對于醫療產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)，失敗從來(lái)都是常態(tài)。

       創(chuàng )新藥研發(fā)是高風(fēng)險的活動(dòng)，九死一生，稍有不慎就會(huì )落??；醫療也不只是科學(xué)的事情，更是商業(yè)的較量，如何經(jīng)營(yíng)好一家企業(yè)也是一個(gè)難題。

       也正因此，每一年我們總能聽(tīng)到各種關(guān)于失敗的消息，部分甚至讓人哭笑不得。當然，這并不意味著(zhù)失敗是不值得尊敬的。

       所有藥企都應該成為失敗的學(xué)徒，從過(guò)去的失敗中吸取盡可能多的教訓和經(jīng)驗。因為這些信息的價(jià)值，不亞于來(lái)自成功案例的啟示。

       在此，氨基君總結了2024年中國醫療產(chǎn)業(yè)的十大教訓，希望帶給市場(chǎng)一些啟示。

       / 01 /微創(chuàng )迷局，加杠桿需謹慎

       2024年，最失意的醫療企業(yè)之一，必然是微創(chuàng )醫療。全年跌幅近30%，這已經(jīng)是其持續下跌的第4個(gè)年頭，股價(jià)也較最高點(diǎn)打了1折。

       作為明星器械企業(yè)，淪落至此，固然有行業(yè)因素，但更多的還是因為杠桿加得過(guò)了頭。

       在資本狂熱時(shí)期，受萬(wàn)億市值野心的驅使，微創(chuàng )醫療開(kāi)啟了狂奔模式：一方面不斷“買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)”，擴大其業(yè)務(wù)范圍；另一方面則是“借借借”，包括發(fā)行可轉債和借款。

       截至2023年末，公司的計息借貸總額高達8億美元；可轉債余額為7.62億美元，年利率超過(guò)5%。僅2023年的利息支出就達到了9348萬(wàn)美元。當然，與利息相比，更重要的是償還債務(wù)的壓力。

       2024年，微創(chuàng )醫療需要贖回價(jià)值4.56億美元的可轉債，并償還2.95億美元的銀行借款，總計超過(guò)7億美元。

       雖然微創(chuàng )醫療賬上的現金超過(guò)12億美元，但超過(guò)2億美元的資金被抵押，還有部分資金在子公司賬上，不能自由支配。

       因此，作為集團的母公司，微創(chuàng )醫療實(shí)際上面臨較大的償債壓力。為解決這一緊迫問(wèn)題，微創(chuàng )醫療在2024年，更像是當前的地產(chǎn)公司，不斷尋求融資、出售資產(chǎn)，甚至離開(kāi)了夢(mèng)開(kāi)始的地方牛頓路。

       加杠桿的歡愉，與去杠桿的痛苦，總是一脈相承。微創(chuàng )醫療的遭遇，也在時(shí)刻提醒醫療企業(yè)，加杠桿需謹慎。

       / 02 /18A悲歌，市值僅剩5000萬(wàn)港幣的biotech?

       如果從資本市場(chǎng)表現來(lái)看，微創(chuàng )醫療可能并不是最慘的。2024年，注定是北?？党刹豢盎厥椎囊荒?。

       作為中國罕見(jiàn)病第一股，北?？党扇缃竦氖兄抵皇Ｏ?990萬(wàn)港幣，較最高市值42億港幣跌幅達96%。作為一家上市公司，這樣的市值規模，凸顯了其困境。

       北?？党勺鲥e了什么？如果非要找一個(gè)最核心的原因，可能是選錯了賽道。

       罕見(jiàn)病患者規模不大，用藥基數有限，研發(fā)成本高昂導致罕見(jiàn)病藥價(jià)往往不菲。海外由于有醫保、商保的全面覆蓋，因此罕見(jiàn)病藥物往往能夠快速放量。

       不過(guò)，國內的支付環(huán)境相對較弱，對于藥企而言似乎難以賺取超額利潤。北?？党傻匿N(xiāo)售主要依靠商業(yè)保險買(mǎi)單，難以獲得醫保支持，注定了其命運是凄慘的。

