在資本市場(chǎng)的浪潮中，舒泰神（300204.SZ）宛如一匹黑馬，自今年4月以來(lái)，股價(jià)一路狂飆，區間累計漲幅高達597.64%，成為A股創(chuàng )新藥板塊乃至整個(gè)A股市場(chǎng)的“漲幅王”。6月17日，其股價(jià)雖收跌8.33%，但盤(pán)中一度觸及43.15元/股的近十年最高價(jià)，市值也超過(guò)170億元。

       這一驚人漲幅的背后，是市場(chǎng)對其創(chuàng )新藥在研管線(xiàn)的熱捧，但公司也面臨著(zhù)老藥業(yè)績(jì)下滑、新藥研發(fā)不確定性等諸多挑戰，這場(chǎng)由股價(jià)暴漲引發(fā)的資本盛宴，究竟是價(jià)值回歸還是泡沫狂歡？

圖1.舒泰神股價(jià)月度K線(xiàn)圖，來(lái)源：百度股市通

PART.01  老藥失色，業(yè)績(jì)承壓

       舒泰神成立于2002年，2011年在深交所上市，長(cháng)期專(zhuān)注于創(chuàng )新藥領(lǐng)域。目前，公司收入主要依賴(lài)兩款已上市多年的產(chǎn)品：注射用鼠神經(jīng)生長(cháng)因子（商品名：蘇肽生）和復方聚乙二醇電解質(zhì)散（IV）（商品名：舒泰清）。蘇肽生作為2006年獲批的國家一類(lèi)新藥，曾在神經(jīng)修復領(lǐng)域占據重要地位，但近年來(lái)受醫保政策調整及競品沖擊影響，市場(chǎng)份額逐漸被蠶食。2024年，其收入同比下降17.30%，占營(yíng)業(yè)收入的41.21%?，昔日的明星產(chǎn)品如今增長(cháng)乏力。

       舒泰清作為清腸領(lǐng)域的一線(xiàn)用藥，市場(chǎng)份額雖位居第一，但同樣難以抵擋市場(chǎng)變化的沖擊。2024年其收入同比下降8.20%，占營(yíng)業(yè)收入的55.16%。醫保政策調整、市場(chǎng)競爭加劇，使得這兩款老藥的收入持續下滑，公司業(yè)績(jì)也因此受到拖累。過(guò)去5年，舒泰神一直處于虧損狀態(tài)，營(yíng)業(yè)收入多年下滑，尋求新的業(yè)績(jì)增長(cháng)點(diǎn)迫在眉睫。

PART.02  管線(xiàn)閃耀，點(diǎn)燃希望

       在老藥收入下滑的陰霾下，舒泰神的創(chuàng )新藥在研管線(xiàn)成為了市場(chǎng)的希望之光。根據2024年年報，公司共有15條研發(fā)管線(xiàn)，覆蓋多個(gè)治療領(lǐng)域，研發(fā)布局呈現多元化、差異化特點(diǎn)。在眾多管線(xiàn)中，單抗藥物韋洛利單抗（BDB - 001）、蛋白藥物波米泰酶α（STSP - 0601）和蘇肽生新增適應證項目（糖尿病足潰瘍）進(jìn)展較快，吸引了市場(chǎng)的重點(diǎn)關(guān)注。

表1. 舒泰神研發(fā)管線(xiàn)，圖片來(lái)源：公司年報

       韋洛利單抗（BDB - 001）是一款具有獨特作用機制的單抗藥物，在炎癥性疾病領(lǐng)域的研究正在穩步推進(jìn)。通過(guò)靶向特定的炎癥因子，有望為炎癥性疾病患者提供新的治療選擇。在已開(kāi)展的臨床研究中，初步數據顯示其在改善患者癥狀方面具有一定潛力，后續研究將進(jìn)一步驗證其療效和安全性。

       蘇肽生新增適應證項目（糖尿病足潰瘍）同樣值得期待。糖尿病足潰瘍是糖尿病常見(jiàn)且嚴重的并發(fā)癥之一，目前治療手段有限，患者面臨著(zhù)較高的截肢風(fēng)險。蘇肽生作為神經(jīng)生長(cháng) 因子類(lèi)藥物，通過(guò)促進(jìn)神經(jīng)修復和再生，在糖尿病足潰瘍治療方面展現出獨特的作用機制。相關(guān)臨床研究正在探索其最佳治療方案和適用人群，若研發(fā)成功，將為糖尿病足潰瘍患者帶來(lái)新的希望，也為蘇肽生開(kāi)拓新的市場(chǎng)空間。

       特別是波米泰酶α（STSP-0601），其血友病相關(guān)的研發(fā)進(jìn)展備受關(guān)注，也是推動(dòng)公司股價(jià)上漲的核心動(dòng)力之一。今年以來(lái)，舒泰神發(fā)布了3則新藥進(jìn)展公告。注射用STSP - 0601（伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療）的IIb期臨床研究總結報告顯示：

       12小時(shí)有效止血率為81.94%，優(yōu)于單組目標值（OPC），差異具有統計學(xué)意義；

       止血起效快，在實(shí)現有效止血的出血訪(fǎng)視中，平均給藥次數為1.9±0.7次，77.12%的出血訪(fǎng)視給藥1 - 2次即可有效止血；

       安全性良好，36.00%受試者報告了與試驗藥物相關(guān)的不良事件，大多為1級。

       基于此，公司計劃基于已有數據推進(jìn)附條件上市申報準備工作，并于6月3日晚間公告，子公司江蘇貝捷泰生物科技有限公司收到了國家藥品監督管理局下發(fā)的關(guān)于“注射用STSP - 0601”境內生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請的《受理通知書(shū)》，擬附條件批準用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治療。

