長(cháng)春高新正主動(dòng)求變。
一方面,面對宏觀(guān)環(huán)境與競爭格局的變化,其主動(dòng)對生長(cháng)激素業(yè)務(wù)戰略進(jìn)行調整;另一方面,高強度研發(fā)投入繼續加碼:
上半年公司研發(fā)投入達13.35億元,同比增長(cháng)17.32%,相較于2021年的增幅已超2倍,半年度研發(fā)投入規模創(chuàng )下歷史新高。
上述動(dòng)作,雖可能在短期內對收入、利潤產(chǎn)生影響,但實(shí)際上并未妨礙長(cháng)春高新經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的提升。畢竟,評價(jià)一家創(chuàng )新藥企的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量,核心維度可分為兩類(lèi):
財務(wù)業(yè)績(jì)與創(chuàng )新業(yè)績(jì)。其中,財務(wù)業(yè)績(jì)是企業(yè)過(guò)往經(jīng)營(yíng)成果的體現,代表“過(guò)去”;創(chuàng )新業(yè)績(jì)則關(guān)乎管線(xiàn)布局、技術(shù)突破與未來(lái)增長(cháng)空間,代表“未來(lái)”。
我們也能看到,通過(guò)持續的研發(fā)投入與戰略布局,長(cháng)春高新核心子公司金賽藥業(yè)早已完成從“單產(chǎn)品”到“多產(chǎn)品”、從“單領(lǐng)域”到“多領(lǐng)域”的轉型突破。這些創(chuàng )新布局的成果,不僅將成為金賽藥業(yè)的業(yè)績(jì)增量,更有望成為中國創(chuàng )新藥出海的主力資產(chǎn)。
事實(shí)上,變化已在發(fā)生:在收入層面,公司即將進(jìn)入由“生長(cháng)激素、創(chuàng )新藥收入、海外BD”三駕馬車(chē)驅動(dòng)的新節點(diǎn)。
從這個(gè)角度來(lái)看,市場(chǎng)早該跳出“僅看生長(cháng)激素”的固有視角,以更長(cháng)遠、更全面的維度重新審視長(cháng)春高新的價(jià)值:
既要認可其財務(wù)業(yè)績(jì)的穩健性,更要看到創(chuàng )新業(yè)績(jì)所鋪墊的未來(lái)潛力。
在財報發(fā)布后,長(cháng)春高新股價(jià)漲停,相信市場(chǎng)也已逐漸看到這一點(diǎn)。
從生長(cháng)激素,到三駕馬車(chē)
最新的半年報,讓市場(chǎng)明確看到一點(diǎn):長(cháng)春高新子公司金賽藥業(yè)的“三駕馬車(chē)”增長(cháng)格局已呼之欲出。
首先,生長(cháng)激素作為基石業(yè)務(wù),仍具備極強的穩健性。盡管面對競爭、宏觀(guān)因素等挑戰,短期內采取“以?xún)r(jià)換量”策略,但考慮到其適應癥拓展潛力尚未釋放,且公司在該領(lǐng)域的護城河不可動(dòng)搖,因此生長(cháng)激素仍是公司極具價(jià)值的“現金?!睒I(yè)務(wù)。
其次,創(chuàng )新藥收入作為第二架馬車(chē),正強勢來(lái)襲。
6月份,IL-1β單抗伏欣奇拜單抗(GenSci048)已獲批上市,堪稱(chēng)“確定性與想象力雙擊”。
確定性來(lái)自痛風(fēng)市場(chǎng)的明確前景。
