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MNC決戰專(zhuān)利懸崖之巔

熱門(mén)推薦: JPM 默沙東 MNC
作者:武月  來(lái)源:氨基觀(guān)察
  2025-01-16
在正在舉行的2025年摩根大通醫療健康大會(huì )(JPM)大會(huì )上,包括強生、輝瑞、默沙東在內的頭部跨國大藥企,都公布了自己對未來(lái)的規劃。 當專(zhuān)利懸崖越行越近,數據顯示,大藥企有超過(guò)1000億美元的產(chǎn)品將在2030年前面臨專(zhuān)利到期問(wèn)題。

       跨國大藥企的一舉一動(dòng),向來(lái)是全球生物制藥領(lǐng)域的風(fēng)向標。

       在正在舉行的2025年摩根大通醫療健康大會(huì )(JPM)大會(huì )上,包括強生、輝瑞、默沙東在內的頭部跨國大藥企,都公布了自己對未來(lái)的規劃。

       當專(zhuān)利懸崖越行越近,數據顯示,大藥企有超過(guò)1000億美元的產(chǎn)品將在2030年前面臨專(zhuān)利到期問(wèn)題。于是,增長(cháng)成了所有大藥企的靈魂拷問(wèn)。

       而不同于往年的豪言壯語(yǔ),今年我們也看到了更多更為務(wù)實(shí)和多元化的戰略部署。面對錯綜復雜的市場(chǎng)環(huán)境,一些大藥企展現出前所未有的謹慎與靈活性,而另一些則依舊充滿(mǎn)信心與樂(lè )觀(guān),堅定地追求創(chuàng )新與遠大目標。

       增長(cháng)是個(gè)永恒話(huà)題。每一家大藥企都在為未來(lái)制定策略,都在找與新形勢共處的辦法,并說(shuō)服投資者相信自己能夠達成目標。

       無(wú)論是繼續調整策略以適應變化,還是繼續大膽前行,2025年都將成為檢驗這些大藥企應變能力和長(cháng)遠眼光的重要一年。

默沙東、輝瑞、BMS,直面LOE浪潮

       在每年的JPM大會(huì )上,各大藥企CEO的任務(wù)就是向投資者保證并說(shuō)服他們,公司能夠克服所有挑戰,持續增長(cháng)。

       今年JPM大會(huì )第一天,默沙東、輝瑞與BMS三家大藥企的領(lǐng)導者登上舞臺中央,正面回應市場(chǎng)對專(zhuān)利懸崖的擔憂(yōu),并向外界傳達他們克服排他性損失(LOE)的計劃。

       輝瑞CEO Albert Bourla表示,公司正在為未來(lái)幾年將悄悄向公司襲來(lái)的“LOE浪潮”做準備。

       這一浪潮可能會(huì )威脅到輝瑞170億至180億美元的銷(xiāo)售額。為此,輝瑞近年來(lái)正在進(jìn)行一系列收購來(lái)加一應對。而按照Bourla的說(shuō)法,輝瑞收購的Seagen、以及Biohaven等公司,到2030年將貢獻200億美元的銷(xiāo)售額,足以抵消LOE造成的損失。

       除了收購,輝瑞對管線(xiàn)中其它在研藥物也充滿(mǎn)信心。比如CDK4抑制劑阿替莫西利布,正在對二線(xiàn)HR陽(yáng)性、HER2陰性轉移性乳腺癌進(jìn)行后期測試。

       關(guān)于2025年,輝瑞將預計有4款藥物新適應癥獲得監管批準,9項關(guān)鍵III期臨床結果公布,全年營(yíng)收能夠達到610至640億美元。從這一營(yíng)收預期來(lái)看,輝瑞正在加速走出“新冠懸崖”。

       不同于輝瑞,BMS的2025年壓力山大。

       根據其CEO Chris Boerner在JPM大會(huì )上的演講,BMS 2025年的LOE風(fēng)險敞口 將繼續增大。尤其是Revlimid,3月份將面臨一系列新的仿制藥,然后在2026年面臨一個(gè)完整的仿制藥市場(chǎng)。

