在業(yè)內一個(gè)通用的內審檢查表中，廠(chǎng)房和設施下，第2.26.1條款記錄是，"進(jìn)行危險度二級及以上的病原體操作應當配備生物安全柜，空氣應當進(jìn)行過(guò)濾后方可排出"。
圖源 作者截圖
其中這個(gè)"危險度二級及以上"的病原體，引起了我的思考。到底怎么判斷一種微生物是不是屬于危險度二級及以上的病原體？
浙江大學(xué)出版社2016年曾出過(guò)一本《高等學(xué)校實(shí)驗室安全制度選編》，收錄了武漢大學(xué)2014年的一個(gè)實(shí)驗室生物安全管理規定。這里面對于危險度分級提出的說(shuō)法是，"本規定中所稱(chēng)病原微生物，是指能夠使人或者動(dòng)物致病的危險度為一、二級的微生物，分類(lèi)參照《人間傳染的病原微生物名錄》"。也就是說(shuō)，這個(gè)分級的出處直指病原微生物目錄。
值得注意的是，前不久，國內剛剛更新了《人間傳染的病原微生物目錄》，里面涉及到的危害程度分類(lèi)，是以"第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)、第四類(lèi)"這樣的描述，而非一級或者二級。像已經(jīng)有疫苗的天花病毒和沒(méi)疫苗的埃博拉病毒，在危害程度分類(lèi)上，屬于第一類(lèi)，豚鼠皰疹病毒屬于第四類(lèi)。
圖源 作者截圖自《人間傳染的病原微生物目錄》
從這看，這里第一類(lèi)的危害性或者說(shuō)危險級別要比第四類(lèi)高。第四類(lèi)在通常情況下，不會(huì )引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病。而第一類(lèi)，則能引起人類(lèi)或動(dòng)物非常嚴重的疾病，也包括哪些我國尚未發(fā)現或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。為什么說(shuō)是宣布消滅，而非消滅？要知道這個(gè)和藥品里的一些項目一樣，你會(huì )寫(xiě)"未檢出"，而不是"0"。畢竟要嚴謹，說(shuō)不定你檢不出是因為檢測方法不行呢，說(shuō)不定將來(lái)有更好的方法，能檢測出呢，所以要標明是宣布。
而對于安全防護分級里的一級，出處并非在該目錄，而是在WS 233-2017《病原微生物實(shí)驗室生物安全通用準則》里。
圖源 作者截圖WS 233-2017
在該文件里，對于實(shí)驗室安全防護水平分為四級，一級的只適合于操作在通常情況下不會(huì )引起人類(lèi)或動(dòng)物疾病的微生物。四級防護則是適用于操作那些能引起人類(lèi)或動(dòng)物非常嚴重疾病的微生物，包括我國尚未發(fā)現或者已經(jīng)宣布消滅的微生物?？吹竭@里，一下子明白了，這個(gè)幾類(lèi)具體對應防護等級，正好是反過(guò)來(lái)的。分類(lèi)都是按照風(fēng)險高低排的，但是，實(shí)驗室的安全等級和病原微生物的等級排序是相反的。當然在GB 19489-2008《實(shí)驗室 生物安全通用要求》里，也有涉及，只不過(guò)沒(méi)有WS 233-2017詳細，側重點(diǎn)有些區別。
那是不是對應好了這個(gè)關(guān)系，就一切迎刃而解？沒(méi)那么簡(jiǎn)單，最底層的根源，是看微生物本身的分類(lèi)，然后再從你具體的操作來(lái)看使用什么防護等級。就像下圖表里的類(lèi)天花病毒，你要是想只是操作無(wú)感染性材料，那就BSL-1等級的實(shí)驗室，但如果是搞病毒培養，就得是BSL-4等級，直接最 高級別。
圖源 作者截圖《人間傳染的病原微生物目錄》
至于所謂的BSL-1和ABSL-1這種不同的區分，則是以看操作動(dòng)物活體實(shí)驗，還是僅僅從事體外操作。BSL-1是只體外操作，而ABSL-1包括從事動(dòng)物活體實(shí)驗。你像我們提到的一些激素類(lèi)制品，要與相鄰區域保持負壓。這里的也都要求負壓，看上去并無(wú)區別，但具體區別在于壓差大小，像ABSL-4實(shí)驗室，動(dòng)物飼養間或者操作間與室外大氣壓的壓差值得大于等于100Pa，與相鄰區域不低于25Pa。要知道一般潔凈車(chē)間里，室內與室外壓差只要大于10Pa就滿(mǎn)足了，這里翻倍都不止。
為什么要這么苛刻？當然相關(guān)微生物自身的危害性有關(guān)，就是堅決避免氣溶膠等污染物外泄。要知道前幾年某研究所出現的布魯氏病事件中，把使用了過(guò)期消毒劑作為結案。給出的說(shuō)法就是"發(fā)酵罐廢氣排放滅菌不徹底，攜帶含菌發(fā)酵液的廢氣形成含菌氣溶膠"。一次氣溶膠外泄，毒害了不少人。
至此，算是搞清了二級危險與二類(lèi)微生物的關(guān)聯(lián)，它們更像是不同體系下的內容，只不過(guò)給捆綁實(shí)施了。關(guān)于這些細節，可能只是一句話(huà)，但當你去溯源的時(shí)候，才發(fā)現，一語(yǔ)乾坤大。
最后感謝各位同行前輩的指導，謝謝！
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