近日，百濟神州公布了2024年Q3業(yè)績(jì)情況。財報顯示，百濟神州2024年第三季度總收入超10億美元，折合人民幣71.39億元，核心產(chǎn)品百悅澤®（Brukinsa®，澤布替尼）全球銷(xiāo)售額達6.9億美元，折合人民幣約49.14 億元。
圖1. 百濟神州Q3財報數據，來(lái)源：百濟神州
美國通用會(huì )計準則（GAAP）虧損下降，非GAAP經(jīng)營(yíng)利潤達6,600萬(wàn)美元，連續兩個(gè)季度實(shí)現非GAAP經(jīng)營(yíng)利潤盈利，產(chǎn)生正現金流。2024年第三季度期末，現金余額27億美元。
百濟神州2024年Q3財報分析
截至2024年9月30日止的三個(gè)月內，百濟神州總收入相比同期增長(cháng)超過(guò)28%。這主要得益于百悅澤®在美國和歐洲的銷(xiāo)售額分別同比增長(cháng)87%和217%。產(chǎn)品收入達9.93億美元，相比2023年同期的5.95億美元，增長(cháng)了67%。同樣，產(chǎn)品收入增加的原因主要也是得益于百悅澤®的銷(xiāo)售額增加。
圖2. 百濟神州2024年Q3財報，來(lái)源：百濟神州
據第三季度的財務(wù)數據，美國是百濟神州最大的市場(chǎng)，占比達50%，產(chǎn)品收入達5.04億美元，去年同期為2.7億美元。產(chǎn)品收入的增長(cháng)一方面是由于百悅澤®的收入增長(cháng)，一方面是得益于安進(jìn)公司獲得授權許可的產(chǎn)品和替雷利珠單抗（百澤安®）的銷(xiāo)售增長(cháng)。
圖3. 財務(wù)增長(cháng)和地區收入構成，來(lái)源：百濟神州
百悅澤®是全球獲批適應癥最廣泛的BTK抑制劑。同時(shí)，它也是唯一一款給藥靈活，可每日一次或每日兩次的BTK抑制劑。百悅澤®已在全球70多個(gè)市場(chǎng)獲批，超過(guò)100,000例患者接受了該藥物的治療。據Evaluate Pharma預計，BTK抑制劑類(lèi)藥物2028年市場(chǎng)規?？蛇_150億美元。
圖4. 百悅澤®全球收入增長(cháng)，來(lái)源：百濟神州
百濟神州2024年第三季度的GAAP毛利占全球產(chǎn)品收入的83%，去年同期的GAAP毛利率為84%。2024年第三季度的經(jīng)調整毛利率為85%，去年同期的經(jīng)調整毛利率為84%。
GAAP毛利率同比下降的主要原因是替雷利珠單抗轉向更高效、更大規模的生產(chǎn)線(xiàn)，由此產(chǎn)生1,700萬(wàn)美元加速折舊費用，預計第四季度也會(huì )產(chǎn)生相關(guān)的類(lèi)似費用。經(jīng)調整毛利率（不包括加速折舊）的增長(cháng)則主要是由于與產(chǎn)品組合中的其他產(chǎn)品相比，百悅澤®在全球銷(xiāo)售中占比更高。
淋巴細胞白血病和實(shí)體瘤領(lǐng)域 第三季度 碩果累累
淋巴細胞白血病領(lǐng)域
百悅澤®是一款可以口服的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑。憑借相較于其他獲批BTK抑制劑差異化的藥代動(dòng)力學(xué)特征，百悅澤®已被證明能在多種疾病相關(guān)組織中抑制惡性B細胞增殖。
作為一款同類(lèi)最佳BTK抑制劑，百悅澤®是唯一一款“頭對頭”對比伊布替尼用于治療復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血?。–LL）展示出優(yōu)效性的BTK抑制劑。百悅澤®目前屬于一線(xiàn)和復發(fā)/難治性CLL，以及所有其他已獲批的B細胞惡性腫瘤新增患者治療領(lǐng)域的一員猛將。
圖5. 百悅澤®對比伊布替尼在用于治療復發(fā)/難治性CLL展示出持續的優(yōu)效獲益，來(lái)源：百濟神州
百悅澤®3期SEQUOIA研究的5年隨訪(fǎng)結果顯示，用于初治CLL患者的治療展現出持續的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）獲益。