       而去年前三季度,Revlimid創(chuàng )造了44億美元的收入,BMS預計到2025年將進(jìn)一步下降至20億至25億美元。此外,Boerner直言,Pomalyst和Sprycel也將面臨仿制藥沖擊,因此預計今年將出現“疊加效應”。

       換句話(huà)說(shuō),情況不容樂(lè )觀(guān)。當然,BMS也沒(méi)有坐以待斃,Boerner介紹了公司產(chǎn)品管線(xiàn)進(jìn)展,目前有40個(gè)項目處于中后期開(kāi)發(fā)階段。“從今年開(kāi)始,以及在接下來(lái)的24個(gè)月內,下一波催化劑的交付是我們的一大重點(diǎn)領(lǐng)域。”

       在BMS預期中,未來(lái)五年,將推出10種新藥和30個(gè)適應癥擴張來(lái)帶動(dòng)增長(cháng)。其中,就包括收購而來(lái)的精神分裂癥 新藥KarXT,BMS計劃每年都公布其新適應癥上的臨床數據。

       不僅如此,Boerner更是立下了一個(gè)flag:到2030年實(shí)現持續的頂級增長(cháng)。

       同樣給出2030年指引的,還有默沙東。

       盡管面對“藥王”專(zhuān)利懸崖,但是默沙東CEO Rob Davis對未來(lái)充滿(mǎn)了信心。其在JPM大會(huì )上表示,2024年公司的III期在研產(chǎn)品數量,相比2021年幾乎翻了兩倍,并且在BD交易上前前后后投入了大約400億美元。

       2025年,會(huì )有13款產(chǎn)品實(shí)現新的突破,包括5款腫瘤藥物、3款心血管代謝藥物、1款自免藥物和3款抗感染疫苗,未來(lái)幾年,則計劃推出20款潛在“重磅炸彈”藥物。

       鑒于管線(xiàn)潛力,默沙東再次將2030年的腫瘤業(yè)務(wù)收入預期提高,從200億美元調整至250億美元。

       果然,錢(qián)不是萬(wàn)能的,但沒(méi)有錢(qián)是萬(wàn)萬(wàn)不能的。幾乎有頭有臉的Big pharma都在通過(guò)氪金,來(lái)給自己增加新的故事穩住局面。

再生元、拜耳、吉利德,還需要更多籌碼

       比起輝瑞、默沙東面臨專(zhuān)利懸崖的從容,本就處于動(dòng)蕩期的拜耳,情況似乎沒(méi)有那么樂(lè )觀(guān)。

       拜耳處方藥全球總裁 Stefan Oelrich在JPM大會(huì )上介紹,公司正在努力推出多款新產(chǎn)品來(lái)擺脫抗凝藥Xarelto專(zhuān)利到期的困境。到2026年,拜耳預計能夠推出 3款重磅新藥,包括更年期藥物Elinzanetant、心血管藥物Acoramidis 和新型抗凝藥Asundexian Stroke。

       除此之外,拜耳還推出了新的公司運營(yíng)模式,進(jìn)行多輪裁員,希望通過(guò)精簡(jiǎn)組織架構來(lái)加快決策。Stefan Oelrich表示,“我們的新運營(yíng)模式正在成為推動(dòng)業(yè)績(jì)增長(cháng)和提高運營(yíng)效率的關(guān)鍵推動(dòng)因素。”

       顯然,要拉動(dòng)這艘大船重回增長(cháng),拜耳還需要做更多。

       一直以來(lái),再生元都是專(zhuān)注自研破局,而吉利德則是將更多注意力放到并購之上。時(shí)至今日,似乎也沒(méi)有發(fā)生改變。

       JPM2025大會(huì )之前,再生元分享了2024年第四季度的初步營(yíng)收情況,Eylea HD在美國創(chuàng )造了3.05億美元的收入。

