1994年，世界衛生組織國際癌癥研究機構就將幽門(mén)螺桿菌感染列入一類(lèi)致癌物清單。數據顯示，幽門(mén)螺桿菌感染者比正常人患胃癌危險性可增加2至3倍。2021年，美國衛生及公共服務(wù)部（HHS）下屬美國毒理研究所公布了第15版《致癌物報告》，其中幽門(mén)螺桿菌感染慢性感染被列為了明確人類(lèi)致癌物。
幽門(mén)螺桿菌感染的特點(diǎn)
幽門(mén)螺桿菌常寄生在胃黏膜組織中，感染后主要引起慢性胃炎和消化性潰瘍等疾病，與胃癌、胃黏膜相關(guān)淋巴組織淋巴瘤等疾病有著(zhù)密切的關(guān)系。受到生活習慣、健康衛生意識以及經(jīng)濟水平等綜合因素的影響，目前中國是幽門(mén)螺桿菌的高感染地區，據統計中國大陸的幽門(mén)螺桿菌感染知曉率約為50%，檢測率僅為22%。
除非采取主動(dòng)干預措施，幽門(mén)螺桿菌感染難以自動(dòng)消除，因此會(huì )造成長(cháng)期潛在的健康危害。鑒于有效根除方案的欠缺及風(fēng)險環(huán)境的再次暴露，據統計，幽門(mén)螺桿菌的感染復發(fā)率可高達24%。
幽門(mén)螺桿菌感染常用藥物
幽門(mén)螺桿菌感染的常用治療藥物通?？煞譃殂G劑、質(zhì)子泵抑制劑以及抗生素三大類(lèi)。由于細菌抗藥性的提升以及限制抗生素相關(guān)政策的出臺，鉍劑的使用在中國市場(chǎng)較為普遍。常用的藥物制劑為膠體果膠鉍、枸櫞酸鉍鉀，這類(lèi)藥物是目前唯一可直接殺滅幽門(mén)螺桿菌的胃黏膜保護劑。
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幽門(mén)螺桿菌感染的常用治療方案主要為三聯(lián)療法及四聯(lián)療法，三聯(lián)療法指的是使用一種質(zhì)子泵抑制劑加兩種抗生素聯(lián)合，四聯(lián)療法是在三聯(lián)療法的基礎上再加一種胃黏膜保護劑。其中，四聯(lián)療法對耐藥性感染治療成功率較高，該治療方案在我國被廣泛使用?！兜谖宕稳珖拈T(mén)螺桿菌感染處理共識報告》中，推薦鉍劑四聯(lián)（質(zhì)子泵抑制劑+鉍劑+2種抗生素）作為經(jīng)驗性根除幽門(mén)螺桿菌的主要治療方案。目前常用的三聯(lián)療法藥物有泮托拉唑鈉腸溶片、阿莫西林、克拉霉素；四聯(lián)療法在此基礎上，增加用枸櫞酸鉍鉀。
國內市場(chǎng)情況管窺
2017年，國內幽門(mén)螺桿菌感染治療藥物的市場(chǎng)規模為238.0億元。受生活習慣、老齡化及疾病檢測率提升等諸多因素的影響，此類(lèi)藥物的銷(xiāo)售市場(chǎng)快速增長(cháng)，2021年的市場(chǎng)銷(xiāo)售規模擴張至312.6億元。未來(lái)，中國幽門(mén)螺桿菌感染治療藥物市場(chǎng)規模將繼續膨脹，根據醫脈通等機構作出的預測，2027年該類(lèi)藥物的國內市場(chǎng)規模預計將達到690億元。
作為第一代質(zhì)子泵抑制劑，泮托拉唑價(jià)格低廉、生物利用度高且不良反應少，是幽門(mén)螺桿菌感染治療藥物常用的質(zhì)子泵抑制劑，已上市的劑型主要有腸溶片、腸溶膠囊及注射劑等。在目前的國內市場(chǎng)格局中，湖南九典制藥、山東羅欣藥業(yè)、華南華納大藥廠(chǎng)及湖北濟安堂藥業(yè)在泮托拉唑領(lǐng)域的合計市場(chǎng)份額超過(guò)了60%。其中，湖南華納大藥廠(chǎng)是泮托拉唑原料藥的主要生產(chǎn)廠(chǎng)商，原料藥市場(chǎng)占有率超過(guò)65%，占據了領(lǐng) 先地位。
在鉍劑中，膠體果膠鉍具有不耐藥的特點(diǎn)，對幽門(mén)螺桿菌耐藥菌株可以增加額外的根除效果，還可提升人體防御系統對細菌的敏感度，促進(jìn)胃上皮細胞的自我修復。在目前國內的膠體果膠鉍領(lǐng)域中，市場(chǎng)占有率位列前4名的依次是湖南華納大藥廠(chǎng)、振東安特生物制藥、四川峨眉藥業(yè)及浙江昂利康制藥，合計市場(chǎng)份額超過(guò)了70%。其中，湖南華納大藥廠(chǎng)的市場(chǎng)占有率第一，同時(shí)擁有原料藥、干混懸劑及膠囊等多種劑型。
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