數據顯示,2019 年全球艾滋病感染人數達到 3800 萬(wàn)人,同比增長(cháng) 1.88%,其中新發(fā)病例 170 萬(wàn)人;我國新發(fā)艾滋病病例7.12 萬(wàn)人,同比增長(cháng) 10.96%。目前,我國 HIV 感染 100 萬(wàn)人左右,且新發(fā)病例呈上升趨勢。
抗艾治療的雞尾酒療法
截至目前,在全球范圍內,艾滋病尚無(wú)有效的治愈方法,借助雞尾酒療法可以將這種疾病由絕癥轉變?yōu)槁约膊 ?nbsp;
所謂雞尾酒療法,就是將多種抗病毒 藥物同時(shí)或序貫聯(lián)合使用治療艾滋病。不同的抗病毒 藥物可以針對艾滋病病毒繁殖周期中的不同環(huán)節,產(chǎn)生協(xié)同作用,最大限度地抑制病毒的復制,部分恢復機體免疫功能,達到延緩病程進(jìn)展、延長(cháng)患者生命的目的。
世界衛生組織(WHO)和中國艾滋病診療指南均建議,一旦確診 HIV 感染,無(wú)論 CD4+T 淋巴細胞水平高低,均應立即開(kāi)始聯(lián)合抗逆轉錄病毒治療。
需要注意的是,將艾滋病由絕癥轉變?yōu)槁约膊〉碾u尾酒療法需要患者終生用藥。目前國際上共有 6 大類(lèi) 30 多種(含復方制劑)抗逆轉錄病毒 藥物,分別是核苷類(lèi)逆轉錄病毒抑制劑(NRTIs)、非核苷類(lèi)逆轉錄病毒抑制劑(NNRTIs)、蛋白酶抑制劑(PIs)、整合酶抑制劑 (INSTIs)、膜融合抑制劑(FIs)及 CCR5 抑制劑。
對于成年人和青少年HIV感染群體,中國用藥指南關(guān)于雞尾酒療法的推薦方案包括了6種一線(xiàn)治療方案及4種替代治療方案。
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全球銷(xiāo)售額前 10的艾滋病雞尾酒治療藥物
目前全球一共上市了 70款抗HIV病毒的單藥和復方劑,這些藥物主要來(lái)自于 ViiV、Gilead、GSK 等公司。
2020年,全球抗HIV病毒 藥物的市場(chǎng)規模為409.2億美元,北美及中西歐市場(chǎng)占據了主要份額。2020年,全球銷(xiāo)售額前10的抗HIV藥物合計228億美元。其中,Gilead公司獨占鰲頭,在前10藥物中占了6款,累計年度銷(xiāo)售額超過(guò)159億美元,占前10合計銷(xiāo)售額的比例接近70%。
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國內HIV治療藥物市場(chǎng)現狀
目前,國內已上市的HIV治療藥物類(lèi)別有核苷類(lèi)逆轉錄病毒抑制劑(NRTIs)、非核苷類(lèi)逆轉錄病毒抑制劑(NNRTIs)、蛋白酶抑制劑(PIs)、整合酶抑制劑 (INSTIs)及膜融合抑制劑(FIs),涉及到20多個(gè)在售品種,主要的外資企業(yè)有吉利德、GSK、強生、默沙東等,國內制藥企業(yè)有吉斯凱、倍特藥業(yè)、廣生堂、東北制藥、貝克生物、華海制藥等。
國內市場(chǎng)在售的HIV藥物以進(jìn)口藥及國產(chǎn)仿制藥為主,超過(guò)80%的市場(chǎng)份額由外資企業(yè)掌握。在國產(chǎn)仿制藥領(lǐng)域,目前參與HIV仿制藥的國內制藥企業(yè)超過(guò)40家,其中,吉斯凱一家占據的市場(chǎng)份額超過(guò)了30%,排在前三的吉斯凱、 倍特藥業(yè)及廣生堂合計市場(chǎng)份額超過(guò)了65%。在國產(chǎn)創(chuàng )新藥領(lǐng)域,前沿生物的長(cháng)效 FIs 艾博韋泰和艾迪藥業(yè) NNRTIs 艾諾韋林分別于2018年和2021年先后上市,長(cháng)效注射用艾博韋泰上市后的市場(chǎng)表現不俗。
從2009年開(kāi)始,越來(lái)越多的HIV治療藥物被納入到了醫保支付的范圍之內,包括了恩曲他濱、恩曲他濱+替諾福韋、齊多夫定注射液、奈韋拉平齊多拉米雙夫定片等,為患者提供了更多的治療選擇。2020 國內樣本醫院的數據顯示,替諾福韋、拉米夫定分別以70.86%、7.44%的占比位列國內市場(chǎng)份額的前兩名,其余藥物品種的市場(chǎng)份額均較小。
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