一方面,作為革命性新療法,其治療地位突出。相較于傳統激素等藥物的作用機理,伏欣奇拜單抗通過(guò)精準靶向阻斷IL-1β炎癥通路起效,具備長(cháng)期控制、快速強效、安全放心三大臨床優(yōu)勢。尤其值得注意的是,臨床數據顯示,伏欣奇拜單抗單次給藥即可快速起效,6-72小時(shí)鎮痛效果與激素相當,6個(gè)月內首次復發(fā)風(fēng)險降87%;也就是說(shuō)患者一年僅需注射兩針,即可實(shí)現全年痛風(fēng)控制,臨床價(jià)值極具顛覆性。
另一方面,競爭格局極為良好。從目前進(jìn)展來(lái)看,伏欣奇拜單抗領(lǐng)先競爭對手至少2個(gè)“國談身位”,醫保獨占性為產(chǎn)品放量提供了有力支撐。
而痛風(fēng)作為大眾疾病,市場(chǎng)規模向來(lái)可觀(guān)。有行業(yè)人士認為,預計到2030年,中國痛風(fēng)藥物市場(chǎng)規模將達108億元。龐大的市場(chǎng)規模疊加產(chǎn)品自身的強競爭力,為伏欣奇拜單抗的長(cháng)期持續放量提供了保障。
與此同時(shí),伏欣奇拜單抗的潛力不止于痛風(fēng),還可能涵蓋子宮內膜異位癥等高價(jià)值領(lǐng)域。這也意味著(zhù),其未來(lái)銷(xiāo)售峰值將極為可觀(guān)。
除了伏欣奇拜單抗,金賽藥業(yè)其他創(chuàng )新產(chǎn)品也在逐步兌現價(jià)值。例如,用于改善腫瘤患者食欲的美適亞,可直接增強患者體質(zhì)、延長(cháng)OS(總生存期),臨床價(jià)值顯著(zhù)且為獨家產(chǎn)品;女性健康領(lǐng)域的長(cháng)效促卵泡素也將進(jìn)入放量期。
今年,金賽藥業(yè)共有4個(gè)創(chuàng )新藥參與國談,是國內參與國談創(chuàng )新藥數量最多的藥企之一。這也意味著(zhù),從明年開(kāi)始,創(chuàng )新藥有可能成為金賽藥業(yè)收入增速最高的板塊。
而B(niǎo)D將成為金賽藥業(yè)的第三駕馬車(chē),構成公司發(fā)展的“硬邏輯”。正如上文所述,在穩固基石業(yè)務(wù)的同時(shí),金賽藥業(yè)已實(shí)現從“單產(chǎn)品”到“多產(chǎn)品”、“單領(lǐng)域”到“多領(lǐng)域”的轉型突破。如下圖所示,其管線(xiàn)布局已覆蓋內分泌代謝,免疫和呼吸(涵蓋風(fēng)濕、皮膚、IBD、腎臟、眼科、神經(jīng))、腫瘤、女性健康等多個(gè)領(lǐng)域,且每個(gè)領(lǐng)域均構建了產(chǎn)品矩陣,形成多維度、立體化的研發(fā)與產(chǎn)品體系。
作為管線(xiàn)數量、質(zhì)量?jì)H次于恒瑞醫藥的企業(yè),金賽藥業(yè)的管線(xiàn)實(shí)力為其出海業(yè)務(wù)提供了強力支撐。此外,公司的BD邏輯清晰,不以“做BD”為目的,而是以“創(chuàng )造價(jià)值”為核心。
對于BD策略方面,長(cháng)春高新集團總經(jīng)理、金賽藥業(yè)創(chuàng )始人總經(jīng)理、首席科學(xué)家金磊博士表示:
少數1期項目若前景明確,會(huì )推進(jìn)BD;但大部分BD項目不做“青苗轉讓”,會(huì )推進(jìn)至2期臨床,少數甚至會(huì )完成3期臨床后再轉讓??傮w而言,公司會(huì )先確認項目具備成藥潛力,再啟動(dòng)BD,且轉讓價(jià)格清晰,能為公司帶來(lái)可觀(guān)的轉讓收入與里程碑收入。
在金磊的預期中,隨著(zhù)“三駕馬車(chē)”全面啟動(dòng),金賽藥業(yè)的核心盈利將逐步從國內拓展至國際。
