2025年6月16日，中國ADC賽道迎來(lái)重磅合作——先聲藥業(yè)旗下先聲再明與美國生物制藥公司NextCure宣布就靶向CDH6的ADC新藥SIM0505達成全球戰略合作，潛在交易總額達7.45億美元。
更值得關(guān)注的是，此次合作實(shí)現了中國ADC技術(shù)平臺又一次向發(fā)達市場(chǎng)的反向輸出，標志著(zhù)本土創(chuàng )新藥企技術(shù)授權模式獲國際認可。
圖1. 先聲藥業(yè)官方聲明，來(lái)源：先聲藥業(yè)公眾號
戰略合作詳情
根據協(xié)議，NextCure將獲得SIM0505除大中華區以外的全球權利，而先聲再明則保留該藥物在大中華區的全部權利。此外，NextCure還將獲得授權使用先聲再明專(zhuān)有的連接子和有效載荷，用于開(kāi)發(fā)一款針對新靶點(diǎn)的ADC藥物，先聲再明將擁有這款新靶點(diǎn)ADC在大中華區的權利。
圖2. 先聲再明與NextCure此次交易金額，來(lái)源：藥渡數據-醫藥交易庫
此次合作涉及的潛在交易金額高達7.45億美元，包括首付款、開(kāi)發(fā)及銷(xiāo)售里程碑款項，以及基于SIM0505在大中華區以外地區凈銷(xiāo)售額的高至雙位數的分級特許權使用費。
這一合作不僅將為先聲再明帶來(lái)豐厚的經(jīng)濟收益，更為SIM0505的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化提供了強大的支持。
核心標的——SIM0505
SIM0505是由先聲再明研發(fā)的一款靶向CDH6（鈣粘蛋白-6或K-鈣粘蛋白）的新型ADC。該藥物采用了先聲再明專(zhuān)有的TOPO異構酶1抑制劑（TOPOi）有效載荷，具有強抗腫瘤活性和較高的系統清除率，從而擴大了治療窗口。
臨床前研究表明，SIM0505在多種實(shí)體瘤模型中均表現出強抑瘤效果，并且在毒理學(xué)模型中具有良好的安全性。
目前，SIM0505正在中國進(jìn)行I期臨床劑量遞增研究，全球劑量擴展研究將隨之開(kāi)展，以涵蓋多種腫瘤類(lèi)型。
其美國新藥臨床試驗（IND）申請已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，預計2025年第三季度在美國啟動(dòng)臨床試驗。初步臨床數據預計將于2026年上半年公布。
先聲藥業(yè)的ADC野心
先聲再明作為先聲藥業(yè)集團旗下的抗腫瘤創(chuàng )新藥公司，致力于解決全球腫瘤領(lǐng)域的巨大未滿(mǎn)足臨床需求。除了SIM0505，先聲藥業(yè)還在推進(jìn)其他ADC藥物的研發(fā)。這些藥物針對不同的靶點(diǎn)和適應癥，展現了先聲藥業(yè)在創(chuàng )新藥研發(fā)方面的深厚實(shí)力。
圖3. 先聲藥業(yè)研發(fā)管線(xiàn)，來(lái)源：先聲藥業(yè)官網(wǎng)
此次合作是先聲藥業(yè)ADC戰略的關(guān)鍵落子，有利于先聲藥業(yè)實(shí)現：
ADC賽道開(kāi)啟新戰局?
國產(chǎn)ADC延續出海熱潮，越來(lái)越多的國產(chǎn)創(chuàng )新ADC產(chǎn)品完成高額授權出海合作，中國已經(jīng)成為全球ADC創(chuàng )新藥最重要的策源地。此次合作折射出全球ADC競爭格局，正在發(fā)生深層演變。
表1.近年來(lái)全球ADC交易統計，來(lái)源：醫藥筆記公眾號
聚焦靶點(diǎn)遷移正在加速，從HER2、TROP2等成熟靶點(diǎn)轉向CDH6、CEACAM5、CLDN6等新興靶點(diǎn)，中國藥企與國際玩家同步卡位。
技術(shù)要素逐步拆解，交易不再局限于成品藥物授權，而是深入抗體、連接子、毒素等技術(shù)模塊的標準化輸出（如此次連接子/毒素授權）。
中美雙報正在逐步常態(tài)化，SIM0505實(shí)現中美雙IND批準，2025年Q3同步推進(jìn)臨床試驗，中國ADC全球開(kāi)發(fā)效率躍升。
平臺價(jià)值面臨重估，繼石藥集團AI平臺獲阿斯利康53億美元合作后，先聲再明ADC技術(shù)平臺再獲國際認可，中國技術(shù)平臺進(jìn)入全球交易核心圈。
結 語(yǔ)
先聲再明與NextCure的戰略合作是ADC領(lǐng)域的一次重要聯(lián)合。通過(guò)此次合作，雙方將共同推進(jìn)SIM0505的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，為實(shí)體瘤患者帶來(lái)新的治療選擇。同時(shí)，這一合作也體現了先聲藥業(yè)在A(yíng)DC技術(shù)平臺方面的強大實(shí)力和創(chuàng )新能力。
隨著(zhù)SIM0505研發(fā)的不斷推進(jìn)，我們期待其在臨床試驗中展現出更多積極的數據，為全球癌癥患者帶來(lái)新的希望。當中國連接子嵌入美國新靶點(diǎn)抗體，當雙位數分成取代單筆許可費，中國創(chuàng )新藥的出海邏輯正被重新書(shū)寫(xiě)。
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