從產(chǎn)業(yè)維度出發(fā)，醫藥行業(yè)近5年來(lái)也算是經(jīng)歷過(guò)“大起大落”了，想當初“每3天上市一家藥企”是醫藥行業(yè)何等盛況；而現在內卷、同質(zhì)化問(wèn)題之下，行業(yè)迎來(lái)長(cháng)期陣痛。

       2021年至2024年H1，申萬(wàn)生物醫藥總市值下降趨勢明顯，2021年行業(yè)市值峰值最高達82995.07億元，而2024年行業(yè)市值卻僅剩54998.24億元，一年時(shí)間「生物醫藥」市值縮水1.3W億元。

       數據來(lái)源：同花順問(wèn)財

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       而細節上看，2024年H1生物醫藥（除器械外）全行業(yè)市值均呈現「負增長(cháng)」趨勢，除開(kāi)診斷試劑、藥店與醫院的影響，疫苗與CXO行業(yè)或許才是2024上半年比慘大會(huì )真正意義上的“勝者”。不過(guò)，幾乎全軍覆沒(méi)的行情之外，仍有35家企業(yè)逆勢增長(cháng)，主要分布在化藥、中藥、生物制品與醫藥服務(wù)四大領(lǐng)域，均為各自領(lǐng)域中尤為珍貴的存在。

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       CXO行業(yè)的「幸存者」一諾泰生物

       眾所周知，全球藥企的“研發(fā)投入”很大程度上會(huì )相應轉換成CXO企業(yè)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)，但自2021年全球制藥企業(yè)的研發(fā)投入達到巔峰后，近幾年其增速開(kāi)始進(jìn)入緩慢退坡階段，繼而導致CXO行業(yè)的業(yè)績(jì)增速放緩。

       而中國創(chuàng )新藥浪潮催生了CXO行業(yè)的繁榮，市場(chǎng)規模持續增長(cháng)，2020—2022年，國內CXO賽道一直保持著(zhù)高速增長(cháng)的態(tài)勢，直至2023年也迎來(lái)重大轉載。據有關(guān)報道顯示，2023年CXO營(yíng)收909.4億元，同比下滑1.9%，歸母凈利潤175.2億元，同比下滑18.8%，CXO整體毛利率為40.8%，與2022年基本持平。

       自此，CXO行業(yè)的市值下跌空間打開(kāi)，今年上半年，28家CXO企業(yè)中，市值平均下跌32.96%，僅諾泰生物一家市值呈正增長(cháng)趨勢，可謂CXO行業(yè)的唯一幸存者。而過(guò)去國內CXO行業(yè)整體多、小、散格局下，其未來(lái)趨勢被認為將由龍頭企業(yè)加速整合，可如今看來(lái)，CXO行業(yè)新一輪的增長(cháng)點(diǎn)反而落到了這些特色CXO企業(yè)上。

       作為深耕多肽領(lǐng)域多年的企業(yè)，諾泰生物是國內少數以多肽藥物為主要研究和發(fā)展方向的生物醫藥企業(yè)之一，業(yè)務(wù)涵蓋多肽藥物“原料藥+CDMO+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈。并且資本市場(chǎng)爭相炒作減肥藥熱點(diǎn)的時(shí)候，諾泰生物甚至已經(jīng)給出了實(shí)際的盈利表現。其2023年業(yè)營(yíng)收同比增長(cháng)58.69%，利潤同比增長(cháng)26.2%；2024年Q1季報顯示，實(shí)現歸母凈利潤同比增長(cháng)161.74—233.13%。

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       誠然，作為依附于醫藥行業(yè)的CXO行業(yè)，其目前景氣度受眾多客觀(guān)因素影響，出現較大幅度下降，但不可否認的是，其局部領(lǐng)域仍蘊含著(zhù)眾多機會(huì )，當然這也要求企業(yè)能快速跟進(jìn)甚至是提前預判行業(yè)趨勢變化。而除了多肽板塊外，未來(lái)小核酸、ADC藥物研發(fā)等其他新技術(shù)板塊或許也將給CXO行業(yè)帶來(lái)更大的發(fā)展空間。

       生物制品的「幸存者」－特寶生物

       曾經(jīng)被稱(chēng)為“印鈔機”的疫苗行業(yè)，被寄予厚望的生物制品行業(yè)以及血制品行業(yè)，在2024上半年的市值表現整體不佳，疫苗、血制品與其他生物制品行業(yè)平均市值跌幅分別達-37.58%、-11.87%與-27.61%，55家企業(yè)中僅有特寶生物實(shí)現市值正增長(cháng)。

       作為“大單品為王”的生物制品領(lǐng)域，特寶生物市值增長(cháng)繞不開(kāi)也正是其乙肝的生物制品“派格賓”的業(yè)績(jì)，從2019年的3.6億增長(cháng)到2023年的17.9億元，放在整個(gè)醫藥行業(yè)都是足夠亮眼。