       2024年上半年，公司收入不到4500萬(wàn)元，但卻遇到了增長(cháng)困境，增速只有4.05%；虧損額卻達到了2.47億元。

       對于北?？党蓙?lái)說(shuō)，只有盡可能地構筑龐大的管線(xiàn)，才能活下去。但現實(shí)是，其賬上現金只剩下4909萬(wàn)元，留給它的時(shí)間顯然不多了。

       “女怕嫁錯郎，男怕入錯行”，這句諺語(yǔ)在北?？党缮砩系玫搅顺浞值捏w現，其他醫療企業(yè)也要引以為戒。

       / 03 /恒瑞出海，10億美元的教訓

       去年初，一起海外藥企并購案將恒瑞醫藥推到了聚光燈下。

       1月9日，GSK宣布將收購Aiolos Bio，代價(jià)是10億美元首付款以及4億美元的監管里程碑款。

       而Aiolos Bio唯一的管線(xiàn)TSLP單抗AIO-001（SHR-1905），引進(jìn)自恒瑞醫藥。2023年8月份，Aiolos Bio與恒瑞醫藥達成合作協(xié)議，獲得了該款藥物的海外權益，代價(jià)是：

       2500萬(wàn)美元首付款，以及研發(fā)及銷(xiāo)售里程碑款10.25億美元，此外還有實(shí)際年凈銷(xiāo)售額兩位數比例的銷(xiāo)售提成。

       不到半年時(shí)間，Aiolos Bio賺足了差價(jià)，這也意味著(zhù)，恒瑞醫藥少賺了近10億美元。正所謂，BD既是技術(shù)，更是藝術(shù)。這筆交易，也凸顯了中國創(chuàng )新藥企在出海層面的稚嫩。

       雖然張連山一再強調，恒瑞醫藥這筆交易沒(méi)有虧，但公司的BD策略還是悄然生變。恒瑞醫藥在去年5月用60億美元的大BD，引領(lǐng)了國內創(chuàng )新藥企的NewCo風(fēng)潮。對于一家藥企來(lái)說(shuō)，不是看它說(shuō)了什么，而是看它做了什么。

       當然，如何讓出海利益最大化，也是所有藥企需要注意的點(diǎn)。從行業(yè)角度出發(fā)，老大哥吃的虧，對于中國醫藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，可能極具價(jià)值。

       / 04 /華領(lǐng)失意背后，FIC的價(jià)值到底是什么

       FIC無(wú)疑是創(chuàng )新藥的最高殿堂，但市場(chǎng)可能需要清楚，FIC藥物的價(jià)值維度到底是什么？關(guān)于這一點(diǎn)，華領(lǐng)醫藥給出了參考。

       降糖藥多格列艾汀，是華領(lǐng)醫藥引以為傲的FIC藥物，傾注了大量心血。但在商業(yè)化層面，似乎并沒(méi)有體現出應有的表現，2022年、2023年，多格列艾汀的銷(xiāo)售額共為9420萬(wàn)元，2024年上半年銷(xiāo)售額為1.02億元，合計不到2億元。

       對此，華領(lǐng)醫藥將責任歸咎于拜耳，并收回了銷(xiāo)售權益。但作為國內降糖領(lǐng)域最強的選手之一的拜耳，如果連多格列艾汀都賣(mài)不動(dòng)，顯然不是銷(xiāo)售問(wèn)題，更可能是產(chǎn)品問(wèn)題。

       確實(shí)，作為傳統機制的降糖藥，多格列艾汀的療效表現處在一個(gè)尷尬的位置，比上不足，比下有余，并且長(cháng)期獲益情況缺乏對照組驗證。

       更重要的是，多格列艾汀沒(méi)有新一代降糖藥那樣降低心腦血管疾病的優(yōu)勢，相反，反而可能會(huì )增加相關(guān)風(fēng)險。再加上價(jià)格也不占優(yōu)勢，難以打開(kāi)市場(chǎng)局面，也就不難理解了。

       這也進(jìn)一步告訴市場(chǎng)，藥物的價(jià)值絕不僅僅是“FIC”這一稱(chēng)號，而是作為FIC藥物能夠給患者帶來(lái)哪些實(shí)質(zhì)性的改變。

