8月19日，恒瑞醫藥公布了2022年上半年業(yè)績(jì)。在新冠疫情反復等多重因素影響下，這份半年報答卷虧損得并不意外。

       報告期內，恒瑞醫藥實(shí)現營(yíng)業(yè)收入102.28億元，同比下降23.08%；歸屬于母公司所有者的凈利潤21.19億元，同比下降20.55%；歸屬于公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤20.09億元，同比下降24.12%。

       這份恒瑞醫藥的半年報可謂不盡人意，畢竟縱觀(guān)恒瑞過(guò)往年中業(yè)績(jì)，營(yíng)收和歸母凈利潤同比增速大多維持在20%左右。

       來(lái)源：恒瑞醫藥2022年半年度報告

       對此，恒瑞醫藥2022年半年度董事會(huì )經(jīng)營(yíng)評述指出，收入方面的影響因素主要包括集采仿制藥收入斷崖式下跌；創(chuàng )新藥收入增長(cháng)較慢，甚至個(gè)別創(chuàng )新藥由于價(jià)格降幅較大，上半年銷(xiāo)售金額環(huán)比有所下降；國內疫情多點(diǎn)散發(fā)，相當一部分醫療機構日常診療業(yè)務(wù)量縮減。

       具體影響因素主要包括：

       第一，自 2018 年以來(lái)，恒瑞醫藥涉及國家集中帶量采購的仿制藥共有35 個(gè)品種，中選22個(gè)品種，中選價(jià)平均降幅74.5%。2021年9月開(kāi)始陸續執行的第五批集采涉及的8個(gè)藥品，2022年上半年銷(xiāo)售收入僅2.5億元，較去年同期減少17.6億元，同比下滑88%，集采仿制藥收入斷崖式下跌。

       第二，2022年1月1日起，阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞馬唑侖、氟唑帕利、海曲泊帕等多款創(chuàng )新藥執行新的醫保談判價(jià)格，醫保銷(xiāo)售價(jià)格平均下降33%，加之疫情反復、產(chǎn)品準入難等因素，創(chuàng )新藥收入增長(cháng)較慢，甚至個(gè)別創(chuàng )新藥由于價(jià)格降幅較大，上半年銷(xiāo)售金額環(huán)比有所下降。

       第三，國內疫情多點(diǎn)散發(fā)，相當一部分醫療機構日常診療業(yè)務(wù)量縮減，公司產(chǎn)品銷(xiāo)售受到較大影響，麻 醉條線(xiàn)及造影劑條線(xiàn)銷(xiāo)售收入同比分別下滑 33%、 28%，尤其是疫情較為嚴重的上海、鄭州地區，產(chǎn)品銷(xiāo)售下降明顯，若按公司產(chǎn)品全國平均增長(cháng)率測算，上述兩地銷(xiāo)售規模上半年分別減少1億元以上；同時(shí)，產(chǎn)品出口訂單出現積壓，部分海外業(yè)務(wù)需求未能及時(shí)轉化為銷(xiāo)售收入。

       集采暴擊，業(yè)績(jì)承壓

       除了仿制藥集采，帶來(lái)價(jià)格腰斬外，恒瑞在集采中的失標，也是其業(yè)績(jì)下滑的主要原因之一。首先在國家組織藥品第一次"4+7"帶量集中采購時(shí)，揚子江藥業(yè)集團右美托咪定注射液首家過(guò)評，順理成章的進(jìn)入帶量集中采購目錄中，而在國內市場(chǎng)占據壟斷地位的恒瑞醫藥右美托咪定注射液因暫未過(guò)評而未能參與競標。一年后，這個(gè)重磅產(chǎn)品在國內市場(chǎng)格局發(fā)生了明顯的變化。

       右美托咪定用于全身麻 醉的手術(shù)插管和機械通氣時(shí)的鎮靜，是一一個(gè)既有鎮痛又有鎮靜作用的藥物，其主要特點(diǎn)是可即時(shí)喚醒，手術(shù)時(shí)方便與患者溝通。在國內市場(chǎng)中，右美托咪定因其獨特的藥理特性，在麻 醉學(xué)領(lǐng)域已得到了廣泛應用，非常有潛力。

       恒瑞曾是鹽酸右美托咪定注射液市場(chǎng)領(lǐng)軍者。根據國內樣本醫院數據庫顯示，2018年，恒瑞右美托咪定注射液在國內樣本醫院銷(xiāo)售額的占比高達81%；2019年，恒瑞右美托咪定注射液在國內樣本醫院銷(xiāo)售額的占比高達51%，而揚子江藥業(yè)右美托咪定注射液在國內樣本醫院銷(xiāo)售額的占比從1%上升至36%，并在2020年第一季度達到86%。因此揚子江藥業(yè)中標"4+7"城市帶量采購后，對恒瑞市場(chǎng)形成極大的沖擊。

       后來(lái)，在2021年舉行的第五批國家集采中，恒瑞的碘克沙醇注射液與格隆溴銨注射液意外失標。作為恒瑞醫藥的主營(yíng)業(yè)務(wù)領(lǐng)域之一的造影劑，前一年銷(xiāo)售了近36.3億元，占比13.09%，貢獻了10.78%的利潤比例。

       而作為造影劑中核心產(chǎn)品的碘克沙醇注射液與格隆溴銨注射液雙雙落選，對于恒瑞醫藥的沖擊也就不言而喻。據統計，碘克沙醇2019年國內銷(xiāo)售額達到32.57億元，恒瑞醫藥占據半壁江山，是該領(lǐng)域的龍頭。未中標的碘克沙醇注射液和格隆溴銨注射液2020年度合計銷(xiāo)售額為18.73億元，占公司同期營(yíng)收的6.75%。

