幾天前,強生發(fā)布了2022年第三季度財報,全球營(yíng)收為237.91億美元,同比增加1.9%;凈利潤44.58億美元,同比增加21.6%。強生全球營(yíng)收主要包括三大板塊,分別是:制藥業(yè)務(wù)、醫療器械業(yè)務(wù)、消費者保健業(yè)務(wù)。
其中制藥業(yè)務(wù)營(yíng)收132.14億美元,同比增長(cháng)2.6%,包括免疫、傳染病、神經(jīng)科學(xué)、腫瘤、肺動(dòng)脈高壓、心血管/代謝6大業(yè)務(wù)板塊;醫療器械業(yè)務(wù)營(yíng)收67.82億美元,同比增長(cháng)2.1%,包括介入、骨科、視力保健、外科手術(shù)4大板塊;消費者保健業(yè)務(wù)營(yíng)收37.95億美元,同比下降0.4%。
2022Q3強生各業(yè)務(wù)營(yíng)收
根據第三季度的表現,強生銷(xiāo)售業(yè)績(jì)增長(cháng)主要來(lái)自自免和腫瘤領(lǐng)域。下面來(lái)看重磅藥物銷(xiāo)售情況。
自免領(lǐng)域重磅產(chǎn)品烏司奴單抗銷(xiāo)售額超20億美金,但專(zhuān)利懸崖將至
第三季度,強生自免領(lǐng)域營(yíng)收為42.87億美元,同比增長(cháng)0.9%。其中王牌產(chǎn)品烏司奴單抗(喜達諾,ustekinumab,Stelara)營(yíng)收24.49億美元,同比增長(cháng)3%。烏司奴單抗于2009年獲FDA批準,用于斑塊型銀屑病、銀屑病關(guān)節炎、克羅恩病以及潰瘍性結腸炎等。2019年,烏司奴單抗在國內獲批上市,用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病患者,是國內獲批的首 款靶向白介素12(IL-12)和IL-23的抑制劑。
目前,烏司奴單抗在全球近90個(gè)國家或地區獲批使用,超過(guò)200萬(wàn)患者接受烏司奴單抗治療方案。2021年,烏司奴單抗全球銷(xiāo)售額為91.34億美元,可謂是名副其實(shí)的重磅藥物。但是,烏司奴單抗美國專(zhuān)利保護期將于2023年到期,屆時(shí),強生將面臨仿制藥的競爭。
除了烏司奴單抗外,強生免疫領(lǐng)域還有古塞庫單抗(Tremfya)、英夫利昔單抗(Remicade)、戈利木單抗(Simponi)等。其中古塞庫單抗是靶向IL-23的生物制劑,IL-23是銀屑病發(fā)病核心通路的調控因子。今年第三季度,古塞庫單抗銷(xiāo)售額為7.29億美元,同比增長(cháng)35.9%。
英夫利昔單抗是一種靶向腫瘤壞死因子(TNF-α)的人鼠嵌合IgG1單克隆抗體,用于治療多種自身免疫疾病,包括克羅恩病,潰瘍性結腸炎,類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎,和強直性脊柱炎等。今年第三季度,英夫利昔單抗銷(xiāo)售額為5.58億美元,同比減少26.6%。
戈利木單抗是一種全人源化抗TNF-α的單克隆抗體藥物,靶向并中和可溶性的和跨膜活性形式的TNF-α,阻止其與TNF受體結合,從而抑制TNF的生物活性。2009年,戈利木單抗獲FDA批準上市。目前,戈利木單抗在全球范圍內獲批適應癥為類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、潰瘍性結腸炎、強直性脊柱炎等。今年第三季度,戈利木單抗銷(xiāo)售額為5.45億美元,同比減少4.6%。
腫瘤領(lǐng)域:多款產(chǎn)品向好,伊布替尼業(yè)績(jì)持續下滑
第三季度,強生腫瘤業(yè)務(wù)總營(yíng)收為40.64億美元,同比增長(cháng)10.9%。其中達雷妥尤單抗(Darzalex)作為全球首 個(gè)獲批的靶向作用于CD38的全人源單克隆抗體,主要適應癥為多發(fā)性骨髓瘤,于2015年獲FDA批準,目前已在全球多個(gè)國家獲批上市。今年第三季度,達雷妥尤單抗營(yíng)收20.52億美元,同比增長(cháng)29.8%;阿帕他胺作為新一代雄激素受體(AR)抑制劑,主要治療前列腺癌,其通過(guò)阻斷前列腺癌細胞中的雄激素信號通路,抑制癌細胞的生長(cháng),今年第三季度,阿帕他胺銷(xiāo)售額為4.9億美元,同比增長(cháng)42.2%。
強生的伊布替尼是全球首 個(gè)上市的BTK抑制劑,2013年11月獲FDA批準用于治療套細胞淋巴瘤(MCL),目前,伊布替尼還獲批用于治療移植物抗宿主病、邊緣區淋巴瘤、小淋巴細胞性淋巴瘤、華氏巨球蛋白血癥、慢性淋巴細胞白血病等。
BTK在腫瘤的發(fā)生、發(fā)展中起著(zhù)關(guān)鍵作用。目前,BTK抑制劑在全球范圍內都是研發(fā)熱點(diǎn),已上市的BTK藥物有5個(gè),除了伊布替尼外,還有奧布替尼、澤布替尼、鹽酸泰盧替尼、阿卡盧替尼。作為BTK抑制劑賽道的領(lǐng)頭羊,伊布替尼占據主導地位,去年銷(xiāo)售額高達98億美元,占比為87%。
不過(guò)今年開(kāi)始,受到競品影響,伊布替尼銷(xiāo)售業(yè)績(jì)出現下滑趨勢。2022H1,伊布替尼銷(xiāo)售額為20.08億美元,同比下降10.4%。今年第三季度,伊布替尼銷(xiāo)售額為9.11億美元,同比減少14.6%。
伊布替尼目前正遭受著(zhù)來(lái)自競品的激烈競爭。特別是百濟神州的澤布替尼。今年10月12日,百濟神州宣布,在全球III期A(yíng)LPINE試驗中,澤布替尼對比伊布替尼,取得了無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)優(yōu)效性結果。
在A(yíng)LPINE試驗結果公布不久后,10月14日,先聲藥業(yè)伊布替尼膠囊獲國家藥監局批準上市,是伊布替尼的首仿。另外,國內海正藥業(yè)、正大天晴等也在布局伊布替尼仿制藥研發(fā),可以想象未來(lái)國內BTK抑制劑競爭將有多激烈。
分拆、裁員齊頭并進(jìn)
在今年第三季度財報電話(huà)會(huì )議上,強生表示將其消費者健康業(yè)務(wù)Kenvue進(jìn)行分拆,于明年底完成,10月21日,Endpoints報道,因為經(jīng)濟因素,強生將裁掉紐約辦公室60多個(gè)崗位。
盡管面臨專(zhuān)利懸崖危機以及核心產(chǎn)品銷(xiāo)售額下滑趨勢,但強生依然樂(lè )觀(guān),其將到2025年的銷(xiāo)售目標設定為600億美元。在新戰略下,強生未來(lái)發(fā)展如何呢?我們持續關(guān)注。
參考來(lái)源:
1. 強生2022Q3財報;
2. J&J sets sights on $60B in pharma sales by 2025, targets 8 brands to deliver growth;fiercepharma.
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