吉利德，一家以抗病毒藥物聞名于世的跨國藥企，在很長(cháng)一段時(shí)間里，憑借用于治療丙肝、乙肝、艾滋病的藥物全球頭部，并且依靠這些藥物奪得抗病毒霸主之位。不僅如此，在員工人均創(chuàng )收上，吉利德（150萬(wàn)美元）遠遠高于輝瑞（60萬(wàn)美元）等MNC。然而，就是這么一家既有優(yōu)勢領(lǐng)域，又有高人效的藥企，近來(lái)卻宣布一系列裁員計劃。吉利德到底經(jīng)歷了什么？
細胞治療產(chǎn)品商業(yè)化遇阻
吉利德曾憑借治療丙肝、乙肝、艾滋病的藥物，在抗病毒領(lǐng)域具有絕 對的統治地位。特別是丙肝治愈神藥Sovaldi，吉利德曾憑借該藥進(jìn)入全球藥企銷(xiāo)售額十強榜。隨著(zhù)丙肝神藥走下神壇，吉利德迫切需要新的突破，抗腫瘤領(lǐng)域自然成為吉利德新的目標。只不過(guò)，在這條路上走得并不順利。
據今年11月吉利德公布的2024年Q3財報，Q3營(yíng)收75.15億美元，同比增長(cháng)7%，其中抗腫瘤板塊營(yíng)收8.16億美元，同比增長(cháng)6%，但環(huán)比卻下降近3%。目前，吉利德的抗腫瘤業(yè)務(wù)主要由兩款CAR-T產(chǎn)品--Yescarta和Tecartus，以及一款ADC產(chǎn)品Trodelvy支撐。
Yescarta是全球第二款靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品，由吉利德收購細胞療法巨頭Kite Pharma（119億美元）而來(lái)。2017年，Yescarta獲FDA批準上市，用于針對既往接受過(guò)二線(xiàn)或以上系統性治療后復發(fā)或難治性的大B細胞淋巴瘤（R/R LBCL）成人患者。
Tecartus同樣是一款靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品，同樣原研于Kite Pharma。2020年，Tecartus獲FDA批準上市，成為第一個(gè)被批準用于治療成人復發(fā)/難治性B細胞前體急性淋巴細胞白血?。ˋLL）患者的CAR-T細胞療法，也是全球首個(gè)套細胞淋巴瘤（MCL）CAR-T細胞療法。
這兩款細胞治療產(chǎn)品曾是吉利德拓展抗腫瘤領(lǐng)域的核心產(chǎn)品，然而在吉利德近期公布的第三季度財報中，Yescarta已經(jīng)出現銷(xiāo)售增長(cháng)乏力趨勢，2024Q3 Yescarta收入3.87億美元，同比下降了1%，環(huán)比下降7%。Tecartus的銷(xiāo)售增長(cháng)看起來(lái)也十分吃力，2024Q3 銷(xiāo)售額為9800萬(wàn)美元，同比增長(cháng)了2%，環(huán)比下降8%。
顯然，吉利德細胞治療板塊在競品的沖擊下，增長(cháng)已經(jīng)陷入了困境。而兩款CAR-T產(chǎn)品20億美元左右的年銷(xiāo)售額，面對119億美元的收購成本，回本遙遙無(wú)期。除了CAR-T產(chǎn)品營(yíng)收放緩外，吉利德還有多款抗腫瘤產(chǎn)品臨床失利，影響最大的當屬ADC產(chǎn)品Trodelvy。
抗腫瘤產(chǎn)品臨床研究陸續失利
Trodelvy是吉利德于2020年9月收購Immunomedics而來(lái)，這筆210億美金的收購案曾轟動(dòng)一時(shí)。Trodelvy是一款Trop-2 ADC，彼時(shí)，Trodelvy剛被FDA加速批準上市，用于治療既往至少接受過(guò)兩種治療的轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）成人患者。2021年4月，該適應癥被FDA完全批準。之后，又相繼被加速批準用于治療轉移性尿路上皮癌（mUC）和經(jīng)預處理的HR+/HER2-轉移性乳腺癌。在2023年，Trodelvy突破十億美元營(yíng)收大關(guān)（10.63億美元），一時(shí)風(fēng)光無(wú)兩。
