筆者在工作過(guò)程，總是被人問(wèn)到“質(zhì)量管理部門(mén)的價(jià)值在哪里？”?！百|(zhì)量部門(mén)明明不產(chǎn)生價(jià)值，為什么公司還要養這么多質(zhì)量人員？”。對于這些問(wèn)題，筆者借助《CPHI制藥在線(xiàn)》舉辦“2025制藥原創(chuàng )文章金筆獎?wù)魑摹钡臋C會(huì )來(lái)談一談筆者對這一問(wèn)題的看法。

       在藥品生產(chǎn)企業(yè)的龐大管理體系中，質(zhì)量管理部門(mén)發(fā)揮著(zhù)不可替代的關(guān)鍵作用。藥品，作為關(guān)乎民眾生命健康的特殊商品，其質(zhì)量的重要性不言而喻。而質(zhì)量管理部門(mén)，正是守護藥品質(zhì)量的核心力量。然而，對于其具體價(jià)值，或許并非所有人都能清晰洞察。接下來(lái)，筆者將帶領(lǐng)大家一起深入探尋藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的價(jià)值所在。

       首先、助力企業(yè)合規運營(yíng)，規避法律風(fēng)險。經(jīng)?？吹街扑幤髽I(yè)沒(méi)有通過(guò)FDA檢查或者被FDA罰款或者被停產(chǎn)，甚至于吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證。每當這個(gè)時(shí)候，大家都說(shuō)這些企業(yè)的質(zhì)量管理形同虛實(shí)，沒(méi)有做好。因此，筆者認為：藥品生產(chǎn)企業(yè)，質(zhì)量管理部門(mén)首要價(jià)值就是保證藥品生產(chǎn)企業(yè)合規經(jīng)營(yíng)。

       第一、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)解讀與傳達法規政策。

       藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)需要密切關(guān)注法規動(dòng)態(tài)。藥品行業(yè)受到嚴格的法規監管，相關(guān)法規政策不斷更新完善。質(zhì)量管理部門(mén)時(shí)刻保持對國內外藥品法規政策的高度關(guān)注，安排專(zhuān)人跟蹤法規動(dòng)態(tài)，深入研究新出臺的法規條款。當藥品注冊管理辦法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范等重要法規發(fā)生修訂時(shí)，質(zhì)量管理部門(mén)能夠第一時(shí)間掌握核心變化內容。筆者在外資企業(yè)工作時(shí)，集團不僅設有全球質(zhì)量總監，還設有全球法規事務(wù)總監，來(lái)幫助企業(yè)解讀與傳達法規政策。當時(shí)，筆者每天上班都會(huì )花10多分鐘查看有沒(méi)有法律法規和標準更新的消息。一旦有更新，就需要先自行學(xué)習，再匯報相關(guān)領(lǐng)導，甚至于組織培訓，讓相關(guān)人員知悉并按照相關(guān)法律法規和標準要求在公司實(shí)施，然后再進(jìn)行評價(jià)和改進(jìn)。

       為了確保企業(yè)全體員工了解并遵守法規要求，質(zhì)量管理部門(mén)將解讀后的法規政策轉化為通俗易懂的內容，組織內部培訓。培訓對象涵蓋企業(yè)高層管理人員、生產(chǎn)人員、銷(xiāo)售人員等各個(gè)崗位。通過(guò)培訓，使員工明白法規對自身工作的具體要求，以及違規操作可能帶來(lái)的嚴重后果。同時(shí)，質(zhì)量管理部門(mén)還搭建溝通平臺，及時(shí)解答員工在法規理解和執行過(guò)程中遇到的問(wèn)題，確保法規政策在企業(yè)內部得到準確傳達和有效執行。正如前文所述，筆者在外資企業(yè)工作時(shí)，對相關(guān)的法律法規和標準培訓，讓相關(guān)人員知悉并按照相關(guān)法律法規和標準要求在公司實(shí)施，然后再進(jìn)行評價(jià)和改進(jìn)是筆者的一項基本工作。

