從2006年區區7300萬(wàn)元的收入攀爬到34.80億元的高峰，中恒集團的血栓通系列產(chǎn)品用了7年時(shí)間，而從35億元的高峰跌落至10億元的谷底，血栓通只用了2年。但是更讓人意想不到的是，僅3年之后，血栓通又從10億元的深坑重新爬上了30億元的高峰。
來(lái)源：公司財報，醫藥魔方
4月2日，中恒集團發(fā)布的2018年財報顯示，血栓通系列產(chǎn)品（粉針劑和水針劑）的銷(xiāo)售收入合計29.97億元，相比2018年增長(cháng)了68.28%。
經(jīng)歷了腰斬之痛的血栓通，難道這么快就東山再起了嗎？
帶著(zhù)鐐銬跳舞的血栓通
注射用血栓通（凍干）是一種中藥注射劑，主要成分為三七總皂苷，具有活血化瘀，通脈活絡(luò )的功效，用于瘀血阻絡(luò )，中風(fēng)偏癱，胸痹心痛及視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞癥。注射用血栓通作為中恒集團下屬公司廣西梧州制藥的獨家原研品種，一度也是我國心腦血管疾病領(lǐng)域用藥量前幾名的品種之一。
中藥注射劑屬于中國特色制劑，其安全性問(wèn)題一直備受社會(huì )各界關(guān)注，血栓通注射劑的不良反應和不良事件也被頻繁報道，為此中恒集團加強了技術(shù)升級、質(zhì)量標準化建設、藥品上市后再評價(jià)、臨床學(xué)術(shù)推廣工作。根據中恒集團財報信息，其通過(guò)工藝優(yōu)化將注射用血栓通中有效成分三七總皂苷的純度提高到了92%以上，使得不良反應率低于萬(wàn)分之六。
即便如此，安全性仍是高懸在血栓通注射劑頭上的達摩克利斯之劍。2014年12月，國家藥品不良反應監測中心發(fā)文“征求血塞通和血栓通注射劑說(shuō)明書(shū)修訂建議通知”，提出修改說(shuō)明書(shū)的建議內容。2016年1月12日，國家藥監局發(fā)布《關(guān)于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說(shuō)明書(shū)的公告》，要求增加大量不良反應、禁忌、注意事項等內容。2018年國家藥品監管部門(mén)再次修訂這兩類(lèi)藥品的說(shuō)明書(shū)，增加不良反應近十項，同時(shí)要求增加“應在有搶救條件的醫療機構使用”等警示語(yǔ)。
除了安全性這個(gè)“內憂(yōu)”，血栓通2015年業(yè)績(jì)暴跌64%似乎更是“外患”所致。中恒集團在財報中對此解釋稱(chēng)：“2015年公司管理層經(jīng)歷多次變動(dòng)，原公司控股股東中恒實(shí)業(yè)籌劃并最終轉讓了公司控股權，行業(yè)政策上，部分省市在醫藥招標過(guò)程中對前期用量較大的部分藥品實(shí)行限量、限價(jià)措施，公司主要經(jīng)營(yíng)血栓通系列產(chǎn)品的代理商觀(guān)望情緒嚴重，提貨意愿下降，全年公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)與上年度相比出現大幅度下降。”
從2015年開(kāi)始，安徽、江蘇、遼寧、四川等全國十多個(gè)省份先后建立了重點(diǎn)藥品監控制度，將一些價(jià)格高、用量大、非治療輔助性等采購量靠前的藥品列為重點(diǎn)監控對象。
2017年2月，人社部公布了新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》，其中“三七皂苷注射制劑”屬甲類(lèi)醫保，注射用血栓通（凍干）得以進(jìn)入國家醫保，但限定在二級及以上醫療機構使用。該限制意味著(zhù)基層醫院若使用血栓通注射制劑，將不予以醫保報銷(xiāo)。
兩票制下的數字游戲
在外部政策環(huán)境越收越緊的情況下，血栓通2018年銷(xiāo)售收入還能逆勢暴增，難免讓人心生疑惑。特別是從財報披露的銷(xiāo)售量、中標價(jià)格來(lái)看，血栓通2018年收入相比2017年暴漲68%初一看更是令人費解。
來(lái)源：公司財報。2017-18年銷(xiāo)量單位為萬(wàn)盒，按財報披露增長(cháng)率折算為萬(wàn)瓶
