近日，智飛生物收到國家藥品監督管理局簽發(fā)的口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活**（Vero細胞）《生物制品批簽發(fā)證明》，標志著(zhù)五價(jià)輪狀**正式進(jìn)入市場(chǎng)流通領(lǐng)域。
國內首款多價(jià)輪狀病毒** 提供更全面保護
作為國內上市的首款多價(jià)輪狀病毒**，該**也是繼九價(jià)HPV**之后智飛生物獨家代理的又一款重磅**產(chǎn)品，商品名RotaTeq （樂(lè )兒德）。
目前，國內的輪狀病毒**僅有蘭州所的單價(jià)苗羅特威在售，該品種需要每年重復接種。相比之下，默沙東公司的五價(jià)輪狀**是全球使用最為廣泛的輪狀病毒**之一，該**通過(guò)口服方式共3次完成免疫接種，保護期可長(cháng)達7年；更重要的是，樂(lè )兒德可同時(shí)預防5種型別的輪狀病毒的侵襲，保護更加全面。
成熟營(yíng)銷(xiāo)體系成就了多款重磅**的獨家代理商
按照國家出臺的**相關(guān)政策，向我國出口**的境外**廠(chǎng)商應當在我國境內指定一家代理機構，統一銷(xiāo)售該廠(chǎng)商進(jìn)口的全部**。
在眾多的**生產(chǎn)企業(yè)中，智飛生物是我國本土綜合實(shí)力最強的上市民營(yíng)生物**供應和服務(wù)商之一，公司以自營(yíng)自銷(xiāo)自主產(chǎn)品為基礎，以代理銷(xiāo)售進(jìn)口優(yōu)質(zhì)**為延伸。公司的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )可覆蓋全國30個(gè)省、自治區、直轄市，包括300多個(gè)地市，2600多個(gè)區縣，26000余個(gè)基層衛生服務(wù)點(diǎn)。
憑借強大的營(yíng)銷(xiāo)能力，智飛生物與全球**巨頭默沙東結成了合作伙伴關(guān)系，由前者負責默沙東在華**產(chǎn)品的代理銷(xiāo)售業(yè)務(wù)。2011年4月，智飛生物與默沙東簽署代理推廣23價(jià)肺炎與麻風(fēng)腮**的協(xié)議，這是雙方的首次合作，在這之后，智飛生物相繼代理了默沙東的多款重磅**產(chǎn)品，包括了四價(jià)HPV**、九價(jià)HPV**以及五價(jià)輪狀病毒**，據了解，呼吸道合胞病毒**（RSV）即將成為雙方合作下一個(gè)項目。
本土**企業(yè)與國際制藥巨頭類(lèi)似的合作案例不在少數，葛蘭素史克曾與沃森生物、深圳市海王英特龍生物組建合資公司，諾華曾與浙江天元生物的合作。這些國際巨頭在國內與本土制藥企業(yè)的合作旨在克服自身水土不服的短板，將自己的**產(chǎn)品實(shí)現本土化生產(chǎn)，快速打開(kāi)市場(chǎng)。從目前的合作情況來(lái)看，智飛生物與默沙東的合作無(wú)疑是雙贏(yíng)的，雙方都從這種合作關(guān)系中極大地獲益。
重磅**代理帶來(lái)的市場(chǎng)增長(cháng)預期
目前，智飛生物共有5種自主產(chǎn)品在售，包括AC-Hib**、ACYW135流腦多糖**、Hib**、AC流腦 多糖結合**、微卡，6種代理或協(xié)議推廣產(chǎn)品在售，分別是浙江普康的甲肝減毒活**和默沙東的23價(jià)肺炎、滅活甲肝**、四價(jià)HPV**、九價(jià)HPV**以及五價(jià)輪狀病毒**。
其中，四價(jià)HPV**、九價(jià)HPV**以及五價(jià)輪狀病毒**是智飛生物獨家代理的重磅**產(chǎn)品，這些產(chǎn)品在國內的批簽發(fā)銷(xiāo)售給智飛生物帶來(lái)了頗為積極的市場(chǎng)增長(cháng)預期。
四價(jià)HPV**
作為目前全球唯一能夠預防癌癥的重磅**， 2017年默沙東四價(jià)苗Gardasil與九價(jià)苗Gardasil 9的銷(xiāo)售額共計23.08 億美元。
2018年上半年，智飛生物代理的四價(jià)苗Gardasil批簽發(fā)數量共計262.48萬(wàn)支。這款產(chǎn)品在國內獲批的適齡人群為 20-45歲女性，潛在目標群體為2.7 億人口，按中標價(jià)為798 元/支，全程3針約 2394 元/人。預計四價(jià)苗Gardasil年內有望實(shí)現銷(xiāo)售 450-600 萬(wàn)支，按 15%凈利率保守估算，智飛生物代理這款產(chǎn)品有望獲得約 5.5-7億元凈利潤。
九價(jià)HPV**
2018 年 4 月 20 日，默沙東在我國提交了九價(jià) HPV **Gardasil 9的上市申請，歷時(shí)9天獲批有條件上市，適用的女性人群為16-26歲；5月該**完成首次批簽發(fā)，時(shí)間距離提交上市申請僅僅歷時(shí)33天，這兩項記錄均遠遠超過(guò)市場(chǎng)預期。
九價(jià)苗Gardasil 9在我國的適齡女性數量大約為1億人，除了覆蓋四價(jià)苗Gardasil的宮頸癌、生殖器疣這兩種疾病之外，后者對9個(gè)HPV亞型的預防使得這款**可以提供針對陰道癌、肛門(mén)癌等多種癌癥的預防性保護作用，九價(jià)苗未來(lái)市場(chǎng)增長(cháng)預期將更為樂(lè )觀(guān)。
五價(jià)輪狀病毒**
自 2006 年上市以來(lái)，默沙東五價(jià)輪狀病毒**RotaTeq已在全球 120 多個(gè)國家上市銷(xiāo)售， 2017年的全球銷(xiāo)售額為 6.86 億美元。
RotaTeq**可同時(shí)預防5種型別的輪狀病毒的侵襲，相比于蘭州所的單價(jià)輪狀病毒**羅特威保護更為全面。根據批準，五價(jià)輪狀病毒**RotaTeq適用于6至32周齡嬰兒接種。目前RotaTeq以280元/針的中標價(jià)在陜西、四川等地中標，每人接種3次需要840元左右，按照20%左右滲透率計算，業(yè)內人士推測國內RotaTeq的銷(xiāo)售峰值有望達到28.56億。
作者簡(jiǎn)介：小藥丸，制藥行業(yè)從業(yè)者，自媒體時(shí)代的文字搬運工，專(zhuān)注于制藥圈內的陰晴冷暖。
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