美國當地時(shí)間5月12日，美國總統特朗普簽署了一項行政命令，旨在降低處方藥價(jià)格。這項《為美國患者提供最惠國處方藥定價(jià)》指出，將在行政令發(fā)布之日起30天內建立最惠國定價(jià)。衛生與公共服務(wù)部（HHS）部長(cháng)應與總統國內政策助理、醫療保險和醫療補助服務(wù)中心管理員以及其他相關(guān)行政部門(mén)和機構（機構）官員協(xié)調，將最惠國價(jià)格目標傳達給制藥商，以使美國患者的藥品價(jià)格與其他發(fā)達國家保持一致。
與此前預告不同（特朗普曾強調“藥品價(jià)格將下調59%”），最終的行政命令并未公布具體實(shí)施細節，因此行政令發(fā)布后，美股醫藥股止跌反彈。
本次事件一過(guò)去一周左右，在這里，我們還是要談一下美國藥價(jià)是否容易打壓？美國藥價(jià)降低后，對國內藥企的影響；以及藥價(jià)政令的頒布，將對全球藥價(jià)體系產(chǎn)生怎樣的影響。
“最惠國”定價(jià)政策挑戰巨大
美國的藥價(jià)的確是全球最高，據賽柏藍數據，在美國7110億美元的醫藥市場(chǎng)中，創(chuàng )新藥占比達82%，仿制藥占18%。美國的創(chuàng )新藥價(jià)格全球最貴，約為全球平均水平的4.2倍。
據美國衛生福利部（HHS）2024年發(fā)布的報告，2022年美國所有藥品（品牌藥和仿制藥）的價(jià)格是33個(gè)對比國家平均價(jià)格的近三倍，其他國家每支付1美元的藥費，美國消費者需支付2.78美元。
這背后有著(zhù)復雜的原因，主要與美國錯綜復雜的醫療定價(jià)體系相關(guān)，其中牽涉到藥企、PBM（醫藥福利管理組織，承擔大量藥品定價(jià)、處方管理、保險索賠等工作）、保險公司等支付方，以及藥店等醫療機構，他們通過(guò)設計保險合同、PBM協(xié)議等多種機制，共同助推了處方藥高昂的定價(jià)水平。
因此，降低藥價(jià)，一直是美國各屆政府的政治正確。早在2020年，也就是特朗普第一任期末，就提出“最惠國”政策，該定價(jià)規則將把Medicare支付某些藥品的價(jià)格與所謂的國際參考價(jià)格掛鉤。該參考價(jià)格以其他發(fā)達國家支付同一藥品的最 低價(jià)格作為基礎。最終，該政令被聯(lián)邦法院否決。
本次行政令更激進(jìn)。特朗普表示，“多年來(lái)，美國的處方藥和藥品價(jià)格比其他任何國家都高得多，有時(shí)候在同一個(gè)實(shí)驗室或者工廠(chǎng)，也由同一家公司制造的相同藥物，卻貴了5至10倍。美國人口占世界不到 5%，卻為全球制藥業(yè)貢獻了約四分之三的利潤。這種極不合理的失衡是制藥商蓄意策劃的，他們通過(guò)大幅降低藥品價(jià)格進(jìn)入國外市場(chǎng)，然后依靠在美國的超高定價(jià)來(lái)補貼降價(jià)部分。作為全球最大的藥品采購方，美國民眾必須能夠以最惠國價(jià)格購買(mǎi)這些產(chǎn)品?！?/p>
特朗普還要求美國衛生與公眾服務(wù)部部長(cháng)建立一種可以繞過(guò)中間商的機制，使患者能直接從制造商處購買(mǎi)藥品，而制造商需要以“最惠國”價(jià)格向美國人銷(xiāo)售藥品。
而美國長(cháng)久以來(lái)主要依賴(lài)于PBM與藥商溝通藥價(jià)，美國政府是沒(méi)有權力為藥企制定價(jià)格的，這一政令很可能被法院以違反自由競爭為由拒絕批準。而且該行政令缺乏具體的降價(jià)藥品品種和降價(jià)范圍等細節規定，美國藥價(jià)制定又受到保險、藥企、甚至全球頂級財團等影響，單憑一紙政令，最終落地的難度非常之大。
藥價(jià)新政可能帶來(lái)哪些影響？
雖然政令落地可能性存疑，但美國壓低國內藥價(jià)，重塑全球藥品定價(jià)結構的趨勢越來(lái)越明顯。這種趨勢將對制藥行業(yè)，尤其是我國藥企產(chǎn)生什么樣的影響？
首先如果美國市場(chǎng)失去高藥價(jià)的吸引力，那么全球藥企都需要重新探索未來(lái)的道路，對于研發(fā)和BD的投入也將大幅減少。創(chuàng )新藥的投資也可能因美國藥價(jià)政策的改變而改變，或從美國市場(chǎng)流向其他地區。
禮來(lái)公司在一份聲明中表示，其“同意特朗普命令中表達的政策目標”。而羅氏一位發(fā)言人則透露：“我們在美國500億美元的投資總額取決于美國當前的政策環(huán)境，如果實(shí)施的立法或法規會(huì )損害我們在美國的運營(yíng)和創(chuàng )新能力，我們將重新評估?！?/p>
站在中國藥企視角，由于中國是美國藥企全球最 低價(jià)市場(chǎng)之一，為了平衡藥價(jià)，美國藥企可能會(huì )提高在國內的藥品價(jià)格，這一策略或將推動(dòng)國產(chǎn)創(chuàng )新藥的替代進(jìn)程，從而有助于資本流入創(chuàng )新藥市場(chǎng)。值得注意的是，本次降價(jià)針對的仍以歐洲等地的“同等發(fā)達國家”為主，尚未蔓延至中國等發(fā)展中國家。因此，國內創(chuàng )新藥醫保目錄談判的藥價(jià)，短期內應不會(huì )受到影響。
對于仿制藥和生物類(lèi)似藥，由于“最惠國”政策提到要加快仿制藥和生物類(lèi)似藥的審批流程，以增加市場(chǎng)競爭。這意味著(zhù)，可能在美國巨大需求之下，為中國制藥及生物類(lèi)似藥企業(yè)帶來(lái)新的契機，尤其是在單抗、GLP-1、生物胰島素等熱門(mén)領(lǐng)域。
對于中國藥企如火如荼的出海浪潮，如果“最惠國”政策實(shí)施，那么以進(jìn)軍美國醫藥市場(chǎng)為首要戰略的藥企或將改變出海策略。
總之，特朗普砍藥價(jià)，毫無(wú)疑問(wèn)將對醫藥行業(yè)造成巨大沖擊與重構。對中國而言，既是挑戰也是機遇，國內藥企需加快創(chuàng )新步伐、優(yōu)化國際注冊能力，打造業(yè)績(jì)增長(cháng)突破口。
參考來(lái)源：
1.https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2025/05/delivering-most-favored-nation-prescription-drug-pricing-to-american-patients/.
2.https://www.cnbc.com/2025/05/12/trump-drug-pricing-order-most-favored-nation.html.
3.Trump Renews Push for Most-Favored-Nation Drug Pricing. What It All Means.
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