       第二、確保企業(yè)生產(chǎn)符合法規要求。

       質(zhì)量管理部門(mén)依據藥品法規要求，構建完善的質(zhì)量管理體系，并持續維護其有效運行。該體系涵蓋質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書(shū)等一系列文件，明確了企業(yè)各部門(mén)、各崗位在質(zhì)量管理中的職責和工作流程。按照GMP要求，制定詳細的文件管理程序、生產(chǎn)管理程序、質(zhì)量管理程序等，確保企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)嚴格按照法規和質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行。

       為了保證質(zhì)量管理體系的有效性和適應性，質(zhì)量管理部門(mén)定期組織內部審核和管理評審。內部審核由經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓的內審員對企業(yè)各部門(mén)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行全面審查，檢查各項工作是否符合質(zhì)量管理體系文件的規定，是否有效執行法規要求。管理評審則由企業(yè)高層領(lǐng)導主持，質(zhì)量管理部門(mén)牽頭，對質(zhì)量管理體系的整體運行情況進(jìn)行評價(jià)，根據企業(yè)內外部環(huán)境變化，提出改進(jìn)方向和措施。通過(guò)內部審核和管理評審，及時(shí)發(fā)現企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中存在的不符合法規要求的問(wèn)題，并加以整改，確保企業(yè)始終合規運營(yíng)。

       第三、應對外部監管檢查。

       當面臨藥品監管部門(mén)的飛行檢查、認證檢查等外部監管檢查時(shí)，質(zhì)量管理部門(mén)發(fā)揮主導作用，組織企業(yè)各部門(mén)積極準備。他們梳理企業(yè)質(zhì)量管理工作的各項文件、記錄，確保資料完整、真實(shí)、可追溯。同時(shí)，對生產(chǎn)現場(chǎng)進(jìn)行全面自查，對可能存在的問(wèn)題提前整改。例如，在迎接GMP認證檢查前，質(zhì)量管理部門(mén)會(huì )對生產(chǎn)車(chē)間的設備清潔情況、文件記錄的完整性、人員資質(zhì)等方面進(jìn)行細致檢查，確保企業(yè)以最佳狀態(tài)迎接檢查。

       在檢查過(guò)程中，質(zhì)量管理部門(mén)積極配合監管部門(mén)的工作，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息，解答監管人員的疑問(wèn)。對于檢查中發(fā)現的問(wèn)題，質(zhì)量管理部門(mén)認真記錄，組織相關(guān)部門(mén)深入分析原因，制定切實(shí)可行的整改計劃，并跟蹤整改落實(shí)情況。通過(guò)積極應對外部監管檢查，不僅能夠確保企業(yè)合規運營(yíng)，還能借助監管部門(mén)的專(zhuān)業(yè)指導，發(fā)現企業(yè)質(zhì)量管理中的薄弱環(huán)節，進(jìn)一步提升質(zhì)量管理水平。

       質(zhì)量管理部門(mén)除了要應對政府部門(mén)的監管檢查，還需要應對客戶(hù)審計以及相關(guān)認證公司認證審核。質(zhì)量管理部門(mén)需要配合這些相關(guān)方檢查與整改落實(shí)。

       其次、保障藥品質(zhì)量安全，守護生命健康防線(xiàn)。

       第一、嚴格把控原材料質(zhì)量。

       藥品的質(zhì)量，從原材料采購階段便已奠定基礎。質(zhì)量管理部門(mén)肩負著(zhù)嚴格篩選供應商的重任。他們深入考察供應商的生產(chǎn)資質(zhì)、生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量控制體系等多方面情況。例如，對于牛骨供應商，不僅要查看牛的養殖環(huán)境，以確保牛健康，還要審查其牛的屠宰、牛骨粒加工、儲存等環(huán)節的規范程度。只有經(jīng)過(guò)層層篩選，確定具備穩定生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)牛骨粒能力的供應商，才能納入企業(yè)的采購名錄。

