7月17日，輻聯(lián)科技宣布與韓國生物科技公司SKBiopharmaceuticals簽署了一項對外授權許可協(xié)議。根據該協(xié)議，輻聯(lián)科技授予SKBiopharmaceuticals對于FL-091放射性藥物在全球范圍內進(jìn)行臨床研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權利，針對靶向神經(jīng)降壓素受體1型（NTSR1）陽(yáng)性的癌癥。
該項交易總額為5.715億美元，包含首付款、研發(fā)及商業(yè)里程碑付款，另有特許權使用費未計算在內。根據協(xié)議條款，SKBiopharmaceuticals將授權引進(jìn)靶向NTSR1的放射性藥物偶聯(lián)物（RDC）項目FL-091及其備選化合物，并將其開(kāi)發(fā)成一款創(chuàng )新型抗腫瘤藥物。
SKBiopharmaceuticals還對輻聯(lián)科技其他預選的RDC項目擁有優(yōu)先談判權。
FL-091抗腫瘤活性?xún)?yōu)異
此次授權合作的交易核心FL-091是一款靶向NTSR1陽(yáng)性實(shí)體瘤的創(chuàng )新型小分子放射性配體載體。神經(jīng)降壓素受體1型（NTSR1）屬于神經(jīng)降壓素受體（NTSRs）家族，這些受體調節神經(jīng)降壓素在包括胃腸系統在內的人體多個(gè)部位的作用。
NTSR1的過(guò)度表達與多種癌癥的疾病進(jìn)展有關(guān)，包括結直腸癌、乳腺癌、胰腺癌以及頭頸癌，這使其成為一個(gè)在診斷成像和放射性配體治療方面具有前景的靶點(diǎn)。
2024年SNMMI（TheSocietyofNuclearMedicineandMolecularImaging）年會(huì )上，輻聯(lián)科技以口頭報告的形式首次公布了FL-091的臨床前數據研究成果，結果顯示FL-091展現出了良好的生物分布特性和優(yōu)異的抗腫瘤活性。
在輻聯(lián)科技的臨床前研究中，FL-091相較于目前正處在臨床開(kāi)發(fā)中的另一項NTSR1靶向放射性配體，其表現出顯著(zhù)增強的NTSR1結合親和力。此外，其镥-177和錒-225的放射性核素偶聯(lián)物177Lu-FL-091和225Ac-FL-091在體內生物分布特性方面均有明顯改善，包括增加腫瘤攝取和加速正常組織清除。更重要的是，這種生物分布特性的改善使其在不同的腫瘤異種移植模型中展現出優(yōu)異的抗腫瘤活性。綜上所述，這些數據強有力地支持FL-091作為靶向NTSR1陽(yáng)性癌癥的有效放射性配體載體。
目前，靶向NTSR1陽(yáng)性癌癥的α療法候選藥物225Ac-FL-091的正處于開(kāi)發(fā)階段。
極具潛力的核藥新銳
輻聯(lián)科技成立于2021年8月，是一家全面整合的國際化放射性治療公司，在比利時(shí)、德國和中國均設有辦事處。
從成立時(shí)間來(lái)看，輻聯(lián)科技是核藥賽道上的一顆新星。雖起步較晚，但輻聯(lián)科技的成長(cháng)速度令人欣喜，不僅獲得了資本市場(chǎng)的親睞，在研管線(xiàn)也在穩步推進(jìn)中。
2024年1月4日，輻聯(lián)科技宣布完成6330萬(wàn)美元融資，其中包括4730萬(wàn)美元的B輪股權融資和1600萬(wàn)美元的授信額度。
隨著(zhù)本次融資的完成，輻聯(lián)科技自2021年8月成立以來(lái)已累計融資超過(guò)1.1億美元，包括股權融資、債權融資和政府補貼。
在資本與技術(shù)的雙重加持下，輻聯(lián)科技開(kāi)發(fā)了其專(zhuān)有的RDC候選藥物發(fā)現平臺UniRDCTM，旨在提高RDC候選藥物的發(fā)現效率。
基于UniRDCTM，輻聯(lián)科技已披露多款在研管線(xiàn)，其中進(jìn)展最快的為創(chuàng )新型下一代PSMA放射配體療法的候選藥物225Ac-FL-020，已推進(jìn)至臨床1期。
輻聯(lián)科技在研管線(xiàn)
圖片來(lái)源：輻聯(lián)科技官網(wǎng)
2024年5月30日，輻聯(lián)科技宣布225Ac-FL-020已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）新藥臨床試驗（IND）的批準，用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。這標志著(zhù)輻聯(lián)科技于2024年在美國和全球范圍內開(kāi)展臨床試驗邁出了重要的一步。
2024年7月3日，225Ac-FL-020再收獲利好。輻聯(lián)科技宣布225Ac-FL-020已獲得FDA授予的快速通道資格（FastTrackDesignation）。
快速通道項目致力于加速潛在創(chuàng )新療法的發(fā)展與監管審批的流程，推動(dòng)嚴重疾病的突破性治療，滿(mǎn)足當前緊迫的醫療需求。此項資格認定突顯了225Ac-FL-020在針對mCRPC患者治療領(lǐng)域的創(chuàng )新潛力。在當前醫療背景下，mCRPC的有效治療方法尚顯不足，因此，這一進(jìn)展顯得尤為重要。
小結
輻聯(lián)科技依托并購及商業(yè)合作加快進(jìn)軍核藥市場(chǎng)，構建了國際化布局和下注出海能力，期待輻聯(lián)科技在核藥國際舞臺上能有更多精彩表現。
資料來(lái)源：輻聯(lián)科技官微、官網(wǎng)
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