在資本市場(chǎng)，宏大敘事與高增長(cháng)預期向來(lái)是風(fēng)口。也正因此，在資本狂熱時(shí)期，大部分企業(yè)都會(huì )形成共識：涌向藍海領(lǐng)域。

       無(wú)論是創(chuàng )新藥的PD-1大戰，還是醫療器械的電生理、神經(jīng)介入、TAVR廝殺，都是如此。

       不過(guò)，隨著(zhù)市場(chǎng)的逐漸飽和與競爭的白熱化，不少參與者發(fā)現，高額投入并未如愿轉化為持續的豐厚回報。內卷愈發(fā)嚴重，不僅導致了資源的無(wú)效分配，還拖累了企業(yè)的盈利能力。

       預期中的藍海迅速消失，與此同時(shí)，一些看似“偏門(mén)”的細分市場(chǎng)卻孕育著(zhù)獨特的機會(huì )。

       以“腦膜膠水”為例，雖然市場(chǎng)規模受限，但其高利潤與穩定的增長(cháng)潛力，為部分企業(yè)提供了難得的商業(yè)機遇。賽克賽斯的“賽腦寧”自2018年上市以來(lái)，銷(xiāo)售收入從最初的31.71萬(wàn)元飆升至2023年的9201.66萬(wàn)元，其高達90%以上的毛利率更是證明了深挖特定領(lǐng)域潛力的價(jià)值。正是基于“賽腦寧”的表現，賽克賽斯向創(chuàng )業(yè)板發(fā)起沖擊。

       當然，之所以被視為“偏門(mén)”，很大程度上源于市場(chǎng)規模的先天限制。因此，這類(lèi)企業(yè)需要持續在更多領(lǐng)域突破。

       但不管怎么說(shuō)，這類(lèi)企業(yè)的成功，一方面源于對市場(chǎng)缺口的敏銳洞察與產(chǎn)品差異化戰略的構建，另一方面也得益于對成本控制與價(jià)值鏈優(yōu)化的深入探索。

       更重要的是，它們的崛起，反映了國產(chǎn)醫療器械行業(yè)正在經(jīng)歷一場(chǎng)深刻的轉變——從盲目追求規模與速度，轉向更加注重技術(shù)和品質(zhì)的內涵式增長(cháng)。

       未來(lái)，隨著(zhù)技術(shù)進(jìn)步與市場(chǎng)環(huán)境的演變，相信會(huì )有更多小眾領(lǐng)域的“黑馬”企業(yè)涌現。

       / 01 /

       神外創(chuàng )新黑科技

       “腦膜膠水”的核心作用，是保護腦脊液不外漏。

       腦脊液是一種無(wú)色透明液體，存在于腦室和蛛網(wǎng)膜下腔，由腦室系統產(chǎn)生，環(huán)繞腦和脊髓，用于運輸營(yíng)養物質(zhì)、代謝產(chǎn)物，緩沖震蕩，保護腦組織和脊髓，維持顱內壓和腦組織滲透壓，對人體健康至關(guān)重要。

       硬腦膜是一層保護大腦和防止腦脊液與外界接觸的重要屏障。不過(guò)，一些手術(shù)可能會(huì )破壞這層屏障。包括開(kāi)放性顱腦損傷、腫瘤的侵蝕、炎癥以及顱腦手術(shù)，均可能破壞硬腦膜。

       臨床上一般通過(guò)縫針縫合硬腦膜以完成對硬腦膜的修補。但縫合過(guò)程中會(huì )產(chǎn)生微小的針孔，很難形成完全密閉的環(huán)境，術(shù)后顱內壓的波動(dòng)可能引起縫合處腦脊液的滲漏。

       被破壞的比例并不低，根據《腦脊液漏規范化管理中國專(zhuān)家共識》，開(kāi)顱手術(shù)后腦脊液漏的發(fā)生率為4%-32%。

       腦脊液滲漏可導致嚴重的并發(fā)癥，如嚴重的頭痛、感染、腦膜炎和假性腦膜膨出等，這會(huì )造成嚴重的神經(jīng)功能缺陷，甚至死亡。嚴重腦脊液滲漏患者只能通過(guò)再次手術(shù)修補漏口，由此產(chǎn)生的醫療費用也會(huì )大幅增加。

       在硬腦膜修補過(guò)程中，醫生通常會(huì )通過(guò)補針或采用動(dòng)物源或化學(xué)合成類(lèi)的硬腦膜修補材料加強修補的效果，但上述方式均無(wú)法完全解決縫合口腦脊液滲漏的問(wèn)題。

       為了更好地防止腦脊液滲漏，醫用膠水應運而生。醫用密封膠在使用前通常處于液體狀態(tài)，在使用過(guò)程中變?yōu)槟z狀態(tài)，從而具有黏結創(chuàng )面、止血、防滲液、防黏連等作用。

       參照歐美市場(chǎng)，在臨床使用方面，醫用膠與人工硬腦（脊）膜產(chǎn)品的使用比例接近 1:1。在很長(cháng)時(shí)間，可吸收醫用膠的研發(fā)難度較高，因此該類(lèi)產(chǎn)品在國內市場(chǎng)曾一直處于空白狀態(tài)。