       即便選定了優(yōu)質(zhì)供應商，每一批次的原材料進(jìn)入企業(yè)后，質(zhì)量管理部門(mén)仍需進(jìn)行嚴格檢驗。依據既定的質(zhì)量標準，運用專(zhuān)業(yè)的檢驗設備和科學(xué)的檢驗方法，對原材料的純度、活性成分含量、雜質(zhì)限度等關(guān)鍵指標進(jìn)行精準檢測。以膠囊用明膠生產(chǎn)過(guò)程所用的鹽酸為例，通過(guò)氣相色譜等精密儀器，檢測其重金屬含量是否符合要求。一旦發(fā)現原材料存在質(zhì)量問(wèn)題，堅決不予放行，杜絕不合格原材料流入生產(chǎn)環(huán)節，從源頭上保障藥品質(zhì)量安全。

       第二、監控生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量。

       在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，質(zhì)量管理部門(mén)根據藥品的特性、相關(guān)法規要求以及行業(yè)最佳實(shí)踐，制定詳細、精準的質(zhì)量標準和操作規程。從生產(chǎn)設備的操作規范，到各生產(chǎn)工序的工藝參數控制，再到中間產(chǎn)品的質(zhì)量要求，都有明確且嚴格的規定。例如，在膠囊用明膠包裝過(guò)程，對生產(chǎn)車(chē)間的潔凈度級別、人員衛生操作規范、設備清潔消毒流程等都制定了細致入微的標準，確保生產(chǎn)過(guò)程的每一個(gè)環(huán)節都處于嚴格的質(zhì)量控制之下。

       質(zhì)量管理部門(mén)的工作人員深入生產(chǎn)一線(xiàn)，實(shí)時(shí)監控生產(chǎn)過(guò)程。通過(guò)現場(chǎng)巡查、在線(xiàn)監測設備等方式，密切關(guān)注各項工藝參數的變化、人員操作是否合規以及生產(chǎn)環(huán)境是否符合要求等情況。一旦發(fā)現任何偏離質(zhì)量標準的跡象，立即發(fā)出風(fēng)險預警，并協(xié)助生產(chǎn)部門(mén)分析原因，采取有效的糾正措施。比如，在膠囊用明膠的干燥工序中，如果溫度、濕度等工藝參數出現波動(dòng)，可能影響膠囊用明膠的含水量和穩定性，質(zhì)量管理部門(mén)會(huì )及時(shí)察覺(jué)并督促調整，防止質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)一步擴大，確保膠囊用明膠的質(zhì)量始終處于穩定、可控狀態(tài)。

       第三、確保成品質(zhì)量合格。

       藥品生產(chǎn)完成后，質(zhì)量管理部門(mén)對每一批次的成品進(jìn)行全面、嚴格的檢驗。檢驗項目涵蓋藥品的外觀(guān)、性狀、鑒別、含量測定、雜質(zhì)檢查、微生物限度等多個(gè)方面。以膠囊用明膠為例，不僅要檢查色澤是否均勻，還要通過(guò)化學(xué)分析方法測定重金屬含量，通過(guò)微生物檢測確保其符合衛生標準。只有當所有檢驗項目都符合既定質(zhì)量標準后，成品才能獲得放行，進(jìn)入市場(chǎng)流通。

       為確保藥品在有效期內的質(zhì)量穩定，質(zhì)量管理部門(mén)會(huì )開(kāi)展藥品穩定性研究。通過(guò)加速試驗、長(cháng)期試驗等方法，模擬藥品在不同儲存條件下的質(zhì)量變化情況，評估藥品的有效期和儲存條件。同時(shí)，對已上市藥品進(jìn)行持續質(zhì)量監測，收集市場(chǎng)反饋的質(zhì)量信息，及時(shí)發(fā)現潛在的質(zhì)量問(wèn)題。例如，若收到膠囊用明膠在儲存過(guò)程中出現質(zhì)量反饋，質(zhì)量管理部門(mén)會(huì )迅速展開(kāi)調查，分析原因，采取相應措施，保障膠囊用明膠質(zhì)量安全。