       數據來(lái)源：同花順問(wèn)財

       據有關(guān)資料顯示，特寶生物“派格賓”在羅氏的派羅欣停產(chǎn)，默沙東的佩樂(lè )能2022年底退出中國市場(chǎng)后，在國內領(lǐng)域屬于獨一份的產(chǎn)品，幾乎沒(méi)有同一戰線(xiàn)上的競爭對手，加之長(cháng)期以來(lái)特寶生物在商業(yè)端的良好布局，至少短期內其市場(chǎng)不會(huì )面臨較大波動(dòng)。

       不過(guò)，參考MNC接連放棄長(cháng)效干擾素相關(guān)產(chǎn)品線(xiàn)，以及核苷酸類(lèi)口服藥在乙肝治療上的遞進(jìn)關(guān)系，雖原則上不會(huì )導致核苷酸類(lèi)口服藥與長(cháng)效干擾素形成直接競爭關(guān)系，但未來(lái)難保更多全新機制的新藥會(huì )阻礙“派格賓”的持續放量，特寶生物市值增長(cháng)之路依舊任重而道遠。

       化學(xué)制劑「領(lǐng)銜者」-艾力斯

       2024上半年，除諾泰生物之外，生物醫藥領(lǐng)域市值增長(cháng)最大的就是艾力斯，也是整個(gè)化藥領(lǐng)域市值漲幅最大的企業(yè)，期間市值增長(cháng)近100億元。

       與大多數biotech企業(yè)類(lèi)似，艾力斯業(yè)績(jì)增長(cháng)邏輯也非常簡(jiǎn)單，幾乎完全依賴(lài)伏美替尼這一大單品，順利實(shí)現跨越式增長(cháng)。

       2023年，艾力斯實(shí)現營(yíng)收20.18億元，同比增長(cháng)155.14%；歸母凈利潤6.44億元，同比增長(cháng)393.54%。其中抗腫瘤類(lèi)產(chǎn)品的銷(xiāo)售收入19.8億元，同比增長(cháng)150.22%，占總營(yíng)收的比例98.1%。而艾力斯抗腫瘤類(lèi)產(chǎn)品只有一款，就是第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片。

       回想伏美替尼上市歷程，2021年，初上市實(shí)現銷(xiāo)售收入2.36億元，幫助艾力斯扭虧為盈；2022年，銷(xiāo)售收入再次拔高達7.9億元，直接盈利1.3億元；2023年，銷(xiāo)售收入再次暴漲達19.8億元，企業(yè)直接盈利6.4億元。伏美替尼幾乎成為所有biotech企業(yè)的“夢(mèng)中情藥”。

       當然，一個(gè)由業(yè)績(jì)直接驅動(dòng)市值增長(cháng)的企業(yè)，現階段企業(yè)的盈利能力固然重要，但大單品之后的在研新藥潛力也是其市值持續增長(cháng)的動(dòng)力來(lái)源。

       據悉，艾力斯持續深耕于腫瘤靶向藥領(lǐng)域，同時(shí)通過(guò)自主研發(fā)、外部引入等多種方式擴展在其他疾病領(lǐng)域的布局。

       現階段，絕大多數臨床研究都是圍繞伏美替尼展開(kāi)，以最大限度地開(kāi)發(fā)伏美替尼的價(jià)值，其中20外顯子插入突變NSCLC一線(xiàn)治療適應癥是繼迪哲醫藥之后進(jìn)度最快，也是最有希望快速獲批的適應癥；而除了伏美替尼外，其自研的AST-2169目前是其在研管線(xiàn)中進(jìn)展較快的，且全球尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市，臨床前階段則還有第四代EGFR-TKI，RET抑制劑、SOS1抑制劑等多款靶向抗癌藥。

       就目前來(lái)看，在伏美替尼持續商業(yè)化之下，艾力斯后續在研藥品所面臨的資金壓力勢必要小很多，但同時(shí)較前端的研發(fā)進(jìn)度也導致艾力斯短期內很難再收獲一款重磅新藥，如何度過(guò)這段空窗期，或許就是艾力斯最大的困難。

       小結

       很明顯，上半年的生物醫藥行業(yè)與前幾年相比已經(jīng)有了很大的差距，這無(wú)關(guān)新冠疫苗、創(chuàng )新藥融資寒冬等短期因素影響，比如疫苗行業(yè)就算如今的營(yíng)收、凈利水平已經(jīng)遠超新冠之前的水準，卻仍難以止住市值下跌趨勢，其原因正是整個(gè)生物醫藥的負面情緒積累。

       而在這種負面情緒積累之余，卻又更需要如艾力斯、特寶生物與諾泰生物等特殊屬性光環(huán)加持的企業(yè)來(lái)帶動(dòng)整個(gè)生物醫藥產(chǎn)業(yè)的情緒，當更多這樣的企業(yè)崛起，或許也就意味著(zhù)生物醫藥新一輪增長(cháng)趨勢的到來(lái)。