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產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 老陳 什么工藝才是好工藝?

什么工藝才是好工藝?

作者:老陳  來(lái)源:老陳
  2023-07-28
只有經(jīng)過(guò)培訓并經(jīng)確認合格的人員,按照經(jīng)過(guò)確認或驗證合格的工藝,根據經(jīng)過(guò)確認或驗證合格的作業(yè)指導書(shū),操作經(jīng)過(guò)校準或檢定、并確認或驗證合格的設施或設備、使用確認或驗證合格的物料、在確認或驗證合格的環(huán)境中,才有可能持續的生產(chǎn)出符合注冊要求和特定要求的產(chǎn)品。

什么工藝才是好工藝?

       前一段時(shí)間,筆者在微信公眾號《CPHI制藥在線(xiàn)》上發(fā)表了2篇推文《關(guān)于膠囊用明膠的生產(chǎn),您了解多少?》和《當質(zhì)量管理人員被問(wèn)"你懂工藝嗎?"》。又有朋友私下問(wèn)我:"老陳,什么工藝才是好工藝?"我答:"好工藝必須滿(mǎn)足這幾個(gè)條件:第一、持續的生產(chǎn)出符合注冊要求和特定要求的產(chǎn)品;第二、能耗低且成本低;第三、產(chǎn)品收率高且質(zhì)量高"。

       我在《當質(zhì)量管理人員被問(wèn)“你懂工藝嗎?”》中已經(jīng)亮明我的觀(guān)點(diǎn):只有經(jīng)過(guò)培訓并經(jīng)確認合格的人員,按照經(jīng)過(guò)確認或驗證合格的工藝,根據經(jīng)過(guò)確認或驗證合格的作業(yè)指導書(shū),操作經(jīng)過(guò)校準或檢定、并確認或驗證合格的設施或設備、使用確認或驗證合格的物料、在確認或驗證合格的環(huán)境中,才有可能持續的生產(chǎn)出符合注冊要求和特定要求的產(chǎn)品。

       首先,能持續的生產(chǎn)出符合注冊要求和特定要求的產(chǎn)品的工藝才是好工藝。曾經(jīng),在A(yíng)公司某批產(chǎn)品的某個(gè)指標非常好,集團董事長(cháng)在整個(gè)集團內部進(jìn)行了通報表?yè)P,但是這只是曇花一現,就那么一次,這不是好工藝。曾經(jīng),A公司曾經(jīng)創(chuàng )下幾十個(gè)月微生物指標100%合格,這才是好工藝。

       其次,在能持續的生產(chǎn)出符合注冊要求和特定要求的產(chǎn)品基礎上,能耗低且成本低的工藝才是好工藝。A公司所在的集團在國內的另一家工廠(chǎng),不僅是國內的標桿企業(yè),而且是集團內全球的標桿企業(yè)。他不僅能持續的生產(chǎn)出符合注冊要求和特定要求的產(chǎn)品基礎上,而且能耗低且成本低。這里的能耗是指生產(chǎn)單位產(chǎn)品的能源消耗低,成本低是指生產(chǎn)單位產(chǎn)品的綜合成本低,包括設備折舊、人力資源成本等。

       最后,在能持續的生產(chǎn)出符合注冊要求和特定要求的產(chǎn)品基礎上,產(chǎn)品收率高且質(zhì)量高的工藝才是好工藝。A公司所在的集團在國內的另一家工廠(chǎng),他不僅能持續的生產(chǎn)出符合注冊要求和特定要求的產(chǎn)品基礎上,而且產(chǎn)品收率高且質(zhì)量高。這里的產(chǎn)品收率高耗是投入相同的物料,產(chǎn)出的成品多;質(zhì)量高,就是產(chǎn)品的質(zhì)量不管是產(chǎn)品質(zhì)量穩定性,還是產(chǎn)品的使用性能都優(yōu)于其他同類(lèi)產(chǎn)品。

       總結

       只有模仿,沒(méi)有被超越。A公司所在的集團在國內的另一家工廠(chǎng),作為行業(yè)標桿企業(yè),一直在被模仿,但沒(méi)有被超越,其根本原因就在于團隊的力量,在于經(jīng)驗的積累和文化的沉淀。即使,兄弟公司多次派員去學(xué)習,還是達不到那家公司的水準。這是因為那家公司的成績(jì),不是某一個(gè)人的成績(jì),而是團隊的成績(jì)。俗話(huà)說(shuō)"一方水土養一方人",這句話(huà)用在企業(yè)也對"一個(gè)環(huán)境造就一個(gè)團隊"。

       有的企業(yè),想著(zhù)從別的企業(yè)挖一些人過(guò)來(lái),改善自己的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況,等人員過(guò)來(lái),發(fā)現完全不是那么回事,這是因為自己的組織環(huán)境和別人的不同。也許,別人沒(méi)有那么多考核,大家都在專(zhuān)注于自己的工作,而你的企業(yè),今天用千分尺量一量員工的身高,明天用天平稱(chēng)一稱(chēng)員工的體重。員工身高變化了,需要扣錢(qián);員工體重變化了,需要扣錢(qián);員工的精力都被消耗在雞毛蒜皮的事情上了。也許,別人沒(méi)有那么多會(huì )議。如果有必要,抓住時(shí)機小范圍就解決了,甚至于利用午餐時(shí)間,幾個(gè)人一起一商量,幾分鐘就完事,而你的企業(yè)天天開(kāi)會(huì ),時(shí)時(shí)開(kāi)會(huì ),每次開(kāi)會(huì )烏泱泱一大幫人,開(kāi)完會(huì ),沒(méi)有決策性,沒(méi)有人跟蹤。今天開(kāi)完會(huì ),明天大家都不知道昨天開(kāi)會(huì )討論了啥事情。既然大家不知道,今天接著(zhù)開(kāi)。日復一日,周復一周,一年就這樣過(guò)去了,最后發(fā)現全年啥都沒(méi)干,就開(kāi)會(huì )了。好工藝,是一點(diǎn)一點(diǎn)改進(jìn)出來(lái)的,是一點(diǎn)磨合出來(lái)的,而不是一蹴而就的。

       作者簡(jiǎn)介:老陳,質(zhì)量管理專(zhuān)家,從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年,歷任QA主管、質(zhì)量部長(cháng)、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠(chǎng)長(cháng)等職。在國內著(zhù)名的跨國明膠企業(yè)負責質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。

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