每年2-3個(gè)NDA,后勁十足
確實(shí),從創(chuàng )新業(yè)績(jì)來(lái)審視金賽藥業(yè)的價(jià)值,不難得出一個(gè)結論:兌現三駕馬車(chē)的邏輯清晰,后勁十足。
金賽藥業(yè)不止靠布局領(lǐng)域的數量堆砌,更核心的支撐在于“質(zhì)量”——即各領(lǐng)域產(chǎn)品的硬實(shí)力:
在每個(gè)賽道上,金賽藥業(yè)都屬于全球首 創(chuàng )(FIC)或者同類(lèi)最佳(BIC)選手,堪稱(chēng)國內乃至全球范圍內該領(lǐng)域的有力競爭者之一。
以免疫和呼吸領(lǐng)域為例,伏欣奇拜單抗之外,金賽藥業(yè)已有多個(gè)具備競爭力的超級單品浮出水面:
PD-1激動(dòng)劑GenSci120注射液,是全球進(jìn)度領(lǐng)先的產(chǎn)品之一,目前已獲得4項適應癥的臨床批件;
APRIL/BAFF雙重抑制劑GenSci136,則展現出BIC潛力:一方面,依托分子差異化設計,其對人體內源性APRIL的阻斷效果優(yōu)于所有競品,有望成為IgA腎?。↖gAN)的最佳治療藥物;另一方面,使用便捷性更優(yōu),支持皮下注射,每四周一次。公司預計,該產(chǎn)品將于12月份提交IND。
而這樣的 全球競爭力,并非僅存在于免疫和呼吸領(lǐng)域。在腫瘤賽道,金賽藥業(yè)的布局同樣展現出“對標全球、行業(yè)領(lǐng)先”的特質(zhì),手握多款重磅小分子藥物:
GenSci122作為潛在同類(lèi)最佳的KIF18A小分子抑制劑,全球進(jìn)度位列前三。相較于競品,其在療效與安全性上均展現出更優(yōu)表現;
GenSci128針對攜帶P53Y220C突變多瘤種, 同樣具備同類(lèi)最優(yōu)潛力,不僅全球進(jìn)度前三,臨床效果亦十分突出——數據顯示,僅需四分之一的劑量即可達到與競品類(lèi)似的療效,且可能對顱內轉移病灶有效;
GenSci145作為新一代PI3Kα突變抑制劑,對野生型PI3K的選擇性倍數為同類(lèi)最佳,超過(guò)30倍,由此展現出更優(yōu)的療效與安全性,中樞神經(jīng)系統(CNS)滲透性也大幅提升,為腫瘤腦轉移提高治療方案,預計2026年Q1啟動(dòng)I期臨床。
此外,被市場(chǎng)忽視的一點(diǎn)是,金賽藥業(yè)還是全球下一代ADC——雙抗ADC領(lǐng)域的第一梯隊成員。目前,全球首 創(chuàng )的EGFR/HER2雙抗ADC藥物GenSci139、同類(lèi)最優(yōu)(BIC)的FRα雙表位抗體ADC藥物GenSci140、同類(lèi)最佳的B7H3/PSMA雙抗ADC藥物GenSci143均在加速推進(jìn)臨床,臨床前數據均顯示出優(yōu)越的抗腫瘤活性。
在女性健康領(lǐng)域,金賽藥業(yè)同樣具備諸多看點(diǎn)。
例如,具有全球首 創(chuàng )潛力的NK3R拮抗劑GenSci074,瞄準絕經(jīng)期血管舒縮癥(潮熱)的未滿(mǎn)足需求,目前4項聯(lián)合主要終點(diǎn)均實(shí)現全面獲益,且安全性突出,沒(méi)有目前國際上同靶點(diǎn)獲批產(chǎn)品的肝臟或神經(jīng)系統副作用問(wèn)題。GenSci074正在開(kāi)展III期臨床,該藥物有望解決全球8億女性的絕經(jīng)潮熱問(wèn)題,市場(chǎng)潛力超20億美元;
