預灌封注射器是一種新型液體藥品的包裝形式，該注射器將儲存藥物與注射功能融為一體，針尖預先固定在注射器上，藥品預先灌裝于容器內，操作時(shí)僅需取下保護套便可直接注射。隨著(zhù)新冠**在國內的廣泛接種，預灌封注射器的市場(chǎng)增長(cháng)潛力巨大。
預灌封注射器的優(yōu)勢
傳統小劑量注射劑通常使用安瓿瓶和西林瓶，在應用中，前者在使用時(shí)需要手動(dòng)不規則破開(kāi)瓶口，易發(fā)生玻璃碎屑污染藥液的風(fēng)險，而后者的藥品常常抽取不盡帶來(lái)浪費。
相比于傳統的注射器，預灌封注射器擁有密封性好、較少藥品污染、劑量控制準確、能夠減少藥液浪費等優(yōu)點(diǎn)。同時(shí)，將儲存藥物與注射功能融為一體的預灌封注射器在使用時(shí)無(wú)需額外的吸取藥液操作，注射效率更高。
目前，包括新冠**等在內的多款**、生物制劑等產(chǎn)品首選預灌封注射劑。尤其在小劑量、高附加值的藥品包裝領(lǐng)域，預灌封注射器逐漸替代安瓿與西林瓶是未來(lái)的趨勢。
國內預灌封注射器市場(chǎng)份額
國內預灌封產(chǎn)品的起步時(shí)間較晚，目前預灌封注射器的供應商包括美國B(niǎo)D公司、山東威高、康德萊、山東藥玻、寧波正力、淄博民康等。
其中，山東威高于2005年生產(chǎn)了第一支國產(chǎn)玻璃預灌封注射器。憑借快速反應優(yōu)勢，山東威高逐漸搶占了美國B(niǎo)D公司的市場(chǎng)份額，是目前國內預灌封注射器市場(chǎng)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，占據了近七成的國內市場(chǎng)份額。同時(shí)，山東威高也是國藥集團、科興生物等新冠**生產(chǎn)廠(chǎng)家的的主要供應商。自疫情發(fā)生以來(lái)，為確保新冠**用預灌封產(chǎn)品的供應，威高加大了投入用于擴建新產(chǎn)能，未來(lái)有望實(shí)現每年16億支以上的供給量。
預灌封注射器的兩種主要材質(zhì)及市場(chǎng)供應情況
目前，預灌封注射器的制作材質(zhì)主要有硼硅玻璃及塑料兩種。從產(chǎn)品類(lèi)型及技術(shù)方面來(lái)看，玻璃材質(zhì)是目前最主要的應用類(lèi)型。 2020年，玻璃材質(zhì)的預灌封注射器在全球預灌封注射器產(chǎn)量市場(chǎng)的占比超過(guò)83%，而在中國市場(chǎng)，這一占比超過(guò)了93%。
按照玻璃工藝與產(chǎn)品器型分類(lèi)，玻璃材質(zhì)的預灌封注射器屬于管制瓶，由中硼硅藥用玻璃管通過(guò)制瓶工藝加工完成。國內目前的中硼硅藥用玻璃管主要來(lái)源于進(jìn)口，主要供應商為德國肖特、康寧及日本NEG，三家合計占據了大約全球90%的市場(chǎng)份額。
塑料材質(zhì)的預灌封注射器主要使用環(huán)烯烴共聚物（COC/COP）制備。環(huán)烯烴聚合物（COC/COP）是經(jīng)環(huán)烯烴單體聚合反應而成的高分子材料，具有很好的透明性與優(yōu)異的水汽阻隔性能，同時(shí)溶出物和雜質(zhì)的含量極低，具有優(yōu)異的生物相容性，可以延長(cháng)藥品的保存時(shí)間，是優(yōu)良的醫學(xué)材料。
環(huán)烯烴共聚物材料（COC/COP）的預灌封注射器除了適用于玻尿酸、膠原蛋白、自體脂肪填充、液體肉毒素等醫美項目之外，同時(shí)在醫藥包裝行業(yè)，包括敏感性的生物制藥及低溫條件下的mRNA**等也有著(zhù)廣泛的應用。
我國環(huán)烯烴聚合物（COC/COP）市場(chǎng)主要被國外巨頭公司壟斷，所需產(chǎn)品基本依賴(lài)進(jìn)口。全球范圍來(lái)看，日本是環(huán)烯烴聚合物（COC/COP）主要供應地，主要生產(chǎn)企業(yè)有日本瑞翁、日本三井、日本寶理等，其中日本瑞翁和日本寶理產(chǎn)能占比較大。
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