近日，石藥集團、貝達藥業(yè)、基石藥業(yè)相繼發(fā)布上半年業(yè)績(jì)報告，三家公司雖然體量有別，但有一個(gè)共同點(diǎn)，目前都是以腫瘤管線(xiàn)作為業(yè)績(jì)頂梁柱。各家藥企業(yè)績(jì)如何，一探究竟。

       石藥集團：各領(lǐng)域實(shí)現全線(xiàn)增長(cháng)，腫瘤管線(xiàn)是主要增長(cháng)引擎

       2022上半年，石藥集團總收入為156.10 億元，同比增加 12.9% 。其中，成藥業(yè)務(wù)銷(xiāo)售收入122.93億元，同比增長(cháng)9.4%；研發(fā)投入18.84億元，同比增長(cháng)16.8%，約占成藥業(yè)務(wù)收入的15.3%。原料藥業(yè)務(wù)收入23.52 億元，同比增長(cháng) 22.7%。

       截圖來(lái)源：石藥集團2022中期報

       作為石藥長(cháng)期布局的領(lǐng)域，抗腫瘤藥正在加速發(fā)力。目前石藥集團抗腫瘤產(chǎn)品仍以小分子藥多美素（鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液）、艾克力（注射用紫杉醇白蛋白結合型）、津優(yōu)力（聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液）、多恩達（鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液）為主。2022上半年，實(shí)現營(yíng)收40.55億元，同比增長(cháng)2.3%。

       神經(jīng)系統領(lǐng)域曾是石藥集團的優(yōu)勢領(lǐng)域，不過(guò)從去年開(kāi)始就被腫瘤領(lǐng)域反超。其核心產(chǎn)品有恩必普（丁苯酞軟膠囊及丁苯酞氯化鈉注射液）、歐來(lái)寧（奧拉西坦膠囊及注射用奧拉西坦）、恩悉（鹽酸普拉克索片）、舒安靈（己酮可可堿緩釋片及己酮可可堿注射液），上半年共收入38.74億元，同比增長(cháng)7.3%。

       除了腫瘤和神經(jīng)系統兩大領(lǐng)域外，石藥集團的抗感染領(lǐng)域上半年銷(xiāo)售收入為17.53億元，同比增長(cháng)23.90%；心血管領(lǐng)域銷(xiāo)售收入為15.19億元，同比增長(cháng)4.8%；呼吸系統領(lǐng)域銷(xiāo)售收入為2.53億元，同比增長(cháng)33.1%；消化代謝疾病領(lǐng)域銷(xiāo)售收入為3.62億元，同比增長(cháng)46%。

       綜上，2022上半年，石藥集團各管線(xiàn)領(lǐng)域收入均實(shí)現增長(cháng)。當前，在大分子藥物方面，石藥集團正在重點(diǎn)開(kāi)發(fā)多功能化的蛋白及抗體藥物，如雙抗、三抗及ADC。小分子研發(fā)則重點(diǎn)打造PROTAC、LYTAC 及基于 AI 技術(shù)的篩選平臺，開(kāi)發(fā)具有抗腫瘤、調整免疫等多重功能的小分子靶向藥，及基于表觀(guān)遺傳學(xué)的小分子藥物。信使核酸(mRNA)技術(shù)平臺方面，除了新型冠狀病毒mRNA疫 苗以外，還布局了狂犬疫 苗、帶狀皰疹疫 苗、呼吸道合胞病毒疫 苗、治療型腫瘤疫 苗（包括HPV疫 苗）等產(chǎn)品。小干擾核酸(siRNA)技術(shù)平臺則布局了多款遺傳基因相關(guān)的重大慢性疾病產(chǎn)品。

       據石藥財報，該企業(yè)有4款候選藥在今年上半年遞交上市申請，超過(guò)50項處于臨床研究階段。約有300個(gè)在研項目，其中小分子創(chuàng )新藥40余項、大分子創(chuàng )新藥40余項、新型制劑30余項，主要聚焦在抗腫瘤、免疫和呼吸、精 神神經(jīng)、心腦血管、代謝及抗感染領(lǐng)域；

