2019年前三季度，我國醫藥制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入增速為8.4%，利潤總額增速為10.0%，較2018年同期分別下降 5.2、1.5 個(gè)百分點(diǎn)。未來(lái)受帶量采購等影響，預計第四季度的增速將有所放緩，全年收入端和利潤端增速預計在8%和10%左右。
業(yè)績(jì)分化
截止到 10 月 31 日，2019年三季報已披露完畢，醫藥板塊營(yíng)業(yè)收入、歸母凈利潤分別同比增長(cháng)11.99%和 6.45%。其中，201 家A 股醫藥板塊上市公司的三季報實(shí)現歸母凈利潤增速為正，40 家企業(yè)業(yè)績(jì)增速超過(guò)50%。
在醫?？刭M的大背景下，整個(gè)行業(yè)的利潤增長(cháng)都承受了不小的壓力，約一半企業(yè)的歸母凈利潤和扣非利潤增速均慢于營(yíng)業(yè)收入的增速，約有1/3以上化藥企業(yè)前三季度的扣非凈利潤增速出現下滑。
從整體上來(lái)看，醫藥行業(yè)各個(gè)子行業(yè)的收入端增速呈現出了明顯的分化狀態(tài)，這種分化狀態(tài)在化學(xué)制劑板塊體現得尤為明顯：傳統龍頭企業(yè)如恒瑞醫藥等憑借旗下的優(yōu)勢品種業(yè)績(jì)不斷超預期，依舊維持著(zhù)業(yè)績(jì)的高速增長(cháng)；特色細分龍頭如注射劑制劑出口普利制藥、造影劑北陸藥業(yè)等仍有較快增長(cháng)。
未來(lái)仍有諸多的不確定性，但可以確定的是，以上這種業(yè)績(jì)的分化趨勢仍將持續并不斷加大。
創(chuàng )新成為行業(yè)未來(lái)的必選項
近年來(lái)，受政策驅動(dòng)影響，我國的醫藥行業(yè)正處于快速的變革之中。
目前，國內第二批藥品帶量采購已經(jīng)進(jìn)入了實(shí)質(zhì)性的籌備階段，啟動(dòng)在即。隨著(zhù)帶量采購政策的全面落地實(shí)施，國內仿制藥原有的價(jià)格體系崩塌，普遍化的"高毛利"時(shí)代宣告結束，對于沒(méi)有技術(shù)壁壘的普通仿制藥而言，幾乎觸及地板的微利時(shí)代將成為常態(tài)，普通仿制藥的存量與增量市場(chǎng)均已式微。
另外，MAH制度以整章的形式出現在新版的《藥品管理法》中，藥品上市許可持有人制度成為一項全國通行的正式制度，全生命周期監管時(shí)代即將來(lái)臨。我國的藥品監管重心將由事前審批向加強事中事后監管的轉移，監管方式由粗放向全過(guò)程精細化管理的方向轉變。與現行的藥品管理制度而言，MAH制度是一場(chǎng)顛覆性的改革，對于我國醫藥行業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展將起到極大的推動(dòng)作用，對整個(gè)醫藥行業(yè)及藥品的管理都將產(chǎn)生深遠影響。
對于多數醫藥企業(yè)而言，拓展包括創(chuàng )新藥藥在內的新的增量品種已成為企業(yè)面臨政策沖擊之下的必然選擇，未來(lái)業(yè)績(jì)的持續大幅增長(cháng)或將主要依賴(lài)于創(chuàng )新藥品種的放量得以實(shí)現。
創(chuàng )新藥發(fā)展的政策紅利
隨著(zhù)2015年以來(lái)藥政審評審批新政的逐步推進(jìn)，政策端為創(chuàng )新藥提供了諸多利好，國產(chǎn)創(chuàng )新藥原有的臨床和上市申報審批時(shí)間過(guò)長(cháng)等多方面困境得以改善或解決，2018年化藥、生物制品、中藥的申報數量都創(chuàng )了2016年以來(lái)的新高，國內創(chuàng )新藥產(chǎn)品不斷涌現。