此外，Sonrotoclax（一款BCL2抑制劑）在早期臨床試驗中展現出差異化的有效性和安全性，已有超過(guò)1,300例患者入組，正處于關(guān)鍵性臨床階段，具備同類(lèi)最佳潛力，有望被更多醫生更廣泛地使用。據Evaluate Pharma預計，BCL2抑制劑類(lèi)藥物2028年市場(chǎng)規?？蛇_40億美元。
隨著(zhù)Sonrotoclax和BTK降解劑BGB-16673的快速開(kāi)發(fā)，百濟神州有潛力在CLL領(lǐng)域獲得旗艦特許經(jīng)營(yíng)潛力。截至2024年10月，全球范圍內僅有6款BTK降解劑進(jìn)入臨床階段，BGB-16673進(jìn)度目前排在第一位。
實(shí)體瘤領(lǐng)域
憑借“快速概念驗證”戰略和遍布全球各地的臨床執行團隊，百濟神州得以火力全開(kāi)地推進(jìn)眾多創(chuàng )新性新分子實(shí)體（NME）項目，第三季度有4個(gè)NME進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段，其中有3個(gè)在胃腸道癌領(lǐng)域：BGB-B2033（GPC3 x 4-1BB雙特異性抗體）：已啟動(dòng)針對GPC3高表達腫瘤的劑量遞增研究；強效4-1BB激動(dòng)性抗體，有望成為“同類(lèi)最佳”藥物。
BG-C477（CEA ADC）：差異化ADC設計，可在中低表達患者中實(shí)現廣泛靶向，在結直腸癌、胃癌和NSCLC臨床前模型中顯示出強效抗腫瘤活性。
BGB-B3227（MUC-1 x CD16A雙特異性抗體）：已啟動(dòng)針對MUC-1上調腫瘤的劑量擴展研究，包括肺癌、胃腸道癌和乳腺癌等，是具有“同類(lèi)首 創(chuàng )”潛力的NK細胞銜接器。
今年迄今，百濟神州共有8個(gè)實(shí)體瘤NME進(jìn)入臨床階段，年底前有望實(shí)現超過(guò)10個(gè)NME進(jìn)入臨床階段。而且，通過(guò)三大核心平臺技術(shù)：多特異性抗體、蛋白降解劑、抗體偶聯(lián)藥物，百濟神州為未來(lái)拓展乳腺癌、肺癌和胃腸道癌領(lǐng)域奠定了堅實(shí)的基礎。
圖6. 創(chuàng )新性實(shí)體瘤新分子實(shí)體早期產(chǎn)品管線(xiàn)，來(lái)源：百濟神州
腫瘤產(chǎn)品管線(xiàn)繼續擴大
在實(shí)體瘤產(chǎn)品組合中，百濟神州設計了多個(gè)臨床階段產(chǎn)品的新一輪腫瘤免疫療法項目與百澤安®聯(lián)用。具體的進(jìn)展包括：TIGIT的PD-L1陽(yáng)性NSCLC 3期臨床試驗已經(jīng)于2024年第一季度完成入組；
2期臨床試驗中，LAG3在NSCLC、CRC和HNSCC中即將有概念驗證數據讀出；
TIM3在1L HNSCC中即將有概念驗證數據讀出；
OX40在1L NSCLC中即將有概念驗證數據讀出；
HPK1在1L NSCLC 2期臨床試驗正在進(jìn)行中。
圖7. 百濟全球臨床開(kāi)發(fā)管線(xiàn)，來(lái)源：百濟神州
百濟神州的戰略性模式以數據為導向，將資金和資源迅速投入到最有前景的、有臨床差異化的候選項目中，并調整其他項目的優(yōu)先級。目前，百濟神州的腫瘤研究團隊規模大、實(shí)力強，在小分子和抗體藥物的轉化發(fā)現方面頗具實(shí)力。在產(chǎn)品加速放量的同時(shí)，百濟神州持續推動(dòng)研發(fā)進(jìn)程，優(yōu)化運營(yíng)效率，為長(cháng)期發(fā)展積蓄力量。
圖8. 商業(yè)化和臨床階段藥物完整列表（2024.11.12發(fā)布），來(lái)源：百濟神州
結 語(yǔ)
作為一家全球腫瘤治療創(chuàng )新公司，百濟神州通過(guò)強大的自主研發(fā)能力和外部戰略合作，不斷加速開(kāi)發(fā)多元、創(chuàng )新的藥物管線(xiàn)和產(chǎn)品組合，為全球越來(lái)越多的患者全面提升藥物可及性和可負擔性。
相信不遠的未來(lái)，越來(lái)越多的創(chuàng )新抗腫瘤藥物會(huì )誕生，并為更多患者提供改善及治愈疾病的療法。
參考資料：
1. 百濟神州官網(wǎng)
2. https://www.businesswire.com/news/home/ 20241112799807/en/
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