近日，四川兩歲女童被羅威納犬撕咬的事件持續發(fā)酵。受此影響，全國多地發(fā)布了臨時(shí)性的通知或開(kāi)展整治行動(dòng)，對文明養犬的行為進(jìn)行了規范。
狂犬病的預防治療
狂犬病是一種由狂犬病病毒引起的急性傳染病，屬于人獸共患疾病，被疑患狂犬病動(dòng)物咬傷的受害者是發(fā)生狂犬病的高發(fā)群體。
據統計，該疾病是全球造成死亡人數最多的動(dòng)物源性傳染病，WHO數據顯示，全球每年大約有59000人因狂犬病死亡。
截至目前，狂犬病一旦發(fā)病尚無(wú)有效的救治藥物。針對發(fā)生狂犬病暴露后的治療措施是指在一定程度上的暴露后預防治療，這也是目前公認的唯一有效的預防手段。
根據狂犬病暴露等級應采用被動(dòng)免疫制劑及狂犬病疫苗。
在過(guò)去的數十年中，臨床使用的被動(dòng)免疫制劑為人類(lèi)狂犬病免疫 球蛋白、狂犬病血清等。這些被動(dòng)免疫制劑可通過(guò)局部作用，快速形成高濃度的抗體環(huán)境，阻斷病毒的進(jìn)一步擴散，在疫苗誘導機體產(chǎn)生的抗體發(fā)揮效用前最大限度地降低患者的發(fā)病率及延長(cháng)潛伏期。
2023年版《狂犬病暴露預防處置工作規范》
2023年9月中旬，國家疾控局綜合司、國家衛生健康委辦公廳發(fā)布了《狂犬病暴露預防處置工作規范（2023年版）》，這是2016年之后該規范的首次更新。
新版規范強調對于狂犬病病毒III級暴露者，或II級暴露且嚴重免疫功能低下者，或者II級暴露者其傷口位于頭面部且不能確定致傷動(dòng)物健康狀況時(shí)，應處置傷口并注射狂犬病被動(dòng)免疫制劑和接種狂犬病疫苗。
此外，新版《規范》中的第二十條將被動(dòng)免疫制劑的范圍首次由狂犬病人 免疫 球蛋白和狂犬病血清擴展到單克隆抗體，值得關(guān)注。
單克隆抗體用于狂犬病
上文提到的人類(lèi)狂犬病免疫球蛋白、狂犬病血清等都屬于血液衍生產(chǎn)品，其原料的特殊性限制了產(chǎn)量的大幅提升，同時(shí)這類(lèi)產(chǎn)品曾發(fā)生過(guò)一些血清病及過(guò)敏反應等。
比較而言，單克隆抗體具備大規模持續化生產(chǎn)的優(yōu)勢，其臨床使用的安全性和有效性有望更加出色，用于狂犬病的預防治療已成為近年來(lái)的一個(gè)重要研究方向。
WHO的文件指出，單克隆抗體中和了廣泛的全球流行的狂犬病病毒分離株，鼓勵使用單克隆抗體產(chǎn)品代替免疫球蛋白；同時(shí)，WHO建議，抗狂犬病病毒單克隆抗體制劑應將針對病毒不同抗原位點(diǎn)的多株單抗組合成"雞尾酒式"組合制劑，以保證單抗制劑對不同病毒株或病毒的不同基因型的有效性。
國產(chǎn)抗狂犬病病毒單克隆抗體組合制劑
10月17日，興盟生物旗下澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗即克瑞畢的最新臨床數據公布：針對1448名III級狂犬暴露者，該組合制劑顯示出了良好的安全性和有效性。
澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗組合制劑由澤美洛韋和瑪佐瑞韋等量混合，兩種單抗結合表位不連續、不重疊，能夠精準識別病毒糖蛋白多表位，具有結合和中和北美來(lái)源的20株狂犬病毒街毒以及全球來(lái)源的25株狂犬病毒街毒和中國來(lái)源的15株狂犬病毒流行株以及中國狂犬病毒街毒庫中不同種群的7個(gè)代表毒株的能力。
在安全性方面，無(wú)論是在狂犬病病毒暴露者或健康受試者中，克瑞畢是單獨使用或與狂犬病疫苗聯(lián)用，安全性表現皆良好。
在與人狂犬病免疫球蛋白（HRIG）的比較研究中，克瑞畢在0.3 mg/kg劑量水平下能夠迅速將受試者體內的狂犬病毒中和抗體（RVNA）水平提升至≥0.5 IU/mL；同時(shí)，對比HRIG，克瑞畢能夠提前使受試者達到100%血清學(xué)保護水平：注射一天內，90%以上受試者血清RVNA水平即可達保護水平≥0.5 IU/mL；注射三天內，近100%受試者快速達到局部及全身的雙重保護；注射后七天內，受試者體內RVNA顯著(zhù)優(yōu)效于HRIG。
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