而GenSci142是一款通過(guò)AI設計、非傳統抗生素類(lèi)殺菌藥物,通過(guò)選擇性快速殺滅加德納菌(細菌性陰道炎的主要病原體)來(lái)治療細菌性陰道炎,此種治療的耐藥風(fēng)險極低,還對甲硝唑耐藥感染(90%的耐藥比例)有效,有望解決臨床耐藥性的痛點(diǎn)。
更重要的是,經(jīng)過(guò)長(cháng)期布局,金賽藥業(yè)當前的管線(xiàn)梯隊層次感清晰。目前,公司處于臨床3期研究及已提交NDA的管線(xiàn),共涉及8個(gè)分子、11個(gè)適應癥;公司預計,至2025年底,將有12個(gè)新分子、2個(gè)新增適應癥處于IND至臨床2期的創(chuàng )新分子管線(xiàn)中。
這一管線(xiàn)布局也保障了公司創(chuàng )收與BD的可持續性。金磊預計,接下來(lái)公司將保持每年2-3個(gè)NDA的申報節奏。
顯然,隨著(zhù)研發(fā)布局進(jìn)入收獲期,金賽藥業(yè)的發(fā)展后勁,正愈發(fā)強勁。
底層邏輯,全能的研發(fā)體系
金賽藥業(yè)的創(chuàng )新業(yè)績(jì)超出市場(chǎng)預期,實(shí)則并非偶然。
背后的關(guān)鍵支撐有兩點(diǎn):一方面是企業(yè)的進(jìn)取心與戰略前瞻性,并未沉溺于生長(cháng)激素業(yè)務(wù)的現有成功,而是早早著(zhù)眼未來(lái),通過(guò)持續布局筑牢如今的領(lǐng)先地位;另一方面,其創(chuàng )新并非盲目突破,而是先潛心夯實(shí)“地基”,構筑起覆蓋全鏈條的全能研發(fā)體系。
首先,金賽藥業(yè)已成為行業(yè)內研發(fā)技術(shù)平臺布局最全面的企業(yè)之一。如下圖所示,公司以AI為核心驅動(dòng)力,精準靶向創(chuàng )新藥為目標,已打造從ADC、小核酸、多功能分子到TCE的一系列核心技術(shù)平臺,形成覆蓋多技術(shù)路徑的創(chuàng )新底座。
這些技術(shù)平臺的價(jià)值,體現在兩大維度:
其一,是“領(lǐng)跑全球藥物研發(fā)”的能力。ADC、多功能分子、小核酸、長(cháng)效緩釋、核藥均為當前全球醫藥研發(fā)的熱門(mén)領(lǐng)域,而金賽藥業(yè)在這些方向已提前完成布局與技術(shù)積累,為對標國際前沿、領(lǐng)跑行業(yè)創(chuàng )新奠定了基礎。
其二,是AI驅動(dòng),精準靶向的差異化價(jià)值。
一方面,AI顯著(zhù)提升了研究效率與成功概率。例如小分子技術(shù)平臺在A(yíng)I加持下,6個(gè)月即可完成分子驗證;小核酸分子的篩選與設計環(huán)節,AI助力下活性預測成功率提升至20%。
另一方面,各技術(shù)平臺均針對性解決現有藥物開(kāi)發(fā)痛點(diǎn)。比如ADC平臺以高度穩定的親水linker為核心,攻克了當前ADC藥物穩定性不足、血液毒性大的難題,同時(shí)提升了成藥性,降低開(kāi)發(fā)成本;蛋白藥物長(cháng)效控釋技術(shù),則通過(guò)對目標蛋白/多肽的深刻理解,采用多種技術(shù)組合,實(shí)現藥物的長(cháng)效化與控釋?zhuān)@著(zhù)改善了傳統蛋白藥物半衰期短、給藥頻繁、藥效波動(dòng)大、安全風(fēng)險高等普遍存在問(wèn)題。
依托AI驅動(dòng)的核心技術(shù)平臺,金賽藥業(yè)不僅具備開(kāi)發(fā)FIC管線(xiàn)的能力,更擁有打造BIC管線(xiàn)的硬實(shí)力,能從多維度創(chuàng )造臨床與產(chǎn)品商業(yè)價(jià)值。