       再次、提升企業(yè)品牌形象，增強市場(chǎng)競爭力。

       第一、塑造質(zhì)量可靠的品牌形象。

       質(zhì)量管理部門(mén)通過(guò)嚴格把控藥品質(zhì)量，確保企業(yè)生產(chǎn)出的每一盒藥品都安全、有效、質(zhì)量穩定。優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品是企業(yè)最 好的名片，能夠贏(yíng)得患者的信任和好評。例如，某明膠生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的膠囊用明膠，因質(zhì)量可靠，在市場(chǎng)上積累了良好的口碑，客戶(hù)在選擇膠囊用明膠時(shí)，會(huì )優(yōu)先考慮該企業(yè)的產(chǎn)品。這種基于質(zhì)量的口碑傳播，有助于企業(yè)塑造質(zhì)量可靠的品牌形象，提升品牌知名度和美譽(yù)度。

       質(zhì)量管理部門(mén)在企業(yè)內部大力推動(dòng)質(zhì)量文化建設，通過(guò)開(kāi)展質(zhì)量月活動(dòng)、質(zhì)量知識競賽、質(zhì)量培訓等多種形式，營(yíng)造全員關(guān)注質(zhì)量的良好氛圍。使每一位員工都深刻認識到質(zhì)量是企業(yè)的生命線(xiàn)，自己的工作與藥品質(zhì)量息息相關(guān)。例如，在質(zhì)量月活動(dòng)中，評選質(zhì)量?jì)?yōu)秀員工，對在質(zhì)量管理工作中有突出表現的個(gè)人和團隊進(jìn)行表彰和獎勵，激勵全體員工積極參與質(zhì)量管理，從源頭上保障產(chǎn)品質(zhì)量，為塑造質(zhì)量可靠的品牌形象奠定堅實(shí)的文化基礎。

       第二、滿(mǎn)足客戶(hù)需求，提高客戶(hù)滿(mǎn)意度。

       質(zhì)量管理部門(mén)積極與客戶(hù)溝通，包括藥品經(jīng)銷(xiāo)商、醫療機構等，了解他們對藥品質(zhì)量的期望和需求。通過(guò)市場(chǎng)調研、客戶(hù)反饋收集等方式，掌握客戶(hù)關(guān)注的質(zhì)量焦點(diǎn)，如膠囊用明膠的規格、包裝形式、有效期等方面的要求。例如，針對一些特殊用戶(hù)群體，客戶(hù)反饋希望膠囊用明膠的理化指標更適用于其生產(chǎn)工藝，質(zhì)量管理部門(mén)將這一信息反饋給生產(chǎn)部門(mén)，推動(dòng)企業(yè)對膠囊用明膠進(jìn)行優(yōu)化，以更好地滿(mǎn)足客戶(hù)需求。

       根據客戶(hù)反饋的質(zhì)量信息，質(zhì)量管理部門(mén)組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行分析研究，制定質(zhì)量改進(jìn)措施，不斷優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量。通過(guò)持續改進(jìn)，企業(yè)能夠更好地滿(mǎn)足客戶(hù)的質(zhì)量期望，提高客戶(hù)滿(mǎn)意度。例如，客戶(hù)反映膠囊用明膠的包裝在運輸過(guò)程中容易損壞，影響膠囊用明膠外觀(guān)質(zhì)量。質(zhì)量管理部門(mén)，對包裝材料和包裝工藝進(jìn)行改進(jìn)，有效解決了這一問(wèn)題，提高了客戶(hù)對產(chǎn)品的滿(mǎn)意度，增強了客戶(hù)的忠誠度。

       第三、助力企業(yè)拓展市場(chǎng)。

       在當今競爭激烈的藥品市場(chǎng)中，質(zhì)量是企業(yè)拓展市場(chǎng)的關(guān)鍵競爭力。質(zhì)量管理部門(mén)確保企業(yè)生產(chǎn)的藥品符合國內外高標準的質(zhì)量要求，使企業(yè)能夠憑借優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)入更廣闊的市場(chǎng)。例如，一些發(fā)達國家對膠囊用明膠質(zhì)量有著(zhù)極為嚴格的準入標準，企業(yè)通過(guò)質(zhì)量管理部門(mén)的嚴格管控，使產(chǎn)品達到國際先進(jìn)水平，從而獲得進(jìn)入歐美市場(chǎng)的通行證，為企業(yè)開(kāi)拓海外市場(chǎng)奠定基礎。筆者曾經(jīng)幫助公司明膠進(jìn)入美國、日本和東南亞市場(chǎng)，以及進(jìn)入歐盟肯定列表。