       / 02 /

       逐步突破的市場(chǎng)

       雖然聽(tīng)起來(lái)頗為平常，但腦膜膠水的研發(fā)要求卻相當嚴格，理想狀態(tài)是能夠"即刻成膠，滴水不漏"，滿(mǎn)足安全性、有效性和便利性這三大顯著(zhù)特點(diǎn)。

       成分安全：低溶脹度，可完全降解，凝膠過(guò)程中無(wú)產(chǎn)熱，提高了使用的安全性；

       穩定粘合：具有顯著(zhù)的水密封效果，有效防止腦脊液滲漏；

       操作簡(jiǎn)便：易于裝配，能迅速溶解并即刻成膠，方便醫生在手術(shù)中使用。

       在海外市場(chǎng)上，目前僅有Integra的DuraSeal® Dural Sealant System和史賽克公司的Adherus? AutoSpray Dural Sealant兩款產(chǎn)品。

       而在國內市場(chǎng)，Integra和史賽克的產(chǎn)品尚未獲批，這為國內企業(yè)提供了率先突破的機會(huì )。

       目前，市場(chǎng)上主要有賽克賽斯和邁普醫學(xué)兩家企業(yè)參與競爭。賽克賽斯的可吸收硬腦膜醫用膠（賽腦寧）自2018年在國內上市，而邁普醫學(xué)的睿固硬腦膜醫用膠則在2023年獲得批準。

       盡管?chē)鴥仁袌?chǎng)仍處于起步階段，但相關(guān)企業(yè)已經(jīng)取得了不錯的業(yè)績(jì)。例如，賽克賽斯的賽腦寧產(chǎn)品在2018年的收入僅為31.71萬(wàn)元，到2023年已大幅增長(cháng)至9201.66萬(wàn)元。

       并且，近年來(lái)賽腦寧的單價(jià)從2021年的2844元/支下降至2023年的1866元/支，但其毛利率依然保持在較高水平：2021年為92.38%，2023年仍達到90.81%。這表明腦膜膠水是一個(gè)利潤豐厚的領(lǐng)域。

       目前，國內神經(jīng)外科手術(shù)中腦膜膠水的應用尚處于初級階段。隨著(zhù)國外神經(jīng)外科手術(shù)中普遍使用醫用膠的習慣在國內逐漸推廣，預計這類(lèi)產(chǎn)品在國內將進(jìn)一步釋放潛力。

       / 03 /

       提高天花板的思考

       當然，對于任何一家企業(yè)來(lái)說(shuō)，僅僅布局腦膜膠水這一產(chǎn)品是遠遠不夠的。

       關(guān)鍵在于，單一產(chǎn)品的市場(chǎng)潛力終究有限。受到手術(shù)數量、產(chǎn)品定價(jià)等多種因素制約，腦膜膠水的銷(xiāo)售額天花板顯而易見(jiàn)。

       Global Data統計的數據顯示，在美國市場(chǎng)，用于硬腦（脊）膜修復的可吸收醫用膠市場(chǎng)總規模約為0.84億美元，其中Integra LifeSciences與史賽克公司分別占據約70%和30%的份額。

       無(wú)論是Integra還是史賽克，腦膜膠水都只是它們眾多業(yè)務(wù)中的一部分。國內企業(yè)同樣如此，通常將腦膜膠水作為戰略布局的一部分。

       以邁普醫學(xué)為例，公司遵循科室全產(chǎn)品線(xiàn)的原則，提供圍繞神經(jīng)外科手術(shù)需求的整體解決方案。其系列產(chǎn)品覆蓋了神經(jīng)外科腦膜修復、顱骨修補及快速止血等多方面的臨床需求。

       賽克賽斯則以“植介入生物材料”為核心，在止血及手術(shù)防粘連類(lèi)、組織封合及保護類(lèi)、介入栓塞類(lèi)、組織工程類(lèi)等生物材料領(lǐng)域進(jìn)行了廣泛的布局。

       在醫療器械行業(yè)，盡管許多耗材領(lǐng)域擁有高技術(shù)門(mén)檻，但單個(gè)產(chǎn)品的市場(chǎng)容量往往受限，這也是整個(gè)行業(yè)的普遍特征。

       "大賽道、小單品"的現象，對企業(yè)提出了雙重挑戰：不僅要求企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)上保持領(lǐng)先，還需在市場(chǎng)策略上做到精準布局，通過(guò)跨學(xué)科創(chuàng )新與全球化市場(chǎng)拓展，持續擴展業(yè)務(wù)范圍，增強自身的市場(chǎng)競爭力。

       換句話(huà)說(shuō)，器械企業(yè)要想在"大賽道"中尋找到屬于自己的"小單品"機遇，就必須在技術(shù)、市場(chǎng)、戰略三個(gè)維度上同步發(fā)力，構建起穩固的業(yè)務(wù)生態(tài)鏈。

       唯有如此，才能對抗內卷，并在瞬息萬(wàn)變的市場(chǎng)環(huán)境中把握先機，持續前行。