此外,金賽藥業(yè)的研發(fā)體系,不止于強大的早期研發(fā)能力,更有兩大核心優(yōu)勢加持:
一是高度確定性的選品邏輯。聚焦兩大方向:在現有優(yōu)勢領(lǐng)域拓展BIC產(chǎn)品,鞏固核心賽道競爭力;在高價(jià)值新領(lǐng)域精準布局,打開(kāi)增長(cháng)空間。逐步聚焦中美高發(fā)病和疾病負擔嚴重的疾病,實(shí)現高BD預期和海外授權價(jià)值的實(shí)現。
二是穩健現金流供應下的頂尖臨床開(kāi)發(fā)能力。無(wú)論是臨床方案設計還是執行效率,金賽藥業(yè)均處于國內絕 對領(lǐng)先水平——伏欣奇拜單抗之所以能在競爭中遙遙領(lǐng)先,部分原因便得益于這一能力,其3期臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度比競爭對手快3個(gè)月。而這一優(yōu)勢,也將持續賦能其他管線(xiàn)的開(kāi)發(fā),加速創(chuàng )新成果落地。
對金賽藥業(yè)而言,當前正逐步復制過(guò)往的成功經(jīng)驗,未來(lái)將呈現“裂變”式發(fā)展:隨著(zhù)研發(fā)體系愈發(fā)成熟,管線(xiàn)孵化速度會(huì )不斷加快。從這個(gè)角度來(lái)看,金賽藥業(yè)的“星辰大?!?,才剛剛拉開(kāi)序幕。
創(chuàng )新藥龍頭不再低調,估值體系重塑一觸即發(fā)
到底如何評價(jià)金賽藥業(yè)?
過(guò)去,市場(chǎng)更多是認為,金賽藥業(yè)只是生長(cháng)激素的龍頭企業(yè),在創(chuàng )新藥領(lǐng)域的存在感并不強。但實(shí)際上,這顯然是很大的誤解,目前其呈現出來(lái)的轉型敘事,已非如此。
業(yè)務(wù)層面,金賽藥業(yè)已成功完成轉型。從依賴(lài)單一生長(cháng)激素業(yè)務(wù),邁入 “三駕馬車(chē)” 驅動(dòng)、多元業(yè)務(wù)共生共長(cháng)的新階段。正如金磊所言,“該有的武器都有了,開(kāi)始進(jìn)入新階段了”。
定位層面的變化同樣顯著(zhù)。它不再是僅以婦兒健康為優(yōu)勢的藥企,而是徹底轉型為以創(chuàng )新藥研發(fā)為核心、持續推動(dòng)新藥上市的創(chuàng )新藥企;也不止于“中國公司”,而是朝著(zhù)“成為AI精準靶向創(chuàng )新藥全球先進(jìn)者”邁進(jìn),堪稱(chēng)未來(lái)有望成長(cháng)為MNC的中國藥企之一。
這些變化,讓過(guò)去 “單一錨定生長(cháng)激素” 的估值邏輯,完全無(wú)法匹配其當前發(fā)展階段。但顯然,市場(chǎng)過(guò)去并未充分意識到這一點(diǎn)。此前對長(cháng)春高新的估值體系,仍主要錨定在生長(cháng)激素的業(yè)績(jì)預期上,未能充分納入其創(chuàng )新布局的長(cháng)期價(jià)值。
不過(guò),這種偏見(jiàn)不會(huì )長(cháng)期存在。金賽藥業(yè)的硬實(shí)力不允許它低調,相信后續每一份財報,都將持續佐證“三駕馬車(chē)”的扎實(shí)性。
可以說(shuō),圍繞長(cháng)春高新的估值體系重塑已箭在弦上、一觸即發(fā)。當下資本市場(chǎng)的 “躁動(dòng)”,或許還只是個(gè)開(kāi)始。
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