阿爾茲海默癥診斷進(jìn)入新時(shí)代。
日前， FDA批準了首個(gè)輔助診斷阿爾茨海默病的血液檢測產(chǎn)品Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio。Lumipulse G適用于年齡在55歲及以上、表現出阿爾茨海默病體征和癥狀患者的疾病相關(guān)淀粉樣斑塊的早期檢測。作為首個(gè)用于阿爾茨海默病輔助診斷的血液檢測工具，Lumipulse G的獲批有助于減少臨床對侵入性樣本或昂貴的PET掃描的需求。
曾經(jīng)的新冠疫苗明星公司，有三葉草生物新動(dòng)態(tài)。
5月19日，三葉草生物公告表示，因為審核費用未達成一致，將結束與會(huì )計師事務(wù)所安永的合作。
在過(guò)去的一天里，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。
1. 資本信息
1）遠大醫藥被CDH Fund減持約3.89億港元
5月19日，據香港聯(lián)交所披露易數據顯示，CDH Fund V, L.P.于5月16日減持遠大醫藥(00512.HK)約5054.8萬(wàn)股，平均價(jià)格為7.71港元，涉資約3.89億港元，持股比例由10.05%降至8.62%。
2）三葉草生物更換核算師
5月19日，三葉草生物公告表示，因為審核費用未達成一致，將結束與會(huì )計師事務(wù)所安永的合作。
3）血液凈化龍頭威高血凈上市
5月19日，山東威高血液凈化制品股份有限公司上市敲鐘，登陸上交所主板。威高血凈2024年的營(yíng)收約為36.04億元，血液凈化業(yè)務(wù)營(yíng)收占比約98.07%。
2. 醫藥動(dòng)態(tài)
1）澤德曼醫藥TAP-1503 乳膏獲臨床許可
5月19日，據CDE官網(wǎng)，澤德曼醫藥TAP-1503 乳膏獲臨床許可，擬用于2歲及以上非節段型白癜風(fēng)的外用治療。
2）圣因生物SGB-3383注射液獲臨床許可
5月19日，據CDE官網(wǎng)，圣因生物SGB-3383注射液獲臨床許可，擬用于治療補體介導的腎臟疾病。
3）三迭紀醫藥利奧西呱胃滯留緩釋膠囊獲臨床許可
5月19日，據CDE官網(wǎng)，三迭紀醫藥利奧西呱胃滯留緩釋膠囊獲臨床許可，擬用于慢性血栓栓塞性肺動(dòng)脈高壓的治療。
4）普銳特藥PRT-064040鼻噴霧劑獲臨床許可
5月19日，據CDE官網(wǎng)，普銳特藥PRT-064040鼻噴霧劑獲臨床許可，擬用于成人有或無(wú)先兆偏頭痛的急性治療。
5）倍特益康恩BPR-102膠囊獲臨床許可
5月19日，據CDE官網(wǎng)，倍特益康恩BPR-102膠囊獲臨床許可，用于絕經(jīng)后萎縮性陰道炎的治療。
6）信諾維醫藥XNW5004片擬獲突破性療法認定
5月19日，據CDE官網(wǎng)，信諾維醫藥XNW5004片擬獲突破性療法認定，用于治療既往接受過(guò)至少3線(xiàn)全身系統治療的復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（EZH2野生型）。
7）優(yōu)銳醫藥慢阻肺病新藥III期研究成功
5月16日，優(yōu)銳醫藥宣布，Ensifentrine（恩塞芬?。┲委熉宰枞苑尾〉腎II期ENHANCE-CHINA研究達到主要終點(diǎn)以及次要終點(diǎn)。
3. 海外藥聞
1）FDA批準首個(gè)阿爾茨海默病血液檢測工具
日前， FDA批準了首個(gè)輔助診斷阿爾茨海默病的血液檢測產(chǎn)品Lumipulse G pTau217/?-Amyloid 1-42 Plasma Ratio。Lumipulse G適用于年齡在55歲及以上、表現出阿爾茨海默病體征和癥狀患者的疾病相關(guān)淀粉樣斑塊的早期檢測。作為首個(gè)用于阿爾茨海默病輔助診斷的血液檢測工具，Lumipulse G的獲批有助于減少臨床對侵入性樣本或昂貴的PET掃描的需求。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