       貝達藥業(yè)：上半年總營(yíng)收12.53億元，凈利潤同比下降55.96%

       2022年上半年，貝達藥業(yè)實(shí)現營(yíng)業(yè)收入12.53億元，同比增長(cháng)8.50%；歸屬于上市公司股東的凈利潤9471.74萬(wàn)元，同比下降55.96%；研發(fā)投入4.59億元，占營(yíng)業(yè)收入比重高達36.63%。據財報披露，凈利潤的下降，主要由股權激勵產(chǎn)生。

       截圖來(lái)源：貝達藥業(yè)2022中期報

       貝達藥業(yè)營(yíng)收的增長(cháng)，由創(chuàng )新藥產(chǎn)品的銷(xiāo)售帶動(dòng)。財報顯示，報告期內，凱美納（?？颂婺幔╀N(xiāo)量同比增長(cháng)37.40%；貝美納（恩沙替尼）銷(xiāo)量同比增長(cháng)1495.29%，貝安汀快速實(shí)現商業(yè)化。

       ?？颂婺崾俏覈谝粋€(gè)擁有自主知識產(chǎn)權的EGFR-TKI藥物，也是全球第三個(gè)上市的EGFR-TKI。2011年4月，?？颂婺嵴将@得NMPA的生產(chǎn)批文。同年8月，?？颂婺嵴缴鲜袖N(xiāo)售。作為一種新型靶向生物制劑，?？颂婺崮軌蜻M(jìn)入細胞內，與表皮生長(cháng)因子受體ATP酶結合位點(diǎn)上的三磷酸腺苷競爭，阻斷其酪氨酸激酶活性，進(jìn)而阻斷表皮生長(cháng)因子受體的信號傳導通路，阻斷腫瘤細胞生長(cháng)和進(jìn)展的關(guān)鍵過(guò)程。

       恩沙替尼是一款新型強效、高選擇性的新一代間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑，與ALK具有很強的結合力。此前，該藥已獲得NMPA批準，用于A(yíng)LK陽(yáng)性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者二線(xiàn)治療。2022年3月，恩沙替尼用于A(yíng)LK陽(yáng)性NSCLC患者一線(xiàn)治療的新適應癥獲NMPA批準。此外，上半年該產(chǎn)品第三項適應癥臨床研究也在中國獲批開(kāi)展，用于II-IIIB期A(yíng)LK陽(yáng)性NSCLC術(shù)后輔助治療，目前研究已進(jìn)展至III期臨床并完成首例受試者入組。

       貝安汀是由貝達藥業(yè)和天廣實(shí)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一種重組抗血管內皮生長(cháng)因子（VEGF）人源化單克隆抗體，屬于貝伐珠單抗的生物類(lèi)似物。2021年11月，貝安汀在國內獲批治療轉移性結直腸癌和晚期、轉移性或復發(fā)性NSCLC患者，成為貝達藥業(yè)獲批上市的首 個(gè)大分子藥物。2022年3月，該藥治療膠質(zhì)母細胞瘤、卵巢癌、宮頸癌等瘤種的新適應癥也在中國獲批。

       上半年，貝達藥業(yè)的伏羅尼布（CM082）于2022年1月申報NDA；MRX2843、MCLA-129、巴替利單抗（PD-1抗體）/澤弗利單抗（CTLA-4抗體）等項目臨床研究扎實(shí)推進(jìn)。

       基石藥業(yè)：4款商業(yè)化產(chǎn)品，上半年總收入2.618億元，同比大漲229.5%

       財報顯示，基石藥業(yè)上半年總收入為2.618億元，同比增長(cháng)229.5%。其中，藥品銷(xiāo)售額達1.614億元，授權費和舒格利單抗的特許權使用費合計收入1.0億元。

       截圖來(lái)源：基石藥業(yè)2022中期報

       目前，基石共有4款上市藥品，商業(yè)化管線(xiàn)日益成熟。上半年收入大增也主要得益于泰吉華（阿伐替尼）和普吉華（普拉替尼）的總銷(xiāo)售額穩健增長(cháng)，以及新上市的拓舒沃（艾伏尼布）和舒格利單抗（擇捷美）收入提高。

