臨床顯示，高脂血癥是引起冠心病、心肌梗死、腦卒中等其他嚴重疾病的重要危險因素，降血脂對防治心腦血管疾病具有重要意義。
2021年，中國降血脂藥行業(yè)市場(chǎng)規模約為402.3億元，過(guò)去5年的年均復合增長(cháng)率為10.0%。隨著(zhù)我國人口老齡化問(wèn)題的加劇以及國產(chǎn)藥品對進(jìn)口藥品的逐步替代，國內的降血脂藥市場(chǎng)有望持續增長(cháng)。
兩類(lèi)臨床首選藥物
降血脂藥是通過(guò)阻止膽酸或膽固醇從腸道吸收，促進(jìn)膽酸或膽固醇隨糞便排出，激活脂蛋白代謝，促進(jìn)甘油三酯的水解，從而降低血漿甘油三酯或膽固醇含量。
按照作用機制，目前臨床使用的化學(xué)降血脂藥主要可以分為他汀類(lèi)藥物、貝斯特類(lèi)藥物、煙酸類(lèi)藥物、膽汁螯合劑、PCSK9抑制劑等類(lèi)別，其中他汀類(lèi)與貝特類(lèi)藥物為臨床首選藥物。
他汀類(lèi)藥物主要通過(guò)競爭性抑制與HMG-CoA還原酶結合，從而降低患者體內膽固醇的合成。其中，第三代他汀類(lèi)藥物憑借顯著(zhù)的降脂效果、較高的安全性及長(cháng)效的作用機制，大大改善了高血脂癥患者的用藥體驗，占據了主要市場(chǎng)份額，以阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等藥物為代表，后者還被稱(chēng)為"超級他汀"。
貝斯特類(lèi)藥物可激活PPAR，誘導脂蛋白酯酶表達，促進(jìn)富含甘油三酯的脂蛋白顆粒中甘油三脂水解，導致血漿極低密度脂蛋白減少，代表藥物是非諾貝特、吉非貝齊等。
國內現有的市場(chǎng)競爭格局
總體來(lái)看，受限于技術(shù)和資金壁壘的限制，國內的降血脂藥行業(yè)整體集中度較高。
目前，進(jìn)口藥物仍然是國內降血脂藥市場(chǎng)的主要產(chǎn)品，以輝瑞制藥和阿斯特康為代表，旗下降血脂藥阿托伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片均為為原研的第三代他汀類(lèi)藥物，先后于2000年12月、2007年1月在國內獲批上市。憑借多方面的競爭優(yōu)勢，這兩款原研藥物在進(jìn)入中國市場(chǎng)后迅速取得了極高的市場(chǎng)占有率。
2018年，國家醫療保障局帶量采購試點(diǎn)工作啟動(dòng)，國內降血脂藥的市場(chǎng)格局重構。然而，值得關(guān)注的是，集采多年之后，輝瑞制藥阿托伐他汀鈣片、阿斯特康瑞舒伐他汀鈣片仍然占據了國內降血脂藥銷(xiāo)售排行榜前兩名的位置。
在中國本土的降血脂藥生產(chǎn)企業(yè)中，京新藥業(yè)、嘉林藥業(yè)、魯南貝特藥業(yè)、天方藥業(yè)、海正藥業(yè)等處于國產(chǎn)第一梯隊，旗下降血脂藥物主要為他汀類(lèi)降血脂藥。這些企業(yè)旗下的產(chǎn)品陸續通過(guò)了仿制藥的一致性評價(jià)，品牌競爭力逐步提升，在國內帶量采購等政策的影響下，國產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額正在逐步擴大，顯示出了國產(chǎn)替代進(jìn)口產(chǎn)品的趨勢。
未來(lái)整體市場(chǎng)將持續擴張
據頭豹研究院進(jìn)行的推算，2024年國產(chǎn)降血脂藥的整體市場(chǎng)規模有望達到500億元，未來(lái)五年的復合增長(cháng)率可達到13.5%。
從年齡來(lái)看，60歲以上的老年人群是血脂異常的高發(fā)群體，據統計我國老年人血脂異?？傮w患病率高達47.0%。目前，國內65歲及以上的人口數量已經(jīng)突破了2億，未來(lái)老年人群體的比重還會(huì )逐漸增大。鑒于此，國內老齡化問(wèn)題的突出將使得對降血脂藥的需求隨之增長(cháng)，這是驅動(dòng)市場(chǎng)增長(cháng)的主要動(dòng)力。
此外，隨著(zhù)中國政府對慢性病防治工作重視程度不斷加大，包括高脂血癥在內的慢性病的潛在患者得到預防和治療，確診患者的治療比例將明顯提高，這將促進(jìn)降血脂藥市場(chǎng)應用需求的擴增。
綜合多方面的因素，未來(lái)中國的降血脂藥市場(chǎng)規模有望持續擴張，這是全球發(fā)展最快的藥物細分市場(chǎng)之一。
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