       / 05 /心脈風(fēng)波，揭開(kāi)管理能力的蓋子

       2024年，心脈醫療為自己的低級錯誤買(mǎi)單了。

       由于被取消高新技術(shù)企業(yè)資格，心脈醫療需補繳稅款及滯納金合計約6000萬(wàn)—7000萬(wàn)元。這大約是公司2023年扣非凈利潤的14%，顯然，這會(huì )對其全年業(yè)績(jì)造成影響。

       更讓市場(chǎng)無(wú)法接受的，這本是一場(chǎng)不該出現的疏忽。因為公司被取消高新技術(shù)企業(yè)資格，是由于連續兩年忘記填報企業(yè)發(fā)展情況報表。

       有市場(chǎng)人士指出，這個(gè)報表并不繁瑣，在監管指定的網(wǎng)站線(xiàn)上填寫(xiě)提交公司相關(guān)信息即可，這么簡(jiǎn)單的事情，心脈醫療為何連續兩年都沒(méi)有做？

       盡管心脈醫療已經(jīng)著(zhù)手補救，公司位列2024年第二批擬認定高新技術(shù)企業(yè)名單，但是7000萬(wàn)元左右的損失無(wú)法追回。這一事件更是影響了市場(chǎng)信心，因為這暴露了公司內控管理之混亂。

       核心在于，無(wú)論從專(zhuān)利、研發(fā)成果還是營(yíng)收、研發(fā)費用各方面來(lái)看，心脈醫療拿下高新技術(shù)企業(yè)資格都不在話(huà)下，這對于企業(yè)經(jīng)營(yíng)的好處也很多，最直接的就是稅收優(yōu)惠。然而，公司卻因為忘記填表申報而被取消資格。

       這些看似內部的疏忽因素，最終都將直接影響到企業(yè)在經(jīng)營(yíng)及資本市場(chǎng)上的表現和評價(jià)。而這提醒著(zhù)包括心脈醫療在內的所有企業(yè)：

       在追求技術(shù)革新與市場(chǎng)擴張的同時(shí)，更需謹慎地維護好公司的治理結構與管理，真正做到大而不亂。

       / 06 /NGS一哥反思，關(guān)于企業(yè)經(jīng)營(yíng)的三個(gè)周期

       2024年，腫瘤NGS行業(yè)仍然很難，即便是貴為行業(yè)領(lǐng)頭羊的燃石醫學(xué)。2024年，公司股價(jià)跌幅已經(jīng)明顯收窄，但仍然超過(guò)20%，市值不到1億美元。

       落得如此境地，是燃石醫學(xué)做錯了什么嗎？從大方向來(lái)看，似乎并沒(méi)有。當然，抽絲剝繭來(lái)看，燃石醫學(xué)創(chuàng )始人漢雨生坦誠公司犯了三個(gè)錯誤。

       第一，企業(yè)的發(fā)展節奏把握錯了。資本的狂熱，市場(chǎng)的期待，一切都裹挾著(zhù)整個(gè)行業(yè)快速向前，很難有人能做到不“飄”。漢雨生直言當時(shí)是有些“飄”的，覺(jué)得自己在做一個(gè)高增長(cháng)的市場(chǎng)，想著(zhù)只要一路狂奔就好。但很顯然，這種“飄”最終帶來(lái)了致命的后果。

       第二，錯估了資本周期。研發(fā)是離不開(kāi)資金的持續支持的。錢(qián)燒完之后怎么辦？肯定是繼續融資。但在這期間，外部環(huán)境風(fēng)云突變，疫情、地緣政治、經(jīng)濟下行種種因素疊加，資本市場(chǎng)轉為極寒模式。燃石醫學(xué)股價(jià)更是跌跌不休，從高點(diǎn)跌至2美元左右，這意味著(zhù)再融資通道基本關(guān)閉，這也是漢雨生之前沒(méi)有預料到的。

       第三，沒(méi)有預料到的還有經(jīng)濟周期。對企業(yè)來(lái)說(shuō)，這是不可抗力。但這個(gè)問(wèn)題，與前兩個(gè)問(wèn)題緊密相關(guān)，某種程度上，做好前兩者的規劃，能夠更從容地渡過(guò)經(jīng)濟周期的波動(dòng)。

