創(chuàng )新藥黃金期悄然而至。
數據顯示，中國創(chuàng )新藥行業(yè)市場(chǎng)規模從2020年的0.82萬(wàn)億元增長(cháng)至2024年的1.14萬(wàn)億元，年均復合增長(cháng)率達8.53%。2025年，這一增長(cháng)勢頭依然強勁，預計市場(chǎng)規模將達到1.22萬(wàn)億元，反映出市場(chǎng)對創(chuàng )新藥需求的不斷攀升。
在創(chuàng )新藥行業(yè)快速發(fā)展的當下，頭部各藥企發(fā)展勢頭強勁，血液瘤龍頭諾誠健華也不例外。
在今年第一季度以營(yíng)收3.8億元，同比增長(cháng)129.9%后，諾誠健華創(chuàng )新利好持續兌現，其上半年營(yíng)收同比持續增長(cháng)74.3%，達到7.3億元。
憑借在創(chuàng )新藥領(lǐng)域的深厚實(shí)力，諾誠健華持續狂飆中。
01
核心產(chǎn)品爆發(fā)
諾誠健華發(fā)布2025年中期業(yè)績(jì)報告，實(shí)現營(yíng)收7.3億元，同比增長(cháng)74.3%；歸母凈虧損3009.14萬(wàn)元，較2024年同期的2.62億元虧損大幅縮窄。值得一提的是，其研發(fā)費用4.5億元，同比增長(cháng)6.9%，占營(yíng)業(yè)收入比例62%。
奧布替尼是諾誠健華首個(gè)核心上市產(chǎn)品，也是其業(yè)績(jì)提升的關(guān)鍵因素。奧布替尼上半年實(shí)現銷(xiāo)售收入6.37億元，同比增長(cháng)52.84%，占總營(yíng)收的87%。
奧布替尼為一種高選擇性、不可逆的BTK抑制劑，也是諾誠健華血液瘤領(lǐng)域的基石。
自從國內上市以來(lái)，奧布替尼已取得了顯著(zhù)的市場(chǎng)滲透率及臨床認可，于2022年成功納入醫保目錄，用于治療復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血?。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）和復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤（MCL），并進(jìn)一步納入2024年新版國家醫保目錄，用于治療復發(fā)/難治性邊緣區淋巴瘤（MZL）。
值得一提的是，奧布替尼也是中國首個(gè)且唯一獲批用于治療復發(fā)難治MZL的BTK抑制劑。
奧布替尼的臨床數據
圖片來(lái)源：諾誠健華
憑借奧布替尼被納入國家醫保目錄的三個(gè)已獲批適應癥、在復發(fā)難治MZL的獨家地位，諾誠健華將進(jìn)一步擴大市場(chǎng)份額，保持強勁的增長(cháng)勢頭。
然而，在BTK抑制劑市場(chǎng)，奧布替尼也面臨著(zhù)激烈的競爭。主要競爭品種包括百濟神州的澤布替尼、艾伯維/強生的伊布替尼、阿斯利康的阿可替尼等。
澤布替尼2024年銷(xiāo)售額達到26.44億美元（約合192億元人民幣），同比增長(cháng)105%，成為首個(gè)年銷(xiāo)售額超百億元人民幣的國產(chǎn)BTK抑制劑。伊布替尼雖是首 款上市的BTK抑制劑，但增速有所放緩，市場(chǎng)份額出現下滑。此外，亞盛醫藥的APG-2575（中國首個(gè)BCL2抑制劑）已獲批，搶占CLL/SLL市場(chǎng)，對奧布替尼構成一定競爭壓力。
在這樣的競爭環(huán)境下，諾誠健華通過(guò)多種策略應對競爭，鞏固奧布替尼的市場(chǎng)地位并拓展市場(chǎng)份額。
一方面，諾誠健華不斷拓展奧布替尼的適應癥，2025年4月奧布替尼獲批用于一線(xiàn)治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者，并被《CSCO淋巴瘤診療指南2025》列為一線(xiàn)I級推薦方案，大大拓寬了患者群體。另一方面，積極推進(jìn)奧布替尼的國際化進(jìn)程，探索海外市場(chǎng)機會(huì )。
諾誠健華還通過(guò)加強研發(fā)管線(xiàn)布局，豐富產(chǎn)品組合，如推進(jìn)BCL2抑制劑ICP-248、雙特異性抗體ICP-B05等產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)化，形成“BTK抑制劑+抗體+BCL2抑制劑”的產(chǎn)品組合，以滿(mǎn)足不同患者的需求，提升公司在血液瘤領(lǐng)域的綜合競爭力。
諾誠健華血液瘤領(lǐng)域布局
圖片來(lái)源：諾誠健華
02
多領(lǐng)域同步推進(jìn)
諾誠健華在2025年上半年展現了強大的研發(fā)能力，其在血液瘤、自免和實(shí)體瘤領(lǐng)域的多項產(chǎn)品管線(xiàn)取得了顯著(zhù)進(jìn)展，形成了多維度的戰略布局。
