作者：葵花籽

       5月8日，再鼎醫藥公布了2024年第一季度的財務(wù)業(yè)績(jì)。

       第一季度產(chǎn)品收入為8710萬(wàn)美元，2023年同期為6280萬(wàn)美元，同比增長(cháng)39%，按CER計算同比增長(cháng)43%。產(chǎn)品收入增加主要是由于包括去年9月衛偉迦上市在內的銷(xiāo)量增加，以及部分產(chǎn)品因納入中國國家醫保藥品目錄（NRDL）而降價(jià)導致給予經(jīng)銷(xiāo)商的銷(xiāo)售返利減少。

       一季報發(fā)布后，5月9日開(kāi)盤(pán)后的首個(gè)小時(shí)，再鼎醫藥港股與美股股價(jià)皆大漲。當日收盤(pán)，港股股價(jià)漲幅超20%。

       圖片來(lái)源：東方財富網(wǎng)

       五大商業(yè)化產(chǎn)品穩扎穩打

       自2014年再鼎醫藥成立至今，已有十年時(shí)間。十年，是公認的一款創(chuàng )新藥研發(fā)所需要的時(shí)間周期，但再鼎醫藥一口氣拿出了5款。

       十年間，隨著(zhù)一款又一款產(chǎn)品逐步邁入商業(yè)化階段，再鼎醫藥逐步從Biotech成長(cháng)為Biopharma。

       2024年第一季度，再鼎醫藥手握的這五大單品，完美遞交了一份單季答卷。

       表1：2024 Q1再鼎醫藥商業(yè)化產(chǎn)品銷(xiāo)售額

       數據來(lái)源：再鼎醫藥2023年年報、2024 Q1季報

       則樂(lè )®（尼拉帕利）依舊是主力，2024年第一季度其銷(xiāo)售收入為4550萬(wàn)美元，2023年同期為4270萬(wàn)美元，同比增長(cháng)7%。

       這主要由于卵巢癌一線(xiàn)維持治療院內銷(xiāo)售的增加、治療持續時(shí)間的增加以及則樂(lè )用于成人卵巢癌一線(xiàn)維持治療和鉑敏感復發(fā)卵巢癌維持治療的適應證成功續約NRDL并于2024年1月1日生效。

       則樂(lè )是再鼎醫藥目前商業(yè)化管線(xiàn)中的核心產(chǎn)品，也是其第一款商業(yè)化產(chǎn)品，于2019年12月獲批上市，用于經(jīng)含鉑化療完全或部分緩解的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜卵巢癌成人患者的維持治療。

       不過(guò)，2018年8月全球醫藥巨頭阿斯利康的PARP抑制劑奧拉帕利（利普卓），就已獲批在中國大陸地區上市銷(xiāo)售，成為中國首個(gè)獲批上市的PARP抑制劑。因此則樂(lè )在上市時(shí)間并上未搶到先機。

       并且，此后國內還有數家藥企的PARP抑制劑陸續獲批上市，其中包括恒瑞醫藥的氟唑帕利。

       換言之，在PARP抑制劑這個(gè)細分領(lǐng)域，再鼎醫藥的競爭對手，既有國際制藥巨頭企業(yè)，也有本土龍頭企業(yè)。

       但強者從不抱怨環(huán)境，自2020年初正式在中國內地市場(chǎng)開(kāi)始銷(xiāo)售以來(lái)，在短短的幾年時(shí)間內，則樂(lè )銷(xiāo)售金額不斷攀升，一舉成為中國卵巢癌院內市場(chǎng)PARP抑制劑的領(lǐng)導者，市場(chǎng)份額長(cháng)期保持領(lǐng)先。

       2023年銷(xiāo)售收入1.69億美元，同比增長(cháng)16%。如今單季度依舊能保持平穩增速，再鼎醫藥支柱產(chǎn)品的名號當之無(wú)愧。

       再鼎醫藥的第二大暢銷(xiāo)單品為衛偉迦®（艾加莫德），也是再鼎醫藥最“年輕”的商業(yè)化產(chǎn)品。2024年第一季度銷(xiāo)售收入為1320萬(wàn)美元，2023年同期未產(chǎn)生收入，這主要是由于醫生和患者的積極反饋以及隨著(zhù)衛偉迦進(jìn)院而增加的患者可及性。

       衛偉迦于2023年9月5日正式登陸市場(chǎng)，用于治療全身型重癥肌無(wú)力（gMG），隨后被首次納入NRDL，并于2024年1月1日生效。

       衛偉迦自2023年9月在中國上市后，已為近1000名患者提供治療。2024年1月，衛偉迦治療的患者數量預計達到1000人，患者人數在2024年1月已超過(guò)2023年最后四個(gè)月的總和。

       同時(shí)，衛偉迦是國內第一款撞線(xiàn)成功的FcRn拮抗劑，已率先進(jìn)入醫保搶占市場(chǎng)份額。

       2023年，再鼎醫藥以極快的速度實(shí)現“一鍵三連”，不僅實(shí)現了獲批和上市，也成功將其納入醫保，從2024年1月1日開(kāi)始執行。納入醫保后，衛偉迦單瓶?jì)r(jià)格由原來(lái)的10300元降至5608元/每瓶。

       再鼎醫藥在披露2023年全年財報時(shí)曾表示，衛偉迦2024年全年銷(xiāo)售額有望超過(guò)7000萬(wàn)美元。按照2024年第一季度的強勢開(kāi)局趨勢，加之有醫保支付助力，年度“KPI”對衛偉迦構不成挑戰。

       愛(ài)普盾（腫瘤電場(chǎng)治療）2024年第一季度銷(xiāo)售收入為1,250萬(wàn)美元，2023年同期為1,330萬(wàn)美元，同比下降6%。盡管銷(xiāo)售收入出現同比下降，但較2023年第四季度實(shí)現環(huán)比增長(cháng)49%，預計2024全年治療患者總數將持續恢復。

