亚洲第一大网站,欧美三级网络,日韩av在线导航,深夜国产在线,最新日韩视频,亚洲综合中文字幕在线观看,午夜香蕉视频

產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 藥渡網(wǎng) “減肥神藥”司美格魯肽專(zhuān)利即將到期，中印仿制藥蓄勢待發(fā)，更便宜的減肥藥就快來(lái)了

“減肥神藥”司美格魯肽專(zhuān)利即將到期，中印仿制藥蓄勢待發(fā)，更便宜的減肥藥就快來(lái)了

熱門(mén)推薦： 司美格魯肽 減肥 FDA
來(lái)源：藥渡網(wǎng)
  2024-06-26
由于中國和印度的許多制藥公司的努力，司美格魯肽等重磅減肥藥可能很快就會(huì )變得更便宜，從而惠及更廣泛的人群。
       近年來(lái)，司美格魯肽風(fēng)靡全球，這款胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物，讓我們見(jiàn)識到了減肥還可以如此簡(jiǎn)單。這款藥物去年銷(xiāo)售額超過(guò)200億美元，也幫助其開(kāi)發(fā)公司諾和諾德的股價(jià)一路攀升，目前總市值超過(guò)6300億美元。
       而由于中國和印度的許多制藥公司的努力，司美格魯肽等重磅減肥藥可能很快就會(huì )變得更便宜，從而惠及更廣泛的人群。
       2024年2月，《柳葉刀》發(fā)表的最新數據顯示，全世界肥胖總人數已經(jīng)達到10億，作為全世界人口最多的兩個(gè)國家，中國和印度有著(zhù)數以?xún)|計的肥胖和超重人口，他們對減肥藥的需求的很強勁。
·
       模擬激素，高效減肥
       在過(guò)去的幾年里，一類(lèi)新型減肥藥快速風(fēng)靡全球，它們通過(guò)模擬一種天然產(chǎn)生激素——胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）來(lái)發(fā)揮作用。GLP-1不僅調節血糖水平，還與大腦中控制食欲的受體和腸道中減緩消化并產(chǎn)生飽腹感的受體結合。
       2014年，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了第一個(gè)用于減肥的GLP-1類(lèi)藥物——利拉魯肽，這是一種人工合成?；疓LP-1類(lèi)似物，與人體天然GLP-1相比具有97%以上的序列相似性，該藥物每天皮下注射一次，一年內可使體重平均減輕8%。
       這種給藥頻率和減肥效果，顯然還不具備風(fēng)靡全球的要求，直到7年后，司美格魯肽驚艷亮相。
       2021年，美國FDA批準司美格魯肽作為減肥藥上市，這種新一代GLP-1類(lèi)藥物，每周皮下注射一次，可使體重平均減輕15%。
       2023年，美國FDA替爾泊肽作為減肥藥上市，這是首款GLP-1和GIP受體雙重激動(dòng)劑，每周皮下注射一次，可使體重平均減輕22.5%。
       這些GLP-1類(lèi)藥物，不僅能夠治療2型糖尿病、減肥，還能夠降低腎衰竭的風(fēng)險、抑制炎癥、預防嚴重心血管疾病發(fā)作、減輕睡眠呼吸暫停綜合癥等等。
·
       中印仿制藥蓄勢待發(fā)
       GLP-1類(lèi)藥物減肥效果很好，但它們的價(jià)格也確實(shí)不低，以美國價(jià)格為例，使用司美格魯肽或替爾泊肽減肥的肥胖患者，一個(gè)月的費用可能要超過(guò)1000美元。
       目前，利拉魯肽的專(zhuān)利在中國已經(jīng)過(guò)期，而司美格魯肽的專(zhuān)利也將于2026年在中國和印度過(guò)期，來(lái)自印度和中國的公司計劃通過(guò)開(kāi)發(fā)生物仿制藥來(lái)大幅降低這些GLP-1類(lèi)藥物的高昂價(jià)格。
       這些生物仿制藥的成本會(huì )降低多少還有待觀(guān)察，但售價(jià)很可能將至原研藥的一半甚至十分之一。大幅降低的售價(jià)，可能會(huì )讓更多人使用，從而擴大需求，這反過(guò)來(lái)也會(huì )產(chǎn)生連鎖反應，加大競爭，帶來(lái)更低廉的售價(jià)。
       印度目前尚未批準任何減肥生物仿制藥，但一家位于印度孟買(mǎi)的制藥公司Glenmark Pharmaceuticals在今年1月份推出了一款利拉魯肽生物仿制藥——Lirafit，用于治療2型糖尿病，該藥物每天只需花費約1.2美元，相比利拉魯肽便宜了70%。此外，印度仿制藥巨頭Biocon也開(kāi)發(fā)了利拉魯肽和司美格魯肽的生物仿制藥，正在等待上市。
       而在中國，中國藥監局已經(jīng)批準了兩款由中國公司生產(chǎn)的用于減肥的GLP-1類(lèi)藥物，第一款是華東醫藥生產(chǎn)的利拉魯肽生物仿制藥（商品名為利魯平）；第二款是仁會(huì )生物生產(chǎn)的貝那魯肽（商品名為菲塑美），貝那魯肽是首款全人源GLP-1藥物，其與人體生理性GLP-1的氨基酸序列完全一致，未做修飾，因此半衰期短，需要一天三次皮下注射給藥。
       此外，中國已有幾家公司準備在2026年司美格魯肽在中國的專(zhuān)利到期后搶占市場(chǎng)。有6家公司已經(jīng)啟動(dòng)了司美格魯肽的3期臨床試驗，其中九源基因的司美格魯肽生物仿制藥已完成治療2型糖尿病的3期臨床試驗，有望率先進(jìn)入中國市場(chǎng)。此外，該公司也已經(jīng)啟動(dòng)了司美格魯肽生物仿制藥治療肥胖的3期臨床試驗。
·
九源基因的部分在研管線(xiàn)