       穩定可靠的產(chǎn)品質(zhì)量能夠贏(yíng)得合作伙伴的信任，為企業(yè)帶來(lái)更多的合作機會(huì )。無(wú)論是與供應商建立長(cháng)期穩定的合作關(guān)系，還是與其他企業(yè)開(kāi)展聯(lián)合研發(fā)、生產(chǎn)等合作項目，質(zhì)量管理部門(mén)所保障的產(chǎn)品質(zhì)量都是企業(yè)贏(yíng)得信任的重要資本。例如，企業(yè)在開(kāi)發(fā)新客戶(hù)時(shí)，對方會(huì )對企業(yè)的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行嚴格考察。質(zhì)量管理部門(mén)通過(guò)提供完善的質(zhì)量文件、成功的質(zhì)量管控案例等，展示企業(yè)在質(zhì)量方面的實(shí)力，從而贏(yíng)得合作伙伴的信任，推動(dòng)合作項目順利開(kāi)展，助力企業(yè)在市場(chǎng)競爭中占據更有利的地位。

       最后、促進(jìn)企業(yè)持續發(fā)展，挖掘潛在價(jià)值。

       第一、參與產(chǎn)品研發(fā)，提升產(chǎn)品質(zhì)量競爭力。

       在藥品研發(fā)階段，質(zhì)量管理部門(mén)憑借其專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量知識和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗，為研發(fā)團隊提供全方位的質(zhì)量技術(shù)支持。從藥品質(zhì)量標準的制定、穩定性研究方案的設計，到工藝驗證的策劃與實(shí)施，質(zhì)量管理部門(mén)都深度參與。例如，在研發(fā)酸法牛骨膠囊用明膠時(shí)，質(zhì)量管理部門(mén)協(xié)助研發(fā)團隊確定藥物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，制定科學(xué)合理的質(zhì)量標準，確保研發(fā)出的產(chǎn)品質(zhì)量可控、安全有效，為產(chǎn)品后續的注冊申報和市場(chǎng)推廣奠定堅實(shí)基礎。

       質(zhì)量管理部門(mén)幫助研發(fā)部門(mén)建立完善的研發(fā)質(zhì)量體系，確保研發(fā)過(guò)程符合相關(guān)法規和質(zhì)量管理要求。通過(guò)制定研發(fā)項目的質(zhì)量計劃、規范研發(fā)文件管理、開(kāi)展研發(fā)過(guò)程的質(zhì)量審計等措施，保障研發(fā)工作的科學(xué)性、規范性和可追溯性。例如，在研發(fā)項目的關(guān)鍵節點(diǎn)，質(zhì)量管理部門(mén)對研發(fā)數據的真實(shí)性、完整性進(jìn)行審計，確保研發(fā)成果的質(zhì)量可靠，避免因研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題導致項目延誤或失敗，提高研發(fā)效率和成功率，為企業(yè)的產(chǎn)品創(chuàng )新和持續發(fā)展提供有力保障。

       第二、通過(guò)質(zhì)量成本管理，優(yōu)化企業(yè)經(jīng)濟效益。

       質(zhì)量管理部門(mén)深入研究企業(yè)的質(zhì)量成本構成，包括預防成本、鑒定成本、內部損失成本和外部損失成本等。通過(guò)建立質(zhì)量成本核算體系，準確識別和分析各項質(zhì)量成本的發(fā)生情況。例如，對生產(chǎn)過(guò)程中因產(chǎn)品不合格導致的返工成本、報廢成本等內部損失成本進(jìn)行詳細統計，對因膠囊用明膠質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)的客戶(hù)投訴處理成本、產(chǎn)品召回成本等外部損失成本進(jìn)行深入分析，找出質(zhì)量成本的主要控制點(diǎn)和優(yōu)化方向。

