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產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 老薛 藥企打算申報停產(chǎn)了,該注意什么?

藥企打算申報停產(chǎn)了,該注意什么?

作者:老薛  來(lái)源:CPHI制藥在線(xiàn)
  2025-02-25
藥企申報停產(chǎn)原因多樣,復產(chǎn)面臨諸多難點(diǎn),包括原料斷供、產(chǎn)品無(wú)市場(chǎng)份額、設備等問(wèn)題導致的人員流失、技術(shù)斷層、設備損壞等,為此提出保留關(guān)鍵技術(shù)人員、定期盤(pán)點(diǎn)倉庫、維護設備、與合作商溝通、及時(shí)參加藥監會(huì )議等保底策略。

藥企

越久越艱辛,敏感性不能丟

藥企申報停產(chǎn)的原因有很多,有的是單一的,有的是多種原因造成的。如果是單一因素,那當這個(gè)問(wèn)題解決后,多數是有復產(chǎn)需求的。但復產(chǎn)絕不是下一個(gè)批生產(chǎn)指令就可以的,有些難點(diǎn)可能比原先申報停產(chǎn)時(shí)要更復雜。我們先簡(jiǎn)單的看有哪些原因引發(fā)的停產(chǎn)。

原料斷供引發(fā)的停產(chǎn):這在一些中成藥或者原料藥廠(chǎng)家少的品種里有發(fā)生的可能,雖然有周期性的波動(dòng),但如果讓人員度過(guò)這個(gè)無(wú)預期產(chǎn)出的階段,可能會(huì )伴隨著(zhù)降薪。一旦降薪發(fā)生,可能就有人員離職,如果再加上拖欠工資等情況發(fā)生,那可能工作交接就會(huì )有遺漏。尤其是怕那些技術(shù)骨干的離職,很容易出現技術(shù)工藝的斷層。雖然我們都說(shuō)有SOP,但總體來(lái)說(shuō),SOP往往是偏向法規的遵守優(yōu)先,其指導性難以比人實(shí)際操作更明了。當原料有了,重新生產(chǎn)時(shí),可能會(huì )有瑕疵品出現,甚至短時(shí)間找不到具體原因,需要磨合,也就使得比原計劃復產(chǎn)時(shí)間更加延遲。

產(chǎn)品無(wú)市場(chǎng)份額造成的停產(chǎn):一般來(lái)說(shuō),企業(yè)是寧可有小批次的生產(chǎn),也杜絕完全停產(chǎn)的。畢竟重新復產(chǎn)會(huì )面臨很多檢查及壓力,當產(chǎn)品無(wú)市場(chǎng)份額停產(chǎn),也就預示著(zhù)原輔料、設備、人員都有,但開(kāi)機就賠錢(qián)。同樣的是上面的人員流失難題。

設備、廠(chǎng)房、環(huán)評、消防等引起的停產(chǎn):在藥企都知道車(chē)間有些設備很貴,維修成本可能較高,還有一些是廠(chǎng)房,因為年頭多,會(huì )出現腐蝕,甚至塌陷傾倒。在總體行情不好的觀(guān)望階段,高層可能選擇先停產(chǎn),擱置。如果本身企業(yè)能有人員維護,那這個(gè)擱置過(guò)程會(huì )能盡量避免進(jìn)一步惡化。如果人員也走了不少,留下的也沒(méi)有責任心維護,或者不懂如何維護,則會(huì )進(jìn)一步被破壞??赡茉局皇亲⑸溆盟到y問(wèn)題,后面帶出來(lái)車(chē)間彩鋼板和電力也出現了問(wèn)題。

所以要避免以上的問(wèn)題出現,在確定停產(chǎn)時(shí)就要有對應的保底策略:

一是要保留關(guān)鍵技術(shù)人員。

有些情況下,寧可給管理層降薪,也要保住技術(shù)人員。尤其是當管理層已經(jīng)不在一線(xiàn)出現,已經(jīng)技術(shù)生疏時(shí),留下一兩個(gè)能走完整個(gè)流程的人員,對復工有非常大的幫助。而且要定期練手,熟悉各個(gè)環(huán)節,避免生疏遺漏。當然也可以趁這個(gè)階段,鼓勵員工積極復盤(pán)、修改升級原有的文件記錄等等。這一方面是利于讓員工不忘技能,避免人心渙散;另一方面也是讓高層看到員工有事做,愿意為此付費。甚至有條件的,可以在最后一次生產(chǎn)時(shí),全程錄像作為未來(lái)復產(chǎn)上手的教學(xué)參考。

二是倉庫日常盤(pán)點(diǎn)不能停。

因為停產(chǎn)階段,藥監部門(mén)大概率不會(huì )來(lái)公司看現場(chǎng)的,生產(chǎn)線(xiàn)是停了,但其他部門(mén)是運轉的。但因為沒(méi)人查,所以不排除一些臺賬、記錄會(huì )出現漏寫(xiě)、不寫(xiě),甚至物料也因為過(guò)期等原因而報廢處理。為避免消極怠工引起的損耗,這個(gè)盤(pán)點(diǎn)要定期檢查。

三是設備要保證定期維護。

因為不運轉了,所以無(wú)法在使用中發(fā)現隱患,更多的是依賴(lài)設備人員和操作人員的定期開(kāi)機運轉,尤其是南方梅雨季節,電器容易返潮故障。因為停產(chǎn)不代表你不用做留樣檢測,還要為已上市藥品質(zhì)量負責,所以檢驗涉及到的資源要保證匹配。

四是定期與上下游合作商等有溝通機制。

比如原料的供應對接人員有無(wú)變動(dòng)等等,這是避免后續復產(chǎn)時(shí)無(wú)法第一時(shí)間與供應商取得聯(lián)系。定期溝通,也是向各界傳遞“公司在調整,不是破產(chǎn)”的信號。而且也對應著(zhù)公司基本盤(pán)的穩定性,這對于后續的復工是有促進(jìn)作用的。

五是藥監等系統會(huì )議要及時(shí)參加。

在停產(chǎn)后,比在產(chǎn)狀態(tài)下更容易有懈怠感,對于監管部門(mén)會(huì )議內容要保證及時(shí)傳達相關(guān)部門(mén),避免職業(yè)敏感度消失。

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