       普拉替尼是一款強效、高選擇性靶向致癌性RET變異（包括可預見(jiàn)的耐藥突變）的口服精準療法，它能夠特異性強力抑制驅動(dòng)許多癌癥類(lèi)型的RET變異。2021年3月24日，普拉替尼正式獲NMPA批準用于既往接受過(guò)含鉑化療的轉染重排（RET）基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。普拉替尼的獲批意義重大，它不僅標志著(zhù)中國迎來(lái)了首 個(gè)獲批的RET抑制劑，也標志著(zhù)基石藥業(yè)迎來(lái)了首 個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品。

       阿伐替尼是一款口服、強效、高選擇性的KIT和PDGFRA抑制劑。它是一種靶向于活性激酶構象的1型抑制劑，所有的致癌激酶都通過(guò)這種構象發(fā)出信號。阿伐替尼在KIT和PDGFRA突變的胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）中顯示了廣泛的抑制作用。2021年3月31日，阿伐替尼獲NMPA批準用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變（包括PDGFRA D842V突變）的不可切除性或轉移性GIST成人患者。阿伐替尼是基石藥業(yè)的第二個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品。

       舒格利單抗是一種全人源抗PD-L1單克隆抗體，也是一種最接近人體的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）單抗藥物，其在患者體內產(chǎn)生免疫原性及相關(guān)毒 性的風(fēng)險更低，這使得舒格利單抗與同類(lèi)藥物相比體現出潛在的獨特優(yōu)勢。2021年12月21日，舒格利單抗獲NMPA批準用于聯(lián)合培美曲塞和卡鉑用于表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和ALK陰性的轉移性非鱗狀NSCLC患者的一線(xiàn)治療，以及聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于轉移性鱗狀NSCLC患者的一線(xiàn)治療。

       今年6月，舒格利單抗的第二項適應癥獲NMPA批準上市，用于在接受鉑類(lèi)藥物為基礎的同步或序貫放化療后未出現疾病進(jìn)展的、不可切除的III期NSCLC患者的治療，使之成為了首 款獲批用于III期NSCLC的PD-1/PD-L1單抗。

       艾伏尼布是一種針對IDH1突變酶的口服靶向抑制劑，于2022年1月，獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于治療攜帶IDH1易感突變的成人復發(fā)或難治性AML患者，并于今年6月開(kāi)具首批處方，正式面向全國多個(gè)省市的39家院內和院外藥房供藥。

       作為全球同類(lèi)首創(chuàng )的強效、高選擇性口服IDH1抑制劑，艾伏尼布以其明確的臨床優(yōu)勢，獲得國內外四大權威指南一致推薦，成為IDH1突變AML治療的首選方案，包括《CACA血液腫瘤指南》2022版、《CSCO惡性血液病診療指南》2022版、《中國復發(fā)難治性急性髓系白血病診療指南》2021版以及《NCCN急性髓系白血病指南》2022版。

       目前，基石藥業(yè)還在開(kāi)展超過(guò)10個(gè)早期研發(fā)階段項目，包括多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物及用于治療難靶向的細胞內靶點(diǎn)的專(zhuān)有平臺。

       從以上三家公司可以看出，腫瘤業(yè)務(wù)在上半年業(yè)績(jì)穩步增長(cháng)，三家抗腫瘤藥正在加速發(fā)力階段。同時(shí)，三家公司在以腫瘤業(yè)務(wù)為主線(xiàn)的同時(shí)，也在拓展其他領(lǐng)域。除此之外，藥企還在不斷深化與全球主要戰略合作伙伴的關(guān)系，擴展已上市及晚期藥物的商業(yè)化。例如在國際市場(chǎng)，基石藥業(yè)與EQRx公司在產(chǎn)品注冊和研究多維度推進(jìn)合作。最終誰(shuí)更勝一籌，我們靜待分曉。

       主要參考資料：

       1. 石藥、貝達、基石2022中期報

       2. http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=hke&orgId=9900038666&stockCode=02616&announcementId=1211048186&announcementTime=2021-09-14%2008:28

       3. http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=hke&orgId=9900038666&stockCode=02616&announcementId=1208731481&announcementTime=2020-11-12%2008:04

       4. https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20211221091119147.html