就是這么一款看起來(lái)極具潛力的產(chǎn)品，卻在后來(lái)的研發(fā)中屢遭挫折。2024年1月，吉利德宣布，Trodelvy在治療轉移性非小細胞肺癌（mNSCLC）的III期EVOKE-01研究未達試驗主要終點(diǎn)。5月，吉利德再次宣布，Trodelvy治療mUC的III期驗證性TROPiCS-04研究未達到試驗主要終點(diǎn)（OS)。且與單藥化療相比，經(jīng)Trodelvy治療導致的患者死亡數量更多?；谠撆R床結果，吉利德今年10月自愿撤回了此前的加速批準。
Trodelvy之外，吉利德在CD47靶點(diǎn)等研發(fā)上也以失敗告終。吉利德曾以49億美元收購Forty Seven公司，獲得該公司抗CD47免疫療法Magrolimab，其可通過(guò)阻斷CD47-信號調節蛋白（SIRPα）之間的抑制性相互作用，增強巨噬細胞和其他吞噬細胞識別和消滅外來(lái)細胞和惡性細胞的能力，具有FIC潛力，曾被認為是下一個(gè)重磅炸彈。然而，由于臨床試驗未達預期，今年2月，吉利德宣布，終止magrolimab所有血液瘤及實(shí)體瘤臨床項目開(kāi)發(fā)，并將相關(guān)的臨床試驗從更新的管線(xiàn)中移除。有著(zhù)CD47靶點(diǎn)風(fēng)向標之稱(chēng)的magrolimab，被徹底放棄。
另外，吉利德押寶的TIGIT抑制劑domvanalimab，雖暫時(shí)上岸，在II期臨床中取得積極進(jìn)展，但在TIGIT靶點(diǎn)研發(fā)上，羅氏和BMS都先后受阻，可以說(shuō)domvanalimab的未來(lái)并不明朗。
豪賭并購難回本，吉利德裁員過(guò)冬
據公開(kāi)資料，吉利德在過(guò)去5年花了400多億美元進(jìn)行并購豪賭，但收效甚微，以至于如今不得不采取一系列裁員措施。近日吉利德宣布的重大裁員計劃，將于2025年3月14日正式實(shí)施，涉及公司位于加利福尼亞州Foster City總部的104名員工。此次裁員被視為吉利德在應對行業(yè)變革和公司戰略調整中的關(guān)鍵一步。
而且前不久，吉利德宣布關(guān)閉西雅圖（Seattle）辦事處，并解雇了該辦事處的72名員工。同時(shí)，吉利德還計劃關(guān)閉Kite旗下位于Philadelphia的一家工廠(chǎng)。
雖然身處逆境，吉利德仍然對未來(lái)保持信心。這大概與其堅固的抗病毒基本盤(pán)有關(guān)。吉利德的重磅預防HIV新藥Lenacapavir，在用于預防HIV感染的關(guān)鍵III期試驗PURPOSE 2中，取得了高達99.9%未感染艾滋病毒的效果，上市在即，有望成為HIV領(lǐng)域下一個(gè)重磅炸彈。
從抗腫瘤板塊目前的體量和增速來(lái)看，吉利德要想達到抗病毒領(lǐng)域的成就，距離還很遠，很遠。
主要參考資料：
1、https://endpts.com/gileads-cell-therapy-business-kite-cuts-7-of-workforce/.
2、Gilead and Arcus Announce Amended Collaboration and Equity Investment ，Retrieved February 1, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240128572381/en/Gilead-and-Arcus-Announce-Amended-Collaboration-and-Equity-Investment.
3、Gilead Presents Full PURPOSE 2 Data Results for Twice-Yearly Lenacapavir for HIV Prevention at HIV Glasgow. Retrieved November 13, 2024 from https://www.businesswire.com/news/home/20241112740576/en.
4、吉利德財報
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