5月12日,榮昌生物(688331.SH/9995.HK)宣布,其新型抗體偶聯(lián)(ADC)藥物RC278已于近期遞交臨床試驗申請,并于5月8號獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式受理。
RC278是由榮昌生物自主研發(fā)的一款具有First-in-Class/Best-in-Class潛質(zhì)的ADC分子,該ADC分子能特異識別一個(gè)新型腫瘤靶點(diǎn),并具有創(chuàng )新的連接子—毒素系統,在臨床前研究中展現出廣譜抗腫瘤活性、良好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。
作為榮昌生物ADC管線(xiàn)的重要候選藥物,RC278獨特的靶點(diǎn)選擇和差異化分子設計體現了公司在A(yíng)DC領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)展,將為晚期實(shí)體瘤患者帶來(lái)新的治療選擇。
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