2013年是血栓通的高光時(shí)刻，中恒集團財報口徑的銷(xiāo)售收入為34.8億元，同比增長(cháng)133.4%，但是從銷(xiāo)量圖上看并未見(jiàn)翻倍增長(cháng)。公司財報解釋稱(chēng)：這個(gè)業(yè)績(jì)變化主要是注射用血栓通以直銷(xiāo)價(jià)方式銷(xiāo)售開(kāi)票，且直銷(xiāo)量的大幅增長(cháng)影響所致。
2018年，報表上的血栓通銷(xiāo)售數字再度暴漲，中恒集團雖未給出直接原因，但是明眼人應該都看出來(lái)這不過(guò)是兩票制下的“數字游戲”。這種案例在其他公司的財報中已經(jīng)有過(guò)展示，比如康恩貝2017年財報中就顯示了“兩票制”對于產(chǎn)品銷(xiāo)售數據的影響。
在“兩票制”實(shí)施之前，藥企產(chǎn)品銷(xiāo)售主要有低開(kāi)（以較低的出廠(chǎng)價(jià)將藥品賣(mài)給大包商，然后再層層轉包，最后進(jìn)入終端）和高開(kāi)（盡量抬高出廠(chǎng)價(jià)，通過(guò)獨家經(jīng)銷(xiāo)商向終端銷(xiāo)售）兩種模式。“兩票制”實(shí)施后，藥企紛紛采取“高開(kāi)”模式轉變，同時(shí)也要承擔更多之前由代理商負責的推廣工作，銷(xiāo)售費用隨之大增。
中恒的2018年財報對這一點(diǎn)也有體現。2018年，中恒的銷(xiāo)售費用是21.19億元，相比2017年的7.1億元增加了198.5%。所以，盡管記賬的血栓通銷(xiāo)售收入暴漲，中恒集團2018年的扣非凈利潤只有5.14億元，相比2017年反而是下降了14.88%。
中藥注射劑的明天
輔助用藥按臨床應用習慣一般包括營(yíng)養支持藥、預防并發(fā)癥、調理類(lèi)中成藥等，臨床主要用于**、腫瘤、手術(shù)、肝病、心腦血管疾病、糖尿病及感染性疾病等的輔助治療。
中藥注射劑雖然不能和輔助用藥直接劃等號，但是由于媒體頻繁曝光的過(guò)度濫用和重大藥品安全問(wèn)題，中藥注射劑的形象也算不上特別光正。
2017版國家醫保目錄納入了49個(gè)中藥注射劑品種，但應用范圍受到了嚴格限制，受限品種達到39個(gè)。其中多個(gè)品種限二級以上醫療機構使用，并做了重癥、病種的限制，該限制意味著(zhù)基層醫院若使用受限品種，將不予以醫保報銷(xiāo)。
在醫保資金短缺和醫?？刭M大環(huán)境下，化學(xué)仿制藥的高昂醫?；鹬С鲆呀?jīng)通過(guò)一致性評價(jià)和集中帶量采購找到了解決方案，以中藥注射劑為代表的輔助用藥自然成為下一個(gè)目標。
中恒集團在2018年財報中也有提到，注射用血栓通（凍干）作為心腦血管科銷(xiāo)量居前的大品種，若僅從使用金額評估的話(huà)有被誤納入輔助用藥目錄的風(fēng)險。該公司的應對措是將繼續加大、加快對注射用血栓通（凍干）的上市后再研究工作，闡明其臨床優(yōu)勢和安全性，以更多的臨床研究有效性數據證明注射用血栓通（凍干）屬于治療性用藥。
去年12月，國家衛健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應用管理有關(guān)工作的通知》，其明確指出：為做好輔助用藥的臨床應用管理工作，將制訂全國輔助用藥目錄，省級和醫療機構輔助用藥目錄。今年2月24日，焦點(diǎn)訪(fǎng)談播出《輔助用藥：從濫用到規矩用》引起行業(yè)震動(dòng)，再次進(jìn)行輿論造勢。
今年3月份的兩會(huì )上，輔助用藥成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。一些企業(yè)呼吁，應該科學(xué)評價(jià)、理性對待中藥注射劑，加快中藥注射液再評價(jià)。要加快建立中藥行業(yè)的標準規范，而非僅按照銷(xiāo)售金額決定是否把中藥注射劑納入輔助用藥目錄。甚至有政協(xié)委員建議，不再使用“輔助用藥”這個(gè)不明確的概念，不要制定“輔助藥品目錄”。
但是，強勢如醫保局這樣一個(gè)機構成立之后，中藥注射劑不搞再評價(jià)為自己正名，哪還有什么明天呢？
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