警惕低價(jià)藥的保障功能缺失
近日，美國一些醫院因為生理鹽水大輸液斷供，而陷入一個(gè)非常尷尬的狀態(tài)，以至于對于一些病人提供佳得樂(lè )及其他口服電解質(zhì)溶液，來(lái)代替大輸液。
圖源：STATNEWS
之所以這樣，是因為臺風(fēng)襲擊了北卡羅納州的Baxter公司，據悉該公司承擔了全國一半以上的靜脈大輸液產(chǎn)能，因臺風(fēng)關(guān)閉后。本身捉襟見(jiàn)肘的大輸液，又可能因另個(gè)臺風(fēng)襲擊第二大靜脈大輸液生產(chǎn)商而雪上加霜。
大輸液，有氯化鈉注射液、復方氯化鈉注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液等等種類(lèi)。就我國而言目前文號很多，其中復方氯化鈉注射液168個(gè)文號；縮合葡萄糖氯化鈉注射液及葡萄糖氯化鈉注射液有767個(gè)文號；還有很多已經(jīng)提前預混了藥品的相關(guān)注射液。
圖源：藥監局
就大輸液而言，目前國家集采價(jià)格壓的很多企業(yè)不太愿意生產(chǎn)。盡管配方表里組分非常單一，像氯化鈉注射液主要成分就是氯化鈉，治療脫水，沖洗傷口、眼部，以及產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)；復方氯化鈉注射液相對復雜，里面包含氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣，預期用途是治療各種原因的脫水，以及低氯性代謝性堿中毒等等。
當然常規用途中可能最多的是來(lái)溶解稀釋其他藥物組分，給患者靜脈用藥。但氯化鈉注射液與葡萄糖注射液以及其他用來(lái)稀釋溶解藥物的注射液，往往不能相互替代。像培氟沙星、佛羅沙星、乳酸紅霉素、硫酸普拉睪 酮鈉、胺碘 酮、甘露醇、去甲腎上腺素、兩性霉素B、奧沙利鉑、洛鉑、多稀磷脂酰膽堿，就不能用氯化鈉注射液，一旦接觸，有的會(huì )形成結晶，有的會(huì )形成沉淀，有的還會(huì )被降解。同樣的氨芐西林、阿莫西林、乳糖酸紅霉素、苯妥 英鈉、伊曲 康唑、肝素鈉、氨力農、曲妥珠單抗、多柔比星、呋塞米、布美他尼則不適用于葡萄糖注射液，接觸后有的會(huì )出現沉淀，有的析出結晶，還有的會(huì )導致蛋白凝固。要根據藥物的特性來(lái)選取具體大輸液品種，沒(méi)有一個(gè)是萬(wàn) 能溶媒，所以所有品種理論上都要有備貨量。
集中起來(lái)，由一兩個(gè)企業(yè)給全國備貨，確實(shí)有其優(yōu)勢，資源利用度高，避免了大家都盲目競爭價(jià)格。但其缺陷也是顯而易見(jiàn)，像這種大企業(yè)因為天氣、地質(zhì)災害、火災事故等等停產(chǎn)，企業(yè)可能本身就有財產(chǎn)保險，不會(huì )有太多損失，但對于整體醫療產(chǎn)業(yè)鏈的影響則是非常巨大的?；颊邿o(wú)法按時(shí)手術(shù)治療，其他治療藥物也無(wú)法達到最 佳使用條件。
大輸液看著(zhù)工藝并不復雜，成本也低，容易被視為底端品種，所以?xún)r(jià)格上不去。但同樣的，相對于其他藥品的運輸成本與價(jià)格比，大輸液就很吃虧，畢竟大輸液往往500毫升，甚至沖洗膀胱腫瘤的生理鹽水一袋子就3000毫升裝量，對內包材質(zhì)量要求高。玻璃瓶包裝逐步被非PVC軟包和直立式軟袋取代。
圖源：中國銀河證券
但大輸液又不是簡(jiǎn)單的氯化鈉或者其他組分加水滅菌就可以灌裝，因為是注射劑，所以各類(lèi)風(fēng)險，像可見(jiàn)異物、內毒素、無(wú)菌、不溶性微粒、滲透壓等等都要做，屬于高風(fēng)險產(chǎn)品。比口服藥的要求，嚴格很多。國內知名的大輸液企業(yè)，有科倫制藥、石四藥、辰欣藥業(yè)、山東齊都、華仁藥業(yè)、華潤雙鶴、濟民制藥、哈三聯(lián)等等。從產(chǎn)能看，大型企業(yè)還沒(méi)有達到滿(mǎn)產(chǎn)狀態(tài)。
圖源：中國銀河證券
但此時(shí)已經(jīng)有不少小企業(yè)被淘汰掉，中國的制藥企業(yè)分布面較大，理論上不會(huì )出現美國這種幾次臺風(fēng)就斷供的狀態(tài)。當然大輸液企業(yè)也在布局其他藥品，避免產(chǎn)品單一帶來(lái)的風(fēng)險性。在這個(gè)過(guò)程中，已經(jīng)形成了較為穩定的競爭格局，多數企業(yè)不可避免的要面對一輪輪的淘汰壓力。需要注意的是，在實(shí)現大企業(yè)分而持之的同時(shí)，要保證其他企業(yè)一定的競爭優(yōu)勢，不能一味的降低價(jià)格，避免走上美國這種路線(xiàn)。在美國大輸液緊張的情況下，出口可能會(huì )是一個(gè)契機，但運輸成本以及海關(guān)的檢驗時(shí)間，也會(huì )影響到最終的實(shí)際出口量。
總體來(lái)說(shuō)，對于價(jià)格低，應用廣的醫藥產(chǎn)品，保證有一部分能有較為自由的定價(jià)權，是分散風(fēng)險的一種方式。這種思維在集采面前，可能會(huì )有壓力，但美國這次的大輸液危機則是一個(gè)很質(zhì)樸的經(jīng)驗教訓。
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