       而這要求企業(yè)，無(wú)論外部機構如何樂(lè )觀(guān)計算市場(chǎng)規模、描繪發(fā)展前景，必須保持頭腦冷靜，做好業(yè)務(wù)、資本規劃?；氐饺际t學(xué)來(lái)說(shuō)，一步錯，可能步步錯。其如今面對的現狀是，要進(jìn)軍的市場(chǎng)更大，但試錯的空間卻更小了。

       不只是燃石醫學(xué)，任何一家企業(yè)都應該考慮這三個(gè)周期的影響。這就是腫瘤NGS行業(yè)領(lǐng)頭羊用血與淚，留給我們的教訓。

       / 07 /集采圍標，膽子太肥了也不好

       2024年4月份，集采圍標案震驚市場(chǎng)。

       4月18日至19日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室根據群眾舉報的投標價(jià)格異常線(xiàn)索，包括溴己新注射劑在內的4個(gè)品種（溴己新注射劑、奧曲肽注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑、甘油果糖氯化鈉注射劑型），存在投標價(jià)格異常情況，被國采辦公室約談。

       8月21日，此前國家藥品集采中的鹽酸溴己新注射液圍標案有了處理結果。原來(lái)，在第七批國家藥品集采中，參與鹽酸溴己新注射液的6家投標企業(yè)，包括成都欣捷、仁合益康、一品紅、石四藥、旭東海普、江西億友，以及占某澤、黃某棟、黃某銘、高某等自然人團伙成員和該藥品部分代理商組織、參與了串通投標。

       具體來(lái)說(shuō)，串標企業(yè)和代理商之間通過(guò)簽訂代理協(xié)議、協(xié)商申報價(jià)格、給予利益分成等方式，事先約定了中選企業(yè)和落選企業(yè)。也就是說(shuō)，在第七批集采之前，相關(guān)企業(yè)就在私下進(jìn)行了協(xié)商，并在集采之際“集中表演”報價(jià)和中標。

       目前，醫保部門(mén)已將相關(guān)企業(yè)串通投標造成多支出的資金追回至醫?；?，成都欣捷、仁合益康、一品紅、石四藥的中選資格已被取消，并被列入國家組織藥品集中采購“違規名單”，被暫停一定期限內的集采資格。

       這也提醒企業(yè)，在合規時(shí)代，任何動(dòng)作都要經(jīng)過(guò)深思熟慮。

       / 08 /2類(lèi)苗的無(wú)盡內卷，沒(méi)有人是贏(yíng)家

       內卷是七傷拳，沒(méi)有我好你不好，而是沒(méi)有人是贏(yíng)家。

       國產(chǎn)疫苗2024年以來(lái)的核心議題是：降價(jià)。

       比如，10月份在深圳的3價(jià)流感疫苗招標中，最終中標價(jià)是10.5元/支，然而，有企業(yè)報出了6.5元/支的投標價(jià)。一支流感疫苗只值一杯蜜雪冰城飲品，價(jià)格戰的激烈程度可想而知。

       實(shí)際上，不只是3價(jià)流感疫苗，更主流的4價(jià)流感疫苗、23價(jià)肺炎疫苗等產(chǎn)品，無(wú)不處于激烈的價(jià)格戰中。

       5月份，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布的通知顯示，國藥集團下屬的長(cháng)春所、武漢所、上海所生產(chǎn)的4價(jià)流感疫苗中標價(jià)格，從128元/支降到88元/支。

       由此，國藥集團打響了4價(jià)流感疫苗降價(jià)的第一槍。后續，華蘭疫苗等企業(yè)紛紛跟進(jìn)，將4價(jià)流感疫苗價(jià)格與國藥集團持平。后果也顯而易見(jiàn)：一損共損。

       2價(jià)HPV疫苗正是前車(chē)之鑒。2024年上半年，萬(wàn)泰生物收入同比減少67.19%，凈利潤同比下降84.58%。業(yè)績(jì)大幅下降，除了2價(jià)HPV疫苗受到高價(jià)苗的擠壓，還有價(jià)格內卷的因素。而價(jià)格戰的發(fā)起者沃森生物，業(yè)績(jì)同樣大幅下滑。

