千億呼吸市場(chǎng)，變革一觸即發(fā)。
對于中國近一億慢性阻塞性肺疾?。–OPD）患者、數千萬(wàn)哮喘患者[1]，以及其他龐大呼吸道疾病患者群體來(lái)說(shuō)，傳統小分子藥物雖功勛卓著(zhù)，但重度、難治性患者仍面臨巨大且未被滿(mǎn)足的治療需求。
隨著(zhù)對疾病機制的深入研究，近年來(lái)呼吸生物制劑橫空出世，憑借精準靶向致病通路的特性，實(shí)現了療效、安全性的雙重獲益。國內市場(chǎng)正加速起步，根據山西證券預測，國內呼吸和免疫藥物的市場(chǎng)規模到2028年將達到2044億元[2]。這也意味著(zhù)呼吸治療領(lǐng)域里，正加速向生物制劑精準治療時(shí)代轉型。
全球藥企早已聞風(fēng)而動(dòng)。作為深耕呼吸領(lǐng)域長(cháng)達半個(gè)世紀、最早將呼吸霧化藥物引入中國的跨國巨頭——阿斯利康，再次展現出其前瞻性布局及引領(lǐng)行業(yè)變革的雄心。
從其首個(gè)呼吸生物制劑的破冰起航，到生物制劑創(chuàng )新管線(xiàn)布局的全面拓展，再到推動(dòng)診療變革、促進(jìn)共同健康，阿斯利康正以深厚積淀和銳意創(chuàng )新，在呼吸慢病生物制劑治療時(shí)代迎來(lái)治療領(lǐng)域布局的再度“升維”。
躬身入局，全面布局呼吸生物制劑
哮喘是常見(jiàn)的慢性呼吸系統疾病，中國有近4600萬(wàn)哮喘患者，其中8-10%為重度哮喘[3-5]。過(guò)去十數年，小分子藥物不斷迭代，已構建輕、中度哮喘患者的治療基石。
然而，重度哮喘患者仍存在極大的臨床未滿(mǎn)足需求。數據顯示，近80%的重度哮喘患者未得到有效控制[6]。生物制劑的面世，為他們帶來(lái)了革命性的曙光。
在新的浪潮中，阿斯利康再次展現出強大的戰略定力與執行力。2024年8月，其精準靶向嗜酸性粒細胞（EOS）的呼吸生物制劑正式在中國獲批上市，成為阿斯利康中國呼吸生物制劑布局的“開(kāi)篇之作”。EOS在哮喘的發(fā)病機制中扮演關(guān)鍵角色。有研究分析表明，我國76.8%的重度哮喘患者發(fā)病受到EOS驅動(dòng)[7]。時(shí)隔一年，該生物制劑又獲批新適應癥，覆蓋兒童與成人重度嗜酸粒細胞性哮喘的患者，為國內患者帶來(lái)全新治療的選擇。
當前，阿斯利康正在加大呼吸生物制劑的投入。在業(yè)務(wù)架構層面，一個(gè)強烈的信號于近期釋放：阿斯利康中國生物制藥業(yè)務(wù)進(jìn)行了重大戰略調整，分別成立呼吸生物制劑及自體免疫事業(yè)部、呼吸吸入事業(yè)部。
所有的組織架構調整，最終是企業(yè)實(shí)現戰略目標服務(wù)。新成立呼吸生物制劑及自體免疫事業(yè)部表明，阿斯利康正將生物制劑業(yè)務(wù)視為未來(lái)的關(guān)鍵增長(cháng)引擎之一。據悉，目前該事業(yè)部正在為首個(gè)呼吸生物制劑組建專(zhuān)隊，近期在加速招募第二批行業(yè)人才，投入重兵進(jìn)行專(zhuān)業(yè)化深耕，以求早日惠及更多患者。
聚焦患者所需：“硬核”研發(fā)管線(xiàn)，拓寬創(chuàng )新治療方案
以阿斯利康為代表的藥企持續創(chuàng )新，為中國無(wú)數患者帶來(lái)了希望，但現實(shí)挑戰依然嚴峻。
作為“健康中國2030”規劃綱要的重點(diǎn)攻堅領(lǐng)域，呼吸慢病的防治形勢不容樂(lè )觀(guān)：COPD患者近1億且已成我國第三大致死疾病、哮喘患者近4600萬(wàn)并呈逐年上升趨勢[1]。
龐大的患者背后，是對更精準、高效、安全性良好治療方案的迫切需求。生物制劑的誕生恰逢其時(shí)，也吸引了諸多藥企加速布局，在新的藍海爭奪一席之地。如何在這場(chǎng)日趨激烈的角逐中保持領(lǐng)先？阿斯利康的底氣源于雙重“硬實(shí)力”。
首先是超過(guò)50年深耕鑄就的深厚積淀。從早期引領(lǐng)霧化、吸入療法革新，到吸入二聯(lián)、三聯(lián)制劑的廣泛應用，阿斯利康的每一步都深刻改變著(zhù)臨床實(shí)踐。
這意味著(zhù)阿斯利康對呼吸治療領(lǐng)域及行業(yè)的理解極為深刻。憑借過(guò)往強勁的呼吸產(chǎn)品管線(xiàn)，阿斯利康已建立起覆蓋全國、扎根廣大基層的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò )和學(xué)術(shù)推廣能力。這種先發(fā)優(yōu)勢與經(jīng)驗沉淀，夯實(shí)了其轉型呼吸生物制劑的堅實(shí)根基。