       根據質(zhì)量成本分析結果，質(zhì)量管理部門(mén)制定針對性的措施降低質(zhì)量成本。一方面，加大預防成本投入，通過(guò)加強員工質(zhì)量培訓、優(yōu)化質(zhì)量管理體系等方式，從源頭上預防質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生，減少內部損失成本和外部損失成本。另一方面，合理控制鑒定成本，優(yōu)化檢驗流程和方法，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，提高檢驗效率，降低檢驗費用。例如，通過(guò)引入先進(jìn)的在線(xiàn)檢測技術(shù)，減少產(chǎn)品的離線(xiàn)檢驗頻次，既降低了鑒定成本，又提高了生產(chǎn)效率，實(shí)現質(zhì)量與成本的平衡，提升企業(yè)的經(jīng)濟效益。

       第三、推動(dòng)企業(yè)創(chuàng )新與持續改進(jìn)。

       質(zhì)量管理部門(mén)在日常工作中收集大量的質(zhì)量數據，包括原材料質(zhì)量數據、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量數據、成品檢驗數據、客戶(hù)反饋質(zhì)量數據等。通過(guò)對這些數據的深度挖掘和分析，運用統計分析方法、質(zhì)量管理工具等，發(fā)現質(zhì)量波動(dòng)規律和潛在的質(zhì)量問(wèn)題，為企業(yè)的持續改進(jìn)提供依據。例如，通過(guò)對生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品缺陷數據的統計分析，找出缺陷發(fā)生的主要原因和關(guān)鍵工序，為改進(jìn)生產(chǎn)工藝、優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量提供方向。

       基于質(zhì)量數據分析結果，質(zhì)量管理部門(mén)組織企業(yè)各部門(mén)開(kāi)展質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)。采用PDCA循環(huán)等科學(xué)方法，制定質(zhì)量改進(jìn)計劃，組織實(shí)施改進(jìn)措施，并對改進(jìn)效果進(jìn)行跟蹤評估。例如，針對膠囊用明膠生產(chǎn)過(guò)程中某一工序的質(zhì)量不穩定問(wèn)題，質(zhì)量管理部門(mén)組織生產(chǎn)、技術(shù)、設備等部門(mén)成立質(zhì)量改進(jìn)小組，分析原因，制定改進(jìn)方案，如優(yōu)化工藝參數、更換設備部件等。在實(shí)施改進(jìn)措施后，持續監測該工序的質(zhì)量指標，評估改進(jìn)效果。通過(guò)不斷推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)，促使企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平不斷提升，實(shí)現企業(yè)的持續創(chuàng )新與發(fā)展。

       總結

       藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)，在保障藥品質(zhì)量安全、助力企業(yè)合規運營(yíng)、提升企業(yè)品牌形象、促進(jìn)企業(yè)持續發(fā)展等諸多方面都發(fā)揮著(zhù)不可估量的價(jià)值。從原材料到成品，從法規遵循到市場(chǎng)拓展，從成本優(yōu)化到創(chuàng )新改進(jìn)，質(zhì)量管理部門(mén)的工作貫穿企業(yè)運營(yíng)的每一個(gè)環(huán)節。在未來(lái)，隨著(zhù)藥品行業(yè)的不斷發(fā)展和法規要求的日益嚴格，質(zhì)量管理部門(mén)的價(jià)值將愈發(fā)凸顯。企業(yè)應高度重視質(zhì)量管理部門(mén)的建設，充分發(fā)揮其專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢，共同推動(dòng)企業(yè)在保障民眾健康的道路上穩健前行。

       對于藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的價(jià)值，您有什么不同意見(jiàn)嗎？歡迎交流。

       作者簡(jiǎn)介：@老陳，質(zhì)量管理專(zhuān)家，從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年，歷任QA主管、質(zhì)量部長(cháng)、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠(chǎng)長(cháng)等職。在國內著(zhù)名的跨國明膠企業(yè)負責質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。