美國醫療產(chǎn)業(yè)的上市公司陣容即將迎來(lái)新成員。
近日，美國第四大私營(yíng)營(yíng)利性醫院運營(yíng)商及醫療服務(wù)提供商Ardent Health已更新其招股說(shuō)明書(shū)，準備在下周于紐約證券交易所上市。
Ardent Health計劃的發(fā)行價(jià)格區間為每股20美元至22美元，預計發(fā)行1430萬(wàn)股，最高募集資金達3.1億美元；若按發(fā)行價(jià)格區間的中值計算，Ardent Health的估值將達到30億美元。
多家企業(yè)正在籌備赴香港上市的工作。
7月10日，康樂(lè )衛士宣布已收到中國證監會(huì )出具的境外發(fā)行上市備案通知書(shū)，公司將推進(jìn)其赴港上市的進(jìn)程。
同日，根據港交所披露的信息，百利天恒已向港交所提交了上市申請。期待更多醫療企業(yè)能夠借助資本市場(chǎng)的力量，實(shí)現自身的發(fā)展壯大。
在剛剛過(guò)去的一天里，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。
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市場(chǎng)速遞
1）藥監局對醫學(xué)影像和人工智能類(lèi)創(chuàng )新醫療器械進(jìn)行監管會(huì )商
7月11日，藥監局組織相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)專(zhuān)家、省級藥監局和注冊人，圍繞國內首個(gè)可用于肺部氣體成像的磁共振成像系統和國產(chǎn)首臺可變角、雙探頭、通用型單光子發(fā)射及X射線(xiàn)計算機斷層成像系統，以及顱內動(dòng)脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件進(jìn)行監管會(huì )商，綜合檢驗、審評、檢查、監測等重要信息，研究提出監管重點(diǎn)和注冊人質(zhì)量管理要點(diǎn)。
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資本信息
1）康樂(lè )衛士收到中國證監會(huì )出具的境外發(fā)行上市備案通知書(shū)
7月10日，康樂(lè )衛士宣布，收到中國證監會(huì )出具的境外發(fā)行上市備案通知書(shū)，公司將推進(jìn)赴港上市工作。
2）百利天恒赴港上市
7月10日，據港交所披露易，百利天恒遞交港交所上市申請。
3）拱東醫療預計上半年凈利同比增長(cháng)62.41%左右
7月11日，拱東醫療公告，預計2024年半年度實(shí)現歸屬于上市公司股東的凈利潤為9900萬(wàn)元，同比增加約62.41%。
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醫藥動(dòng)態(tài)
1）和鉑醫藥HBM9027注射液獲批臨床
7月11日，據CDE官網(wǎng)，和鉑醫藥HBM9027注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
2）第一三共DS-7300a獲批臨床
7月11日，據CDE官網(wǎng)，第一三共DS-7300a獲批臨床，擬用于在含鉑治療期間或之后出現疾病進(jìn)展的小細胞肺癌(SCLC)成人患者。
3）禮來(lái)LOXO-435片獲批臨床
7月11日，據CDE官網(wǎng)，禮來(lái)LOXO-435片獲批臨床，擬與帕博利珠單抗聯(lián)合用于FGFR3變異的晚期或轉移性尿路上皮癌。
4）百利藥業(yè)注射用BL-M14D1獲批臨床
7月11日，據CDE官網(wǎng)，百利藥業(yè)注射用BL-M14D1獲批臨床，擬用于包括但不限于小細胞肺癌、大細胞神經(jīng)內分泌癌、前列腺癌等實(shí)體瘤。
5）新時(shí)代藥業(yè)德谷胰島素注射液獲批臨床
7月11日，據CDE官網(wǎng)，新時(shí)代藥業(yè)德谷胰島素注射液獲批臨床，擬用于治療成人 2 型糖尿病。
6）阿斯利康Capivasertib獲批臨床
7月11日，據CDE官網(wǎng)，阿斯利康Capivasertib獲批臨床，擬聯(lián)合CDK4/6抑制劑和氟維司群治療激素受體陽(yáng)性和人表皮生長(cháng)因子受體2陰性的局部晚期、不可切除或轉移性乳腺癌患者。
7）禮新醫藥LM-299注射液獲批臨床
7月11日，據CDE官網(wǎng)，禮新醫藥LM-299注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
8）遠大賽威信凍干b型流感嗜血桿菌結合疫苗獲批臨床
7月11日，據CDE官網(wǎng)，遠大賽威信凍干b型流感嗜血桿菌結合疫苗獲批臨床，擬用于預防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染。
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器械跟蹤
1）昊海生科注射用氨基酸交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品獲得醫療器械注冊證
7月11日，昊海生科公告，注射用氨基酸交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品獲得醫療器械注冊證。該產(chǎn)品是基于公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng )有機交聯(lián)工藝，系國內唯一一款使用天然產(chǎn)物賴(lài)氨酸作為交聯(lián)劑的玻尿酸產(chǎn)品。
2）諾瑞思醫療肺結節記憶合金定位彈簧圈獲批上市
7月11日，據NMPA官網(wǎng)，諾瑞思醫療肺結節記憶合金定位彈簧圈獲批上市。
3）邁瑞科技多孔生物陶瓷人工骨獲批上市
7月11日，據NMPA官網(wǎng)，邁瑞科技多孔生物陶瓷人工骨獲批上市。
4）埃普特醫療外周球囊擴張導管獲批上市
7月11日，據NMPA官網(wǎng)，埃普特醫療外周球囊擴張導管獲批上市。
5）藍帆博奧醫療主動(dòng)脈瓣膜球囊擴張導管獲批上市
7月11日，據NMPA官網(wǎng)，藍帆博奧醫療主動(dòng)脈瓣膜球囊擴張導管獲批上市。
6）禾木生物外周經(jīng)皮成形血管球囊擴張導管終止注冊
7月11日，據NMPA官網(wǎng)，禾木生物外周經(jīng)皮成形血管球囊擴張導管終止注冊。
7）心瑋醫療顱內三維取栓支架終止注冊
7月11日，據NMPA官網(wǎng)，心瑋醫療顱內三維取栓支架終止注冊。
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海外藥聞
1）Ardent Health沖刺紐交所
日前，美國第四大私營(yíng)營(yíng)利性醫院運營(yíng)商和醫療服務(wù)提供商Ardent Health更新招股書(shū)，準備下周在紐交所上市。Ardent Health此次發(fā)行區間為20美元到22美元，發(fā)行1430萬(wàn)股，最高募資3.1億美元；若以發(fā)行區間中端計算，Ardent Health的估值將達到30億美元。
2）Ipsen引進(jìn)昱言科技ADC藥物FS001
7月11日，Ipsen宣布，引進(jìn)昱言科技的ADC藥物FS001，該合作包括首付款在內的協(xié)議總金額為10.3億美元。
3）默沙東動(dòng)物保健完成對禮藍動(dòng)保水產(chǎn)業(yè)務(wù)的收購
日前，默沙東宣布，其動(dòng)物保健事業(yè)部已完成對禮藍動(dòng)保水產(chǎn)業(yè)務(wù)的收購。此次收購鞏固了默沙東動(dòng)物保健在水產(chǎn)業(yè)的地位，使其能夠在水產(chǎn)養殖、自然保護和漁業(yè)領(lǐng)域全面促進(jìn)魚(yú)類(lèi)健康、福利和永續發(fā)展性。
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