       不僅相比三季度的3.92億美元有所下滑,更是遠低于分析師預期的4.11億美元,這也使得分析師認為這個(gè)銷(xiāo)售結果“相對慘淡”。

       關(guān)于這一業(yè)績(jì),再生元首席科學(xué)官George Yancopoulos在會(huì )議期間并沒(méi)有過(guò)多解釋?zhuān)赋鲈偕M@款藥物重新贏(yíng)回那些流失到羅氏Vabysmo 的份額,而Eylea HD“需要在箭袋里多放幾支箭”,提升市場(chǎng)競爭力。

       而比起Eylea HD,George Yancopoulos表示“我更愿意談?wù)摴艿?rdquo;。為此,其用了25分鐘來(lái)公司的管線(xiàn)情況。包括,呼吸疾病領(lǐng)域Itepekimab的COPD研究順利,腫瘤學(xué)有多種創(chuàng )新,如Fianlimab與LIBTAYO組合等,肥胖癥、血栓預防、食物過(guò)敏、基因藥物等方面也均有突破與進(jìn)展,2025年多項目將有關(guān)鍵數據公布。

       這些里程碑,能否帶領(lǐng)再生元沖出專(zhuān)利懸崖與對手的競爭包圍圈?2025年,或許我們就會(huì )看到一些答案。

       而吉利德,則希望繼續進(jìn)行小額并購來(lái)補充管線(xiàn)。

       其CEO Dan O'Day在JPM大會(huì )期間表示,公司現有產(chǎn)品每年產(chǎn)生數十億美元的現金沒(méi)有問(wèn)題,這使得公司可以進(jìn)行“適當的并購及構建合作伙伴關(guān)系”來(lái)補充管線(xiàn)。會(huì )議期間,吉利德也達成了一筆交易,以17億美元的總額引進(jìn)Leo Pharma的STAT6抑制劑。

       并且,Dan O'Day表示,吉利德將在2024年扭轉收入下滑的趨勢,并繼續向未來(lái)保持積極勢頭,因為投資正在轉化為商業(yè)利益。

       當然,針對2033年Biktarvy失去市場(chǎng)排他性的威脅,吉利德的信心主要來(lái)自7款新一代HIV產(chǎn)品,核心是一年僅需注射兩次的lenacapavir,這款產(chǎn)品于2022年在歐美獲批用于治療HIV-1感染,并在2024年獲得了《科學(xué)》 雜志授予的“年度科學(xué)突破藥物”殊榮。吉利德預計lenacapavir將在2025年獲批用于HIV-1感染的暴露前預防。

       可以看到,相比已經(jīng)在BD或是并購層面投入巨額資金來(lái)應對專(zhuān)利懸崖的大藥企,無(wú)論是再生元、拜耳還是吉利德,還需要更多籌碼。

阿斯利康、羅氏、諾華,繼續高歌猛進(jìn)

       當然,今年的JPM大會(huì )也不乏樂(lè )觀(guān)者。

       典型如阿斯利康,其再次重申了自己的雄心壯志,2030 年收入有望達到800億美元。

       目前,阿斯利康主要聚焦腫瘤、心血管、腎臟和代謝疾病、呼吸與免疫、疫苗和免疫療法、罕見(jiàn)病這五大治療領(lǐng)域,2024 年前三季度,這五大業(yè)務(wù)的收入已達到392億美元,同比增長(cháng)19%。

       阿斯利康的底氣不僅來(lái)自現有產(chǎn)品,還包括在研的早期及晚期管線(xiàn)。

       其中,晚期管線(xiàn)目前達91個(gè),阿斯利康預計這些項目的平均年收入高峰有望超過(guò)10億美元;而在體重管理和健康風(fēng)險、ADC和放射性偶聯(lián)藥物、下一代 IO雙特異性抗體、細胞治療和T細胞接合劑、基因治療和基因編輯五大領(lǐng)域,阿斯利康也取得了重要進(jìn)展,這將保證其更遠期的增長(cháng)。