PART.03  血友病賽道：機遇與挑戰并存

       舒泰神研發(fā)進(jìn)展最快的STSP-0601指向血友病這一罕見(jiàn)病領(lǐng)域。血友病是一種X染色體連鎖的隱性遺傳性出血性疾病，主要分為血友病A（凝血因子Ⅷ缺乏）和血友病B（凝血因子Ⅸ缺乏），其中血友病A更為常見(jiàn)，約占血友病患者總數的80%-85%。其臨床特征性表現為關(guān)節、肌肉和深部組織出血等，若不及時(shí)治療，會(huì )導致關(guān)節畸形、功能喪失甚至危及生命。

       目前，凝血因子替代治療是血友病的首選治療方法，通過(guò)補充患者體內缺乏的凝血因子，達到止血目的。據《每日經(jīng)濟新聞》記者統計，國內獲批的血友病藥物已有數十款，涵蓋國產(chǎn)血源性凝血八因子藥品、進(jìn)口重組凝血八因子藥品、雙抗藥物以及基因治療藥物等。

       神州細胞2021年獲批的SCT800產(chǎn)品（商品名：安佳因）是國內首個(gè)獲批上市的國產(chǎn)重組凝血八因子藥品，上市后首年銷(xiāo)售額超過(guò)10億元，展現出罕見(jiàn)病藥物的市場(chǎng)潛力。隨著(zhù)基因治療技術(shù)的發(fā)展，一些新型基因療法也逐漸進(jìn)入臨床試驗階段，為血友病的根治帶來(lái)希望。

       不過(guò)，伴有抑制物的血友病患者規模相對較小，這是一個(gè)特殊的患者群體。抑制物是指患者體內產(chǎn)生的針對凝血因子的特異性抗體，會(huì )中和凝血因子的活性，導致常規的凝血因子替代治療失效。根據2020年發(fā)表于《中華血液學(xué)雜志》的一篇文章，重型血友病A患者抑制物的發(fā)生率約為30％，非重型為3%-13%，而血友病B患者為1%-6%。這部分患者面臨著(zhù)更為嚴峻的治療挑戰，由于缺乏有效的治療手段，其出血頻率更高、致殘率和死亡率也更高。

       盡管如此，舒泰神認為市場(chǎng)仍存在機會(huì )。國內用于伴有抑制物的血友病患者出血按需治療的藥物存在一定缺陷，凝血酶原復合物濃縮物（PCC）有免疫記憶反應、病毒感染和血栓形成等潛在風(fēng)險，而重組人凝血因子Ⅶa高昂的治療費用限制了臨床廣泛應用，研發(fā)安全有效且價(jià)格可接受的治療藥物成為臨床迫切需求。

       STSP-0601通過(guò)獨特的作用機制，能夠繞過(guò)抑制物的影響，激活凝血途徑，從而達到止血的效果。在IIb期研究中，其不僅在止血率上表現優(yōu)異，且安全性良好，未出現嚴重的不良反應事件。財通證券指出，伴抑制物血友病的全球市場(chǎng)約277億元，舒泰神這款藥在國內的銷(xiāo)售峰值有望達到20億元以上，但隨著(zhù)市場(chǎng)競爭加劇，包括一些國際藥企加速布局該領(lǐng)域，其未來(lái)商業(yè)價(jià)值仍有待時(shí)間驗證。

PART.04  市場(chǎng)狂熱下的冷思考

       舒泰神股價(jià)的暴漲，反映出市場(chǎng)對其創(chuàng )新藥在研管線(xiàn)的強烈預期。在創(chuàng )新藥概念爆火的當下，投資者往往更關(guān)注企業(yè)的未來(lái)潛力而非當前業(yè)績(jì)。但這種狂熱也需冷靜思考，創(chuàng )新藥研發(fā)是一條充滿(mǎn)不確定性的漫長(cháng)道路，從臨床研究到獲批上市再到商業(yè)化成功，每一步都面臨著(zhù)巨大挑戰。

       舒泰神的在研管線(xiàn)雖然展現出一定潛力，但距離真正轉化為業(yè)績(jì)還有很長(cháng)的路要走。后續臨床研究是否能順利推進(jìn)、新藥能否獲批上市、上市后能否在激烈的市場(chǎng)競爭中占據一席之地，都是未知數。

       此外，公司還需解決長(cháng)期虧損的問(wèn)題，如何平衡研發(fā)投入與盈利需求，是擺在舒泰神面前的重要課題。2024年，舒泰神研發(fā)投入銳減逾六成，研發(fā)費用由上年同期的4.48億元下降至1.62億元；2025年第一季度，公司的研發(fā)費用也同比減少46.54%。研發(fā)投入的減少雖在一定程度上改善了短期財務(wù)狀況，但也可能影響新藥研發(fā)的進(jìn)度和質(zhì)量。

       舒泰神股價(jià)暴漲背后，是創(chuàng )新藥概念的熱度與市場(chǎng)對其在研管線(xiàn)的期待。但在這場(chǎng)資本的狂歡中，投資者和企業(yè)都需保持理性，看清創(chuàng )新藥研發(fā)的風(fēng)險與挑戰。只有當在研管線(xiàn)真正開(kāi)花結果，轉化為實(shí)實(shí)在在的業(yè)績(jì)時(shí)，舒泰神才能在創(chuàng )新藥領(lǐng)域站穩腳跟，實(shí)現可持續發(fā)展。

參考資料：

1.舒泰神2024年年報、2025年第一季度報告

2.《每日經(jīng)濟新聞》相關(guān)報道

3.《中華血液學(xué)雜志》相關(guān)文章