九源基因的部分在研管線(xiàn)

（來(lái)源：藥渡數據）

       隨著(zhù)司美格魯肽生物仿制藥的到來(lái)，減肥市場(chǎng)的游戲規則有望再次改寫(xiě)，市場(chǎng)競爭也會(huì )變得尤為激烈。
·
       除了仿制，還有改進(jìn)
       除了生物仿制藥，印度和中國的制藥公司也在開(kāi)發(fā)新型減肥藥物。例如，位于印度孟買(mǎi)的Sun Pharmaceuticals開(kāi)發(fā)了一種名為GL0034的分子，其化學(xué)結構相比司美格魯肽略有調整，并改變了它與胰島素分泌細胞和神經(jīng)細胞的相互作用的方式，從而希望產(chǎn)生出更便宜且媲美司美格魯肽效果的減肥藥。早期臨床試驗結果顯示，高劑量組的使用者在2個(gè)月內體重減輕了10%。此外，該公司也在開(kāi)發(fā)與替爾泊肽競爭的全新結構的雙靶點(diǎn)減肥藥。
       在中國，信達生物與禮來(lái)合作開(kāi)發(fā)的新型雙靶點(diǎn)減肥藥瑪仕度肽（Mazdutide）有望更早在中國上市，這是一款胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）/胰高血糖素（GCG）受體雙重激動(dòng)劑，胰高血糖素（GCG）有助于促進(jìn)新陳代謝，促進(jìn)脂肪組織燃燒。此前公布的2期臨床試驗結果顯示，其減肥效果媲美司美格魯肽，9mg劑量組在平均BMI=34.3的中國肥胖人群中治療24周后的減重幅度可達15.4%。而在下周，信達生物將在美國糖尿病協(xié)會(huì )年會(huì )上公布3期臨床試驗數據，據悉，9mg劑量組在近一年后體重減輕了高達19%。
       據預計，瑪仕度肽將在2025年上半年獲得中國藥品監管機構的批準用于減肥，這將使其成為全球首個(gè)獲批的GLP-1、GCG雙靶點(diǎn)減肥藥。
相關(guān)文章

合作咨詢(xún)

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利） 滬ICP備05034851號-57
高唐县| 广水市| 五原县| 府谷县| 沙坪坝区| 子洲县| 松潘县| 偏关县| 克山县| 大同市| 宁安市| 沧州市| 隆化县| 大邑县| 道孚县| 疏附县| 乌兰浩特市| 广南县| 淄博市| 资讯| 开江县| 阿坝县| 泊头市| 柏乡县| 紫金县| 高雄县| 珲春市| 琼中| 芜湖市| 望城县| 惠安县| 祁阳县| 边坝县| 冀州市| 岚皋县| 益阳市| 冕宁县| 南陵县| 顺平县| 新邵县| 丰县|