       在持續的價(jià)格戰中，企業(yè)預期的走低，也在資本市場(chǎng)中得到了體現。沃森生物、萬(wàn)泰生物、康泰生物等企業(yè)，市值均在大幅縮水。

       這也充分說(shuō)明了，市場(chǎng)話(huà)語(yǔ)權，是一家企業(yè)價(jià)值的基礎，卷價(jià)格注定是卷不出來(lái)的。

       / 09 /康乃德創(chuàng )始人出局，me better的路不好走

       3年前，康乃德在美股的上市還是一段佳話(huà)。

       兩位海歸博士兼多年好友，潘武賓和鄭偉在2012年共同創(chuàng )立了康乃德。潘武賓是一位連續創(chuàng )業(yè)者，鄭偉則是首次自主創(chuàng )業(yè)，兩人均有豐富的職業(yè)履歷。

       看起來(lái)，這是一個(gè)成功創(chuàng )業(yè)的故事開(kāi)端。

       康乃德核心攻堅自免領(lǐng)域的研發(fā)，核心管線(xiàn)CBP-201在一期臨床試驗中，展示出超越已上市產(chǎn)品Dupixent的臨床效果，有成為me better藥物的潛力。

       這也使得，康乃德在上市前備受資本青睞，上市后市值一度超過(guò)16億美元。但在3年之后，局勢卻發(fā)生了急劇的轉變。

       2024年6月10日，潘武賓和鄭偉向康乃德提出了辭呈。

       不管是被動(dòng)還是主動(dòng)，創(chuàng )始人雙雙離職都折射出，康乃德遭遇了極大的困境。隨著(zhù)me better故事的結束，康乃德股價(jià)持續受挫，最新市值只有6200萬(wàn)美元左右，相較6月份又跌去不少。

       可以說(shuō)，在一定程度上，藥物的研發(fā)就像開(kāi)盲盒，理論和實(shí)際之間差了十萬(wàn)八千里。不到臨床數據出爐那一刻，一款藥物究竟是不是me better，誰(shuí)也不好說(shuō)。

       康乃德的高開(kāi)低走，某種程度上就是這樣一個(gè)故事。

       這樣的故事絕非個(gè)例。這也告訴我們，在追求me better藥物的同時(shí)，藥企也應該意識到，這絕 對不會(huì )是一次輕松的征程。

       / 10 /理財暴雷，圣諾生物提醒藥企如何管理資金

       萬(wàn)萬(wàn)沒(méi)想到，理財也有風(fēng)險。

       2024年7月8日，圣諾醫藥宣布，其2000萬(wàn)美元的投資基金可能因私募債發(fā)行人違約而面臨重大虧損。

       圣諾醫藥的全資附屬公司，香港Sirnaomics，分別在2022年和2023年認購了1500萬(wàn)美元和500萬(wàn)美元的TradArt Flagship Investment SPC基金的獨立投資組合，并委任了獨立第三方TradArt Asset Management Co., Limited作為投資經(jīng)理。

       截至公告發(fā)布之日，2000萬(wàn)美元的投資中，僅贖回了20萬(wàn)美元，而且基金經(jīng)理已告知，基金所投資的私募債的發(fā)行人存在違約風(fēng)險。

       這也意味著(zhù)，圣諾醫藥的這筆資金可能會(huì )損失嚴重。對于一家Biotech公司來(lái)說(shuō)，這無(wú)疑是一個(gè)沉重的打擊。截至2023年末，圣諾醫藥的現金及現金等價(jià)物余額加上金融資產(chǎn)總額為4392萬(wàn)美元。這次損失幾乎占據了其一半的現金儲備。

       圣諾醫藥的慘痛經(jīng)歷，本質(zhì)上也給市場(chǎng)敲響了警鐘，在資本市場(chǎng)狂熱時(shí)期，一些融資狂熱的企業(yè)在資金使用上可能缺乏足夠的謹慎。

       這是對所有企業(yè)的警示和教訓。