2月12日凌晨，“七旬老人輸液瓶?jì)瘸霈F絮狀物后搶救”登上微博熱搜。
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根據報道，一位老人在輸液時(shí)，家屬發(fā)現輸液瓶?jì)扔行鯛钗?，隨后老人出現高燒抽搐等癥狀。其藥物有效成分為硝酸異山梨酯。一般來(lái)說(shuō)，注射液有的是藥物臨用前制備，但該藥物屬于成品制劑，不存在配制過(guò)程，所以無(wú)法排除藥物在生產(chǎn)、保存中出現質(zhì)量問(wèn)題。
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就硝酸異山梨酯葡萄糖注射液而言，作為一個(gè)治療急性心肌梗死繼發(fā)的左心衰竭，以及不穩定型心絞痛的用藥，在臨床上較為常見(jiàn)，國內也有十余家企業(yè)生產(chǎn)。而這起事件，首先證實(shí)的是護士在用藥中未做到三查七對，作為用藥前的最后一道關(guān)口，沒(méi)發(fā)揮作用。當然，有些藥物使用前要做沖管，比如多巴胺與呋塞米配伍后，容易出現結晶、絮狀物，必須要沖洗管路。但從畫(huà)面看，輸液瓶?jì)瘸霈F絮狀物，如果是管路未沖洗，一般會(huì )出現在輸液管中，而非瓶中，所以最可能的還是企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題。目前尚不知曉具體是哪家企業(yè)的產(chǎn)品，這也不是本文討論的重點(diǎn)。
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絮狀物往往是微生物污染，也就是說(shuō)可能是同一批次藥品無(wú)菌保護未做好，那這樣可能是整批次報廢。也有可能是這一瓶的密封性出現問(wèn)題，哪怕在灌裝封瓶時(shí)沒(méi)有染菌，但保存或者運輸中導致外界空氣進(jìn)入瓶?jì)?，帶入微生物。這樣的話(huà)，就要推導出具體什么原因導致密封性損壞。
而老人輸液后高燒抽搐，可能是微生物污染中內毒素導致。內毒素，我們可以通俗的理解為微生物的尸體。會(huì )造成人或者兔子產(chǎn)熱，在檢測中和無(wú)菌檢是兩個(gè)概念。無(wú)菌檢針對的是有無(wú)活的微生物，內毒素針對的是有無(wú)微生物碎片。以前做無(wú)菌檢時(shí)，會(huì )有陰陽(yáng)性對照，陽(yáng)性對照瓶?jì)韧褪浅霈F絮狀物。而內毒素檢，則多以鱟試劑檢測，看是否出現凝固。內毒素問(wèn)題對應的是人使用后發(fā)燒，無(wú)菌檢問(wèn)題對應的是血液感染，乃至全身感染。前幾天美國FDA通告的滴眼液有綠膿桿菌，導致有人死亡，也是類(lèi)似道理。
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這次絮狀物事件，可能會(huì )導致相關(guān)企業(yè)發(fā)起該批次注射液的全部召回，除非能證實(shí)是單瓶在運輸或者保存中出現問(wèn)題。畢竟生產(chǎn)中出現問(wèn)題，是很難根據概率來(lái)排除有多少出現問(wèn)題的。而且無(wú)法判斷出到底哪個(gè)階段的產(chǎn)品是有相似狀況，所以召回是非常必要的。當然國內對于召回的報道并不多，相關(guān)企業(yè)內也往往視為禁忌話(huà)題，“太丟臉了”，是常規認知。
對于藥品質(zhì)量問(wèn)題，我們往往也會(huì )引申到集采、降價(jià)等因素上去，但本身把不合適的設備、環(huán)境、工藝下的產(chǎn)品推向市場(chǎng)，就是一種錯誤。一味的把責任推向降價(jià)引發(fā)，是種情緒化，不應擴大其影響面。藥物安全是第一位的，理不順這個(gè)思路，只為降價(jià)叫屈是不被民眾認可的。作為企業(yè)，要清楚一點(diǎn)，壓榨成本，利用低價(jià)賺取的市場(chǎng)，往往也會(huì )因質(zhì)量問(wèn)題而被打回原形。這個(gè)過(guò)程對企業(yè)而言，是種飲鴆止渴，保障質(zhì)量才是活下去的第一位，不然賠償加上罰款，只會(huì )把企業(yè)推向另一個(gè)極端。
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