醫保談判目錄已公布，2019年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》調入藥品218個(gè)，調出藥品154個(gè)，認可度高、新上市且臨床價(jià)值高的藥品成為調入的重點(diǎn)品種。醫保支出通過(guò)壓縮仿制藥的空間進(jìn)行結構調整，釋放出來(lái)大量的醫保資源，醫保談判成功的品種絕大多數都是近年來(lái)上市的新藥，其中很多是2018年新上市的，凸顯了國家對創(chuàng )新藥的支持力度。
在歷經(jīng)四年的試點(diǎn)工作之后，MAH制度以整章的形式出現在新版的《藥品管理法》中，即將成為一項全國通行的正式制度。MAH 制度有利于充分調動(dòng)研發(fā)者的積極性， 也在很大程度上減輕了初創(chuàng )型研發(fā)企業(yè)的投入要求，優(yōu)化資源的配置，試點(diǎn)期間國內創(chuàng )新藥的申報數量和獲批數量較此前均有了顯著(zhù)提升。
2018年，國內創(chuàng )新藥物的研發(fā)申報數量和上市數量均創(chuàng )新高。未來(lái)，創(chuàng )新藥企業(yè)依然能夠在在研產(chǎn)品的立項、申報、研發(fā)及臨床等諸多環(huán)節享受到政策紅利。
行業(yè)龍頭印證創(chuàng )新發(fā)展邏輯
作為國內創(chuàng )新藥的龍頭企業(yè)，截止2019年9月底，恒瑞累計申報的1類(lèi)新藥數量近50個(gè)，在研品種超30個(gè)，國內遙遙領(lǐng)先。2019年前三季度實(shí)現營(yíng)業(yè)收入169.5億元，同比增長(cháng)36%；實(shí)現歸母凈利潤37.3億元，同比增長(cháng)28.3%；扣非后凈利潤35.4億元，同比增長(cháng)27.3%，創(chuàng )新藥品種放量驅動(dòng)了公司業(yè)績(jì)的持續加速增長(cháng)。
數據來(lái)源：企業(yè)年報
2018年以來(lái)，恒瑞旗下創(chuàng )新藥物19K、吡咯替尼及卡瑞利株單抗相繼獲批上市，重磅仿制藥紫杉醇（白蛋白結合型）成功獲批，瑞馬唑侖、PARP抑制劑氟唑帕利膠囊進(jìn)入申報上市階段；疊加海外七氟烷、阿曲庫銨的發(fā)力，未來(lái)業(yè)績(jì)可期。
到2025年，恒瑞醫藥有望獲批總數超過(guò)10個(gè)創(chuàng )新藥品種。在未來(lái)全國范圍帶量采購的背景之下，這些以創(chuàng )新藥或高價(jià)值仿制藥為核心的產(chǎn)品線(xiàn)使得恒瑞醫藥對仿制藥業(yè)務(wù)的依賴(lài)性逐步降低，受到仿制藥降價(jià)的整體影響小，同時(shí)這些優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品也是未來(lái)推動(dòng)業(yè)績(jì)發(fā)展的強勁動(dòng)力。
結語(yǔ)
在政策利好等多重因素的驅動(dòng)之下，國內創(chuàng )新藥領(lǐng)域將持續維持較高的景氣程度與成長(cháng)性，這是未來(lái)醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向，這種新機制已經(jīng)開(kāi)始顯著(zhù)影響著(zhù)醫藥企業(yè)的業(yè)績(jì)。后續帶量采購、醫保目錄調整、醫保支付標準等政策將持續推進(jìn)，雖然過(guò)程可能波折，但方向已定，業(yè)績(jì)增長(cháng)才是企業(yè)生存的核心主題。
作者簡(jiǎn)介：小藥丸，制藥行業(yè)從業(yè)者，自媒體時(shí)代的文字搬運工，專(zhuān)注于制藥圈內的陰晴冷暖。
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