)域：即便在傳統優(yōu)勢領(lǐng)域，羅氏亦未止步。2025年進(jìn)博會(huì )上，其展示的CD79b靶向ADC藥物維泊妥珠單抗、雙抗藥物Glofitamab等，均瞄準淋巴瘤治療的未滿(mǎn)足需求，羅氏正將資源向高利潤、高壁壘領(lǐng)域傾斜。
寫(xiě)在最后
羅氏的豪賭同樣暗流涌動(dòng)。首先，長(cháng)達6年的建設周期（2029年落成，2031年投產(chǎn)）面臨政策連續性考驗，生物醫藥作為戰略性產(chǎn)業(yè)雖受?chē)抑攸c(diǎn)支持，但醫?？刭M、帶量采購等政策始終具有不確定性。其次，大分子藥物的本土化生產(chǎn)需要跨越技術(shù)鴻溝，即便如羅氏這般擁有百年生產(chǎn)經(jīng)驗的企業(yè)，在細胞株構建、培養基優(yōu)化等環(huán)節仍需應對本土技術(shù)團隊的能力鴻溝。
羅氏20億投資的象征意義，早已超越單個(gè)項目的經(jīng)濟價(jià)值。它標志著(zhù)跨國藥企在華發(fā)展模式從"全球產(chǎn)品本地化"向"本地創(chuàng )新全球化"的質(zhì)變；這種轉變的底層邏輯，是中國醫藥市場(chǎng)從規模紅利向創(chuàng )新紅利的躍遷，14億人口基數的慢性病管理需求、全球第二的研發(fā)投入強度、日趨成熟的資本市場(chǎng)，共同構成了不可復制的創(chuàng )新生態(tài)。
這種范式重構也帶來(lái)新的博弈。當羅氏們將更多核心生產(chǎn)環(huán)節轉移至中國，其與母國的利益平衡變得微妙；當本土化研發(fā)產(chǎn)生突破性創(chuàng )新，知識產(chǎn)權歸屬問(wèn)題可能引發(fā)新的貿易摩擦；當中國成為全球醫藥供應鏈的關(guān)鍵節點(diǎn)，地緣政治風(fēng)險或將轉化為產(chǎn)業(yè)風(fēng)險。羅氏選擇在此時(shí)加碼投資，既是對中國市場(chǎng)的信心投票，也是對全球醫藥產(chǎn)業(yè)格局的前瞻預判，在逆全球化浪潮中，唯有深度融入本土生態(tài)的企業(yè)，才能在新一輪產(chǎn)業(yè)變革中掌握主動(dòng)權。
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