5月26日，恒瑞官微發(fā)布消息稱(chēng)，其自主研發(fā)的TROP-2抗體偶聯(lián)藥物（antibody-drug-conjugate, ADC）注射用SHR-A1921用于治療鉑耐藥復發(fā)上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌適應癥被國家藥品監督管理局藥品審評中心擬納入突破性治療品種公示名單。今年3月，注射用SHR-A1921該適應癥獲得美國食品和藥物監督管理局（FDA）授予快速通道資格（fast track designation, FTD）。目前，國內外尚未有同靶點(diǎn)藥物獲批卵巢癌相關(guān)的適應癥。
卵巢癌是最常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤之一，其發(fā)病率居女性生殖系統惡性腫瘤第三位，而病死率則位居首位，嚴重威脅女性的健康。上皮性卵巢癌約占卵巢惡性腫瘤80%，手術(shù)聯(lián)合以鉑為基礎的化療是目前的標準治療方式，但至少70%的晚期患者會(huì )在3年內復發(fā)，并最終會(huì )對鉑類(lèi)化療產(chǎn)生耐藥性。鉑耐藥復發(fā)卵巢癌的臨床治療手段和療效均十分有限，中位生存期僅約12~15個(gè)月，該人群存在巨大的未被滿(mǎn)足的臨床需求，亟待尋找更為有效的治療方式。
TROP-2是一種廣泛表達的糖蛋白抗原，可促進(jìn)腫瘤細胞增殖、侵襲、轉移擴散等過(guò)程，其高表達與腫瘤患者生存期縮短及不良預后密切相關(guān)。TROP-2在多種上皮來(lái)源腫瘤組織的表達水平顯著(zhù)高于正常組織，約90%的上皮性卵巢癌患者表達TROP-2，約60%患者過(guò)表達TROP-2。因此，針對TROP-2的藥物開(kāi)發(fā)將為治療卵巢癌提供新的選擇。
注射用SHR-A1921是恒瑞醫藥自主研發(fā)的一款以TROP-2為靶點(diǎn)的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），其可與表達TROP-2的腫瘤細胞特異性結合，經(jīng)腫瘤細胞內吞后在溶酶體內水解釋放小分子毒素，從而誘導腫瘤細胞凋亡。此外，SHR-A1921具有明顯的旁觀(guān)者效應，可對靶細胞旁的TROP-2表達陰性的腫瘤細胞進(jìn)行有效殺傷。
多年來(lái)，恒瑞醫藥一直密切關(guān)注女性健康，聚焦卵巢癌、乳腺癌、宮頸癌、婦科感染等女性多發(fā)疾病領(lǐng)域，致力于為女性患者提供具有突破性的創(chuàng )新藥物。比如我國首個(gè)原研PARP抑制劑已獲批用于gBRCA突變的鉑敏感復發(fā)性卵巢癌患者的后線(xiàn)治療、用于鉑敏感復發(fā)性上皮性卵巢癌患者的維持治療，以及用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線(xiàn)含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療3個(gè)適應癥，為我國卵巢癌患者帶來(lái)了用藥新選擇。
未來(lái)，恒瑞醫藥將依托自身在抗腫瘤治療領(lǐng)域的科研優(yōu)勢與專(zhuān)長(cháng)，深入相關(guān)領(lǐng)域藥物研發(fā)與創(chuàng )新，助力我國卵巢癌防治事業(yè)發(fā)展。
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