作為全球規模、學(xué)術(shù)水平、權威的臨床腫瘤學(xué)會(huì )議，美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )年會(huì )（ASCO）即將于本周五在芝加哥拉開(kāi)帷幕。
目前，ASCO官網(wǎng)已經(jīng)披露了最新的會(huì )議摘要。相較于2018年的500余篇，今年與中國有關(guān)的ASCO會(huì )議摘要數量達到638篇，僅次于美國，中國創(chuàng )新藥軍團在全球市場(chǎng)中扮演著(zhù)愈來(lái)愈重要的角色。作為國產(chǎn)創(chuàng )新藥的代表，安羅替尼的多項臨床數據將在今年的ASCO年會(huì )中進(jìn)行展示，這里提前對摘要進(jìn)行預熱。
安羅替尼5種適應癥的6項結果見(jiàn)諸摘要
作為一種新型多靶點(diǎn)TKI抑制劑，安羅替尼對肺癌、軟組織肉瘤、甲狀腺髓樣癌、腎癌等癌癥治療均有療效，擁有廣泛的抗癌譜。
此次年會(huì )摘要包括了5種癌癥類(lèi)型適應癥的6項臨床試驗結果。其中，晚期非小細胞肺癌三線(xiàn)治療是安羅替尼于2018年5月國內獲批的首個(gè)適應癥，最新ASCO年會(huì )摘要對于這一適應癥納入了糖尿病患者；安羅替尼用于軟組織肉瘤適應癥的治療于2017年6月獲得了FDA的孤兒藥資格認定，正大天晴于去年9月向CDE提交了國內的上市申請，同年11月該適應癥申請獲得了優(yōu)先審評資格，目前處于在審評審批中。
ASCO摘要中涉及到的其他適應癥還包括了局部晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌、晚期難治性實(shí)體瘤及標準治療失敗后晚期尤文氏肉瘤。
有望填補國內MTC 治療的臨床空白
2018年8月，安羅替尼用于甲狀腺髓樣癌（MTC）治療的II期臨床研究結果在美國甲狀腺學(xué)會(huì )官方期刊發(fā)表。數據顯示，在局部晚期或轉移甲狀腺髓樣癌（MTC）的II 期臨床試驗中，安羅替尼組患者的ORR和DCR 分別達到了56.9%、93.1%，治療后24、36、48周的無(wú)進(jìn)展生存率分別為92.2%、87.8%、84.5%。
在此次2019年ASCO官方公布的會(huì )議摘要中，截至2019年2月1日，安羅替尼用于局部晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌（MTC）的IIb期臨床研究結果顯示，患者中位PFS為20.67 個(gè)月，ORR為48.39%，在甲狀腺癌方面顯示出了良好的治療效果。
目前，甲狀腺髓樣癌（MTC）晚期及復發(fā)患者尚無(wú)標準治療方案，安羅替尼有望填補我國的在這一治療領(lǐng)域臨床空白。
多種新適應癥助力業(yè)績(jì)增長(cháng)
今年4月1日，正大天晴母公司中國生物制藥披露了2018年年報，于2018年年中上市的國產(chǎn)創(chuàng )新藥安羅替尼銷(xiāo)售額已高達10億元，并帶動(dòng)其他腫瘤產(chǎn)品線(xiàn)強勢增長(cháng)。得益于醫保的助力，2019年第一季度的銷(xiāo)售額超過(guò)5億元。
目前，安羅替尼軟組織肉瘤及小細胞肺癌兩項新適應癥均處于CDE審評審批中，并有望于年內獲批；另外，鑒于安羅替尼對于局部晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌（MTC）的治療潛力，未來(lái)申報并獲批該適應癥也屬于大概率事件。這些新適應癥都是安羅替尼增長(cháng)的動(dòng)力，未來(lái)的市場(chǎng)空間將進(jìn)一步打開(kāi)。根據天風(fēng)證券作出的預測，安羅替尼未來(lái)的市場(chǎng)規模有望達到57億元。
作者簡(jiǎn)介：小藥丸，制藥行業(yè)從業(yè)者，自媒體時(shí)代的文字搬運工，專(zhuān)注于制藥圈內的陰晴冷暖。
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