諾誠健華部分管線(xiàn)進(jìn)展
圖片來(lái)源：藥智數據
>>血液瘤領(lǐng)域
除了奧布替尼，諾誠健華在血液瘤領(lǐng)域的另一大亮點(diǎn)是BCL2抑制劑mesutoclax（ICP-248）。這是中國首個(gè)獲得突破性療法認定的BCL2抑制劑，聚焦BTK抑制劑耐藥的復發(fā)/難治套細胞淋巴瘤（R/R MCL）及初治CLL/SLL領(lǐng)域。2025年Q1啟動(dòng)了其與奧布替尼聯(lián)用一線(xiàn)治療CLL/SLL的注冊性三期臨床試驗，這一關(guān)鍵一步有望進(jìn)一步鞏固公司在血液瘤領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，為患者提供更全面的治療方案。
公司首個(gè)商業(yè)化大分子創(chuàng )新藥坦昔妥單抗也傳出捷報，2025年上半年獲批用于聯(lián)合來(lái)那度胺治療復發(fā)/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者，成為國內首個(gè)獲批該適應癥的CD19單抗。
>>自免領(lǐng)域
在自身免疫性疾?。ㄗ悦猓╊I(lǐng)域，諾誠健華同樣動(dòng)作頻頻。奧布替尼治療原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化（PPMS）和繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化（SPMS）的全球三期注冊臨床試驗已啟動(dòng)，針對系統性紅斑狼瘡（SLE）的IIb期臨床已完成患者入組，預計2025年數據讀出，有望在自免領(lǐng)域開(kāi)拓新的增長(cháng)點(diǎn)。
兩款TYK2抑制劑ICP-332和ICP-488在自免領(lǐng)域也有出色表現。ICP-332聚焦多個(gè)自免大適應癥，治療特應性皮炎的III期臨床試驗預計2025年完成患者入組，治療白癜風(fēng)的II/III期臨床試驗正在加速推進(jìn)中，治療結節性癢疹的全球II期臨床即將啟動(dòng)。
>>實(shí)體瘤領(lǐng)域
在實(shí)體瘤領(lǐng)域，諾誠健華不斷取得突破。2025年3月，泛TRK抑制劑佐來(lái)曲替尼（ICP-723）治療攜帶NTRK融合基因的晚期實(shí)體瘤患者的新藥上市申請已在中國獲受理并被納入優(yōu)先審評，有望成為中國首個(gè)自主研發(fā)獲批上市的TRK抑制劑。這款藥物可以克服第一代TRK抑制劑的耐藥性，總緩解率為85.5%，有效反應持續時(shí)間較長(cháng)，最長(cháng)已超過(guò)36個(gè)月。
公司還開(kāi)發(fā)了高度差異化的ADC技術(shù)平臺，首 款ADC創(chuàng )新藥ICP-B794的新藥臨床試驗申請已獲受理。ICP-B794在臨床前研究中對小細胞肺癌（SCLC）、非小細胞肺癌（NSCLC）等實(shí)體瘤顯示出強效抗腫瘤活性，有望為實(shí)體瘤治療提供新的有力武器。
值得一提的是，諾誠健華強大的創(chuàng )新能力，離不開(kāi)雄厚的資金支持。截至2025年6月30日，諾誠健華持有現金及相關(guān)賬戶(hù)結余約76.8億元。強勁的現金流為公司的研發(fā)和商業(yè)化提供了保障。
03
結語(yǔ)
從當前的中期業(yè)績(jì)報告來(lái)看，諾誠健華不僅在營(yíng)收能力上取得了顯著(zhù)進(jìn)步，還在多個(gè)領(lǐng)域的研發(fā)管線(xiàn)布局中展現了深厚的戰略定力。未來(lái)，隨著(zhù)核心產(chǎn)品的進(jìn)一步商業(yè)化以及新藥的逐步上市，諾誠健華有望在全球創(chuàng )新藥市場(chǎng)中占據一席之地。
參考來(lái)源：
1.藥智數據
2.中商產(chǎn)業(yè)研究院
3.http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?orgId=9900043455&announcementId=1224519589&announcementTime=2025-08-20
4.https://mp.weixin.qq.com/s/lPpFWvHauUYvsTZhPW1p2A
5.https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5NTExNTIxNw==&mid=2651354890&idx=1&sn=3b1d8638c32328c1efc4699e398eaf44&poc_token=HAdwpWij6VjvHcu0jL4rLdk8BREiG0hE4XAXCalf
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