       腫瘤電場(chǎng)治療（TTFields）是一種便攜式的癌癥物理療法，使用調整到特定頻率的交變電場(chǎng)，以多種機制（1. 干擾有絲分裂；2. 下調DNA損傷修復；3. 增強下游抗腫瘤免疫；4. 干擾腫瘤細胞遷移）選擇性地靶向殺滅腫瘤細胞。這一便攜式醫療設備被稱(chēng)為愛(ài)普盾或愛(ài)普華，包括便攜式電場(chǎng)發(fā)生器、貼片、可充電電池和附件。將一次性無(wú)菌電場(chǎng)貼片貼在腫瘤周?chē)鷧^域的皮膚上，并連接至電場(chǎng)發(fā)生器即可進(jìn)行治療。

       第四大暢銷(xiāo)大單品為紐再樂(lè )®（甲苯磺酸奧馬環(huán)素），2024年第一季度銷(xiāo)售收入為990萬(wàn)美元，2023年同期為550萬(wàn)美元，同比增長(cháng)81%，主要是由于紐再樂(lè )靜脈注射劑型于2023年第一季度被納入NRDL，用于治療成人社區獲得性細菌性肺炎（CABP）和急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI），2024年第一季度上述適應證的口服劑型被納入NRDL。

       擎樂(lè )®（瑞派替尼）2024年第一季度銷(xiāo)售收入為610萬(wàn)美元，2023年同期為130萬(wàn)美元，同比增長(cháng)367%，雖然是銷(xiāo)售額最低的，但卻是五款商業(yè)化產(chǎn)品中增速最快的。

       其于2023年第一季度被納入NRDL，用于晚期四線(xiàn)胃腸間質(zhì)瘤（GIST）的治療。

       以上五款產(chǎn)品有一個(gè)共同點(diǎn)，均為再鼎醫藥引進(jìn)而來(lái)，并非自研產(chǎn)品管線(xiàn)。因此，再鼎醫藥也被業(yè)界稱(chēng)為“創(chuàng )新藥Licence-in大戶(hù)”。

       五款商業(yè)化產(chǎn)品用實(shí)打實(shí)的銷(xiāo)售額數據，證明了再鼎醫藥甄選項目的獨到眼光，授權引進(jìn)的都是國內亟需而在國外已經(jīng)處于臨床后期開(kāi)發(fā)階段的創(chuàng )新藥物，并且極為高效地在兩三年內就將產(chǎn)品推進(jìn)至商業(yè)化階段，形成差異化競爭優(yōu)勢。

       此外，再鼎醫藥也一直在試著(zhù)發(fā)力自研藥物，從“引進(jìn)成熟產(chǎn)品的1.0時(shí)代”，步入“引進(jìn)+研發(fā)的2.0時(shí)代”。

       管線(xiàn)密集進(jìn)入收獲期

       據2024年1季度財報顯示，再鼎醫藥2024年第一季度的研發(fā)開(kāi)支為5460萬(wàn)美元，2023年同期為4850萬(wàn)美元，同此增長(cháng)12%。增長(cháng)原因系再鼎醫藥新啟動(dòng)和正在開(kāi)展的臨床研究的費用的增加，部分被許可產(chǎn)品的里程碑款項的減少所抵銷(xiāo)。

       據其官網(wǎng)顯示，再鼎醫藥目前有50+項目臨床試驗進(jìn)行中或計劃中，涵蓋腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中樞神經(jīng)系統（CN）等四大領(lǐng)域。

       再鼎醫藥在研管線(xiàn)

       圖片來(lái)源：再鼎醫藥官網(wǎng)

       在腫瘤領(lǐng)域管線(xiàn)方面，腫瘤電場(chǎng)治療、Bemarituzumab（FGFR2b）、Tisotumab Vedotin（組織因子ADC）、Adagrasib（KRASG12C）、ZL-1310（DLL3 ADC）、ZL-1218（CCR8）等6個(gè)項目2024年第一季度穩步向前推進(jìn)。

       在自免管線(xiàn)方面，2024年4月，再鼎醫藥向中國國家藥品監督管理局（NMPA）提交了衛偉迦皮下注射劑型用于慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)?。–IDP）的sBLA。

       CN管線(xiàn)Xanomeline-Trospium（KarXT）（M1/M4型毒蕈堿乙酰膽堿受體激動(dòng)劑）也展示了積極數據。

       2024年4月，再鼎醫藥合作伙伴BMS在國際精神分裂癥研究學(xué)會(huì )（SIRS）年會(huì )上公布了新的3期臨床研究EMERGENT項目的長(cháng)期數據中期分析。結果顯示，KarXT與52周時(shí)精神分裂癥癥狀的所有有效性指標的顯著(zhù)改善相關(guān)，并表現出良好的長(cháng)期代謝特征，大多數患者在52周的治療中經(jīng)歷了代謝參數的穩定或改善。

       在其他創(chuàng )新藥企不斷收緊研發(fā)開(kāi)支之時(shí)，再鼎醫藥仍堅定不移地持續加大研發(fā)投入。研發(fā)投入5464.5萬(wàn)元，占營(yíng)收總額的62.7%。

       小 結

       再鼎醫藥正穩步邁向2025年底實(shí)現盈利的目標 ，目前已完成整個(gè)征程的八分之一。另?yè)攬箫@示，2024年再鼎醫藥將有3款新的潛在產(chǎn)品上市，以及多個(gè)新適應癥獲批上市?；蛟S強勢開(kāi)局加上里程碑事件的接踵而至，再鼎實(shí)現2025年底目標指日可待。