       曾經(jīng)的腫瘤之王羅氏,正在走出專(zhuān)利懸崖沖擊。

       通過(guò)自研、并購,羅氏已經(jīng)重塑了產(chǎn)品管線(xiàn)。新的支柱也正在崛起,包括眼科雙抗Vabysmo、血友病雙抗Emicizumab、新一代CD20單抗Ocrelizumab。尤其Vabysmo已然展現出沖擊再生元阿柏西普的潛力。

       不僅如此,羅氏制藥部門(mén)CEO Teresa Graham在會(huì )議上表示,羅氏每年約有100億美元的并購資金可供調配,但“不會(huì )隨意花錢(qián)”。Graham表示,如果找到對現有產(chǎn)品組合有補充作用的資產(chǎn),或者在公司關(guān)注領(lǐng)域之外的重要疾病治療領(lǐng)域帶來(lái)變革的資產(chǎn),羅氏將動(dòng)用這筆資金。

       此外,羅氏也對內部研發(fā)管線(xiàn)進(jìn)行了仔細評估,并終止了約30%的研發(fā)項目。“由于我們從產(chǎn)品組合中剔除了許多項目,現在就有了更多資源來(lái)投資新的內部和外部項目。”Graham表示,到2026年,羅氏的后期研發(fā)項目將與現在“有很大不同”。

       言下之意,羅氏還將更進(jìn)一步。

       在一眾大藥企中,諾華有些與眾不同。作為常年全球市值Top 10的藥企,諾華至今沒(méi)有一款百億美元大單品,面臨專(zhuān)利懸崖問(wèn)題而開(kāi)始全球掃貨,但卻不跟風(fēng)ADC、GLP-1,相反則是在CGT、小核酸藥物及核藥領(lǐng)域不斷加大投入。

       諾華CEO Vas Narasimhan在JPM大會(huì )演講中指出,在經(jīng)歷了剝離愛(ài)爾康和山德士等一系列調整之后,諾華已經(jīng)轉型為一家純粹的創(chuàng )新藥企,正在保持著(zhù)強勢增長(cháng)。

       這種增長(cháng)主要得益于乳腺癌藥物Kisqali。Vas Narasimhan表示,“Kisqali有機會(huì )成為我們歷史上最大的藥物之一”。其認為,假設“合理的采用”,Kisqali的峰值銷(xiāo)售額可能會(huì )超過(guò)80億美元。

       除了Kisqali,諾華旗下還有7款產(chǎn)品的年銷(xiāo)售有望達到30-80億美元,包括Entresto、Cosentyx、Kesimpta、Pluvicto、Leqvio、Scemblix、Fabhalta。

       不出意外,在這種均衡增長(cháng)策略,即一大批超10億美元爆款藥物的加持下,諾華還將繼續增長(cháng)。

總結

       增長(cháng)是個(gè)永恒話(huà)題。

       擺在所有藥企面前的問(wèn)題,永遠是如何持續、健康地成長(cháng)。

       無(wú)論是誰(shuí),無(wú)論規模有多大,藥企都必須一直保持高產(chǎn)效的研發(fā),或是精準的BD。對于大藥企來(lái)說(shuō),買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)是擴充管線(xiàn)最簡(jiǎn)單的動(dòng)作,但也是最難完成的預期。

       而當企業(yè)規模越大,所承受的陣痛也會(huì )更加強烈。

       回到這場(chǎng)備受矚目的JPM大會(huì ),各大藥企不僅展示了對未來(lái)的雄心,也表達了應對現實(shí)挑戰的決心。

       這背后,所釋放出來(lái)的信號,無(wú)外乎是大藥企都在積極尋找重磅炸彈,為自己的未來(lái)增加籌碼,并試圖讓投資者相信,下一個(gè)營(yíng)收斷層到來(lái)時(shí),不會(huì )那么糟糕。

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