其次是強大的底層創(chuàng )新實(shí)力與管線(xiàn)布局。 阿斯利康持續斥巨量資源投入研發(fā)，前瞻性布局慢病領(lǐng)域生物制劑研究。目前，其呼吸及自體免疫的生物制劑產(chǎn)品管線(xiàn)正全面鋪開(kāi)。據阿斯利康官網(wǎng)顯示：截至7月29日，其呼吸及自體免疫領(lǐng)域共15條在研管線(xiàn)[8]，形成了從靶點(diǎn)（嗜酸性粒細胞到炎癥上游靶點(diǎn)）到適應癥（哮喘、COPD等呼吸系統疾病，到克羅恩病、系統性紅斑狼瘡等自體免疫疾?。┑娜娌季?。其中，10項臨床研究為生物大分子藥物，且III期臨床管線(xiàn)均為生物制劑，顯示出全面擁抱生物療法的決心。據了解，預計到2030年，阿斯利康還將在中國引入3款呼吸領(lǐng)域革新性藥物，其中包括2款生物制劑及多個(gè)適應癥。
這種以患者需求為核心，圍繞疾病機制、靶點(diǎn)進(jìn)行系統性創(chuàng )新的能力，是阿斯利康在日趨激烈的生物制劑競爭中，保持領(lǐng)先的核心競爭力。
征程不止：超越藥物，重構呼吸慢病診療生態(tài)
阿斯利康在生物制劑的戰略布局，絕不止于新藥的突破。作為呼吸霸主，在新時(shí)代下，其正展現出獨特戰略視野：
阿斯利康不僅在創(chuàng )新藥層面保持科學(xué)領(lǐng)導力，還將觸角延伸至診療全鏈條，持續攜手多方力量，推動(dòng)中國呼吸慢病診療格局的變革，來(lái)滿(mǎn)足中國呼吸慢病患者的健康需求。以重度哮喘領(lǐng)域為例，阿斯利康正以“醫學(xué)領(lǐng)導力”促進(jìn)診療變革，圍繞提升重度哮喘疾病診斷率、生物標志物分型檢測率和生物靶向藥物使用率來(lái)支持疾病規范診療路徑（CoE）理念的落地，并通過(guò)攜手中外專(zhuān)家，共同推動(dòng)臨床上遵循指南指導的藥物治療。
而針對優(yōu)質(zhì)醫療資源分布不均的客觀(guān)現狀，阿斯利康通過(guò)全渠道協(xié)同，將創(chuàng )新療法及規范化的診療理念從核心醫院拓展至社區，從大城市拓展到縣鄉村，讓全國廣大的城鄉患者均獲益于日益優(yōu)質(zhì)的診療服務(wù)，促進(jìn)共同健康。
顯然，阿斯利康正將自身研發(fā)實(shí)力、商業(yè)網(wǎng)絡(luò )和創(chuàng )新優(yōu)勢等，轉化為推動(dòng)整個(gè)呼吸慢病領(lǐng)域提質(zhì)升級的系統性方案。這是其作為行業(yè)龍頭的責任感使然，更是構筑更深層競爭壁壘的戰略選擇。
著(zhù)眼未來(lái)，在這場(chǎng)關(guān)乎億萬(wàn)慢病患者生活質(zhì)量的深遠變革中，阿斯利康能走多遠？中國乃至全球呼吸及自體免疫市場(chǎng)的版圖又將因之發(fā)生多大改變？
參考文獻：
1.健康中國行動(dòng)2019-2030，2019http://www.gov.cn/xinwen/2019-07/15/content_5409694.htm [Last accessed: March 2024]
2.山西證券研究報告：《中國靶向療法藥物市場(chǎng)穩步增長(cháng)，腫瘤、自免新分子加速迭代》
3.Huang K, et al. China Pulmonary Health (CPH) Study Group. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study. Lancet. 2019;394(10196):407-418.
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6.Magnoni MS, et al.. World Allergy Organ J. 2017 Apr 6;10(1):13
7.Zhang Q, Fu X, Wang C, et al. Severe eosinophilic asthma in Chinese C-BIOPRED asthma cohort. Clin Transl Med. 2022 Feb;12(2):e710
8.阿斯利康全球官網(wǎng)：https://www.astrazeneca.com/our-therapy-areas/pipeline.html#respiratory [Last accessed: August 2025]
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