生物科技企業(yè)抓住港股融資機遇。
5月24日，盛禾生物在港交所正式上市，首日股價(jià)收漲7.56%。成立于2018年的盛禾生物，作為一家臨床階段的生物醫藥公司，專(zhuān)注于發(fā)現、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化治療癌癥及自身免疫性疾病的生物制劑。
同日，樂(lè )普生物宣布，通過(guò)配售新股的方式，成功完成了2.34億港幣的融資。
當然，對于生物科技企業(yè)而言，研發(fā)進(jìn)展才是決定其長(cháng)遠發(fā)展的關(guān)鍵因素。
5月24日，康方生物的股價(jià)出現了22.89%的大幅下跌。市場(chǎng)對此反應強烈，主要是因為公司在A(yíng)SCO會(huì )議上公布的AK112針對EGFR經(jīng)治NSCLC的數據引發(fā)了市場(chǎng)的分歧。
在過(guò)去的一天里，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。
/ 01 /
資本信息
1）盛禾生物在港股上市
5月24日，盛禾生物在港交所正式上市，股價(jià)收漲7.56%。盛禾生物成立于2018年，是一家臨床階段生物醫藥公司，專(zhuān)注于發(fā)現、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化用于治療癌癥和自身免疫性疾病的生物制劑。
2）康方生物股價(jià)大跌
5月24日，康方生物股價(jià)大跌22.89%。消息面上，市場(chǎng)主要就公司在A(yíng)SCO上公布的AK112的EGFR經(jīng)治NSCLC數據產(chǎn)生了分歧。
3）樂(lè )普生物完成2.34億港幣融資
5月24日，樂(lè )普生物宣布，以配售新股的方式，完成2.34億港幣融資。
/ 02 /
藥械動(dòng)態(tài)
1）恒瑞醫藥HRS9531片獲批臨床
5月24日，據CDE官網(wǎng)，恒瑞醫藥HRS9531片獲批臨床，擬開(kāi)展治療2型糖尿病、肥胖的研究。
2）默沙東帕博利珠單抗注射液/MK-1084片聯(lián)合療法獲批臨床
5月24日，據CDE官網(wǎng)，默沙東博利珠單抗注射液/MK-1084片獲批臨床，擬開(kāi)展治療KRAS G12C突變轉移性非小細胞肺癌的研究。
3）百奧泰注射用BAT8008/BAT7104注射液聯(lián)合療法獲批臨床
5月24日，據CDE官網(wǎng)，百奧泰注射用BAT8008/BAT7104注射液聯(lián)合療法獲批臨床，擬開(kāi)展治療實(shí)體瘤的研究。
4）科倫博泰公布蘆康沙妥珠單抗三線(xiàn)治療三陰性乳腺癌III期研究數據
5月24日，科倫博泰在A(yíng)SCO 2024公布蘆康沙妥珠單抗三線(xiàn)治療三陰性乳腺癌的III期OptiTROP-Breast01研究結果。截至2023年6月21日，該研究達到PFS主要終點(diǎn)。相比化療組，蘆康沙妥珠單抗組患者的疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險降低了69%（HR=0.31，95% CI：0.22-0.45，P<0.00001）。
5）創(chuàng )勝集團公布Osemitamab三聯(lián)療法一線(xiàn)治療胃或胃食管結合部腺癌II期臨床數據
5月24日，創(chuàng )勝集團公布Osemitamab聯(lián)合納武利尤單抗和CAPOX作為晚期胃或胃食管結合部腺癌一線(xiàn)治療的I/IIa期G隊列研究數據。研究結果表明，在CLDN18.2高/中表達（無(wú)論PD-L1表達水平如何），以及占比80%的PD-L1 CPS<5患者群體中，中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)達到了12.6個(gè)月。以CLDN18.2極低/無(wú)表達的患者群體作為替代對照組，三聯(lián)療法降低了56%的疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險，CLDN18.2高/中表達患者的確認客觀(guān)緩解率為68%。
6）科濟藥業(yè)公布claudin18.2 CAR-T最新研究數據
5月23日，科濟藥業(yè)在A(yíng)SCO 2024公布公布claudin18.2 CAR-T最新研究數據，結果顯示CT041-CG4006試驗中，細胞因子釋放綜合征發(fā)生比例為96.9%，ORR和DCR分別為37.8%和75.5%，中位PFS和中位OS分別為4.4個(gè)月（95%CI：4.0,6.0）個(gè)月和8.4個(gè)月（95%CI：7.0,10.0）。
7）復宏漢霖地舒單抗生物類(lèi)似藥在歐盟申請上市
5月24日，復宏漢霖宣布，地舒單抗生物類(lèi)似藥HLX14的上市許可申請，獲歐洲藥品管理局(EMA)受理。
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海外藥聞
1）默克PD-L1單抗一線(xiàn)治療腎細胞癌III期研究未達到OS主要終點(diǎn)
5月23日，德國默克在A(yíng)SCO 2024公布PD-L1單抗阿維魯單抗聯(lián)合阿昔替尼治療腎細胞癌的III期JAVELIN Renal 101研究最新數據。結果顯示，患者在接受該聯(lián)合療法治療后，其總生存期（OS）未實(shí)現顯著(zhù)延長(cháng)。
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