阿斯利康在新加坡擴張。
5月20日，阿斯利康宣布，擬投資15億美元在新加坡建設ADC生產(chǎn)設施，將在2029年投入運營(yíng)。
第三代EGFR-TKI的競爭并未結束。
5月20日，據NMPA官網(wǎng)，倍而達/石藥集團第三代EGFR-TKI獲批上市，用于治療既往經(jīng)EGFR-TKI治療時(shí)或治療后出現疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M突變陽(yáng)性局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。
不過(guò)，在第三代EGFR-TKI領(lǐng)域，翰森制藥、艾力斯等國內藥企已經(jīng)站穩腳跟，倍而達能否聯(lián)合石藥集團突圍呢？
再鼎醫藥又有新收獲。
5月20日，據NMPA官網(wǎng)，再鼎醫藥舒巴坦鈉/注射用度洛巴坦鈉組合包裝獲批，用于治療18歲及以上患者由鮑曼-醋酸鈣不動(dòng)桿菌復合體（ABC）敏感分離株所致醫院獲得性細菌性肺炎（HABP）、呼吸機相關(guān)性細菌性肺炎。
華大基因臨床研發(fā)遇阻。
5月20日，華大基因公告表示，全資子公司產(chǎn)品BRCA1/2基因突變檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）終止注冊。
在過(guò)去的一天里，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。
/ 01 /
市場(chǎng)速遞
1）百洋醫藥擬8.8億元收購百洋制藥60.199%股權
5月20日，百洋醫藥公告表示，公司擬通過(guò)收購百洋制藥、百洋投資、百洋伊仁和百洋康合的股權進(jìn)而持有上海百洋制藥共60.199%的股權，總交易價(jià)格為8.8億元。
2）康龍化成與阿斯利康中國達成戰略合作
5月20日，康龍化成宣布，與阿斯利康中國就包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內的，貫穿藥物發(fā)現、臨床前及臨床開(kāi)發(fā)全流程的研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)一體化服務(wù)以及創(chuàng )新藥研發(fā)領(lǐng)域投資達成全面戰略合作，同時(shí)康龍化成擬于近日向無(wú)錫阿斯利康中金創(chuàng )業(yè)投資基金追加投資9100萬(wàn)元。
3）東亞藥業(yè)擬合作設立醫藥投資基金并共同發(fā)起設立醫藥開(kāi)發(fā)公司
5月20日，東亞藥業(yè)公告，公司擬使用自有資金與縣金投公司、北部灣區集團、臺州海盛、嘉富天成共同出資設立合伙企業(yè)；后續與該合伙企業(yè)共同投資設立一家專(zhuān)業(yè)從事制劑開(kāi)發(fā)的藥證公司，由藥證公司自主研發(fā)或委托CRO機構開(kāi)發(fā)制劑產(chǎn)品并申報獲取藥品注冊證書(shū)。
/ 02 /
資本信息
1）藍帆醫療子公司擬繼續引入大興臨空發(fā)展基金進(jìn)行增資擴股
5月20日，藍帆醫療公告表示，控股子公司藍帆柏盛擬繼續引入A2輪戰略投資者大興臨空發(fā)展基金進(jìn)行增資擴股，本次投資方擬按照49億元的投前估值以現金方式向藍帆柏盛增資金額合計人民幣1億元，對應本次交易后藍帆柏盛全部股權的2%。
/ 03 /
藥械動(dòng)態(tài)
1）華大基因BRCA1/2基因突變檢測試劑盒終止注冊
5月20日，華大基因公告表示，全資子公司產(chǎn)品BRCA1/2基因突變檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）終止注冊。
2）前海吉奧健康FTZ濃縮丸獲批臨床
5月20日，據CDE官網(wǎng)，前海吉奧健康FTZ濃縮丸獲批臨床，擬開(kāi)展治療非酒精性肝脂肪變的研究。
3）精準醫療宮血間充質(zhì)干細胞注射液獲批臨床
5月20日，據CDE官網(wǎng)，精準醫療宮血間充質(zhì)干細胞注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療病毒導致的重癥肺炎的研究。
4）倍而達第三代EGFR-TKI獲批上市
5月20日，據NMPA官網(wǎng)，倍而達第三代EGFR-TKI獲批上市，用于治療既往經(jīng)EGFR-TKI治療時(shí)或治療后出現疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M突變陽(yáng)性局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。
5）海思科鎮痛藥獲批上市
5月20日，據NMPA官網(wǎng)，海思科苯磺酸克利加巴林膠囊（HSK16149）獲批上市，治療成人糖尿病性周?chē)窠?jīng)病理性疼痛。
6）再鼎醫藥新型抗生素獲批上市
5月20日，據NMPA官網(wǎng)，再鼎醫藥舒巴坦鈉/注射用度洛巴坦鈉組合包裝獲批，用于治療18歲及以上患者由鮑曼-醋酸鈣不動(dòng)桿菌復合體（ABC）敏感分離株所致醫院獲得性細菌性肺炎（HABP）、呼吸機相關(guān)性細菌性肺炎。
7）諾誠健華BCL2抑制劑ICP-248聯(lián)合奧布替尼一線(xiàn)治療CLL/SLL完成首例患者給藥
5月20日，諾誠健華宣布，BCL2抑制劑ICP-248聯(lián)合奧布替尼一線(xiàn)治療CLL/SLL完成首例患者給藥。
/ 04 /
海外藥聞
1）百時(shí)美施貴寶公布TYK2抑制劑4年隨訪(fǎng)數據
日前，百時(shí)美施貴寶公布TYK2抑制劑Sotyktu治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者的POETYK PSO長(cháng)期擴展試驗的最新4年結果。數據顯示第208周時(shí)，PASI 75（銀屑病面積和嚴重程度指數改善至少75%）和PASI 90的應答率分別為71.7%和47.5%，sPGA 0/1（靜態(tài)醫師總體評估皮損清除或幾乎清除）的應答率為57.2%。
2）阿斯利康在新加坡建造ADC生產(chǎn)措施
5月20日，阿斯利康宣布，擬投資15億美元在新加坡建設ADC生產(chǎn)設施，將在2029年投入運營(yíng)。
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