       事后，幾個(gè)重要產(chǎn)品的事業(yè)部大范圍調整，人員，產(chǎn)品，事業(yè)部框架不復之前，更是有人猜測，董事長(cháng)周云曙的離職或許也正是該事件的影響。

       總之，集采對恒瑞的暴擊還遠遠不止這些。恒瑞什么時(shí)候能把因集采而失去的市場(chǎng)搶回來(lái)尚未可知。

       堅定加碼研發(fā)，創(chuàng )新藥覆蓋PROTAC、分子膠等前沿管線(xiàn)

       從市場(chǎng)最關(guān)心的研發(fā)費用來(lái)看，恒瑞醫藥22H1累計研發(fā)投入達到29.09億元（其中海外投入5.19億元），同比增加12.74%，而去年全年研發(fā)開(kāi)支62.03億元。本期費用化研發(fā)投入21.84億元，研發(fā)費用占銷(xiāo)售收入比重同比提升至21.36%。而高研發(fā)投入策略也取得了一定的創(chuàng )新成果。

       上半年恒瑞醫藥在研創(chuàng )新藥達60多個(gè)，在國內外開(kāi)展260多項臨床研究。報告期內，恒瑞醫藥自主研發(fā)的創(chuàng )新藥瑞維魯胺片獲批上市，公司已上市創(chuàng )新藥增至 11 款，位居國內同行業(yè)前茅。馬來(lái)酸吡咯替尼片第2個(gè)適應癥獲批上市，用于 HER2 陽(yáng)性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療。

       4項上市申請獲 NMPA 受理：阿得貝利單抗注射液上市許可申請獲受理，用于一線(xiàn)廣泛期小細胞肺癌治療；SHR8008 膠囊上市許可申請獲受理，用于急性外陰陰道假絲酵母菌病治療；SHR8554 注射液上市許可申請獲受理，用于腹部手術(shù)后中重度疼痛治療；HR20033 片上市許可申請獲受理，用于2型糖尿病成人患者治療。

       目前恒瑞擁有一批具有自主知識產(chǎn)權、國際一流的新技術(shù)平臺，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等。其中，已有 5 個(gè)新型、具有差異化的 ADC 分子成功獲批臨床，抗HER2-ADC產(chǎn)品 SHR-A1811快速進(jìn)入臨床Ⅲ期研究階段；3 個(gè)基因治療分子完成 PCC 進(jìn)入臨床前開(kāi)發(fā)階段；1 個(gè) PROTAC 分子正在申報臨床，還有 10 多個(gè)潛在 First-in-class/Best-in-class 雙/多特異性抗體在研等。

       作為國內藥企老大哥，報告期內，恒瑞提交國內新申請專(zhuān)利113件、國際PCT新申請44件，獲得國內授權65件、國外授權60件。

       國際化進(jìn)程穩步推進(jìn)

       國際化方面，報告顯示上半年恒瑞醫藥海外研發(fā)投入5.19億元，占總體研發(fā)投入的比重達到17.85%，穩步推進(jìn)國際化。

       其中最有里程碑意義的顯然是恒瑞的首 個(gè)國際多中心III期臨床研究--目前"雙艾組合"卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心III期研究已在中國遞交上市申請，項目團隊已經(jīng)啟動(dòng)美國 FDA BLA/NDA遞交前的準備工作。

       另外，海曲泊帕乙醇胺片用于惡性腫瘤化療所致血小板減少癥適應癥（CIT）獲FDA授予的孤兒藥資格認定，有望在后續研發(fā)及商業(yè)化開(kāi)展等方面享受一定的政策支持；多個(gè)項目在美國、歐洲、亞太等多個(gè)國家和地區獲得臨床試驗資格，SHR-A1811、INS068、SHR-1819、SHR-1707、SHR-1905、SHR-2002等多個(gè)產(chǎn)品順利進(jìn)行全球同步開(kāi)發(fā)。

       仿制藥國際化方面，釓特酸葡胺注射液和碘克沙醇注射液上半年在美國獲批上市，恒瑞已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻 醉劑在內的 23 個(gè)注冊批件，另有 1 個(gè)制劑產(chǎn)品在美國獲得臨時(shí)性批準。

       此外，今年5月份，恒瑞宣布成立全資子公司 Luzsana Biotechnology，將業(yè)務(wù)范圍擴大到國際市場(chǎng)。恒瑞正在加快全球化的步伐。

       精簡(jiǎn)銷(xiāo)售人員，同時(shí)股權激勵創(chuàng ) 新 藥 業(yè) 務(wù)

       上半年，恒瑞醫藥仍在進(jìn)一步精簡(jiǎn)銷(xiāo)售人員。報告期內銷(xiāo)售人員減少2300余人。而這直接帶動(dòng)了公司的銷(xiāo)售費用從46.65億減少到32.66億，降幅高達29.98 %，其中學(xué)術(shù)推廣、創(chuàng )新藥專(zhuān)業(yè)化平臺建設等市場(chǎng)費用和職工薪酬福利的費用都驟降。與此相對應的，公司所得稅費用也從4.65億降至2.83億。

       縮減銷(xiāo)售人員的另一面是，恒瑞醫藥在激勵員工。上半年，恒瑞醫藥宣布斥資6億至12億回購限制性股票，此次同步發(fā)公告宣布將所回購股票用于新的員工持股計劃，預計將有1000余名員工獲授最多1200萬(wàn)股股票的激勵。值得一提的是其解鎖條件，此次恒瑞的股權激勵，在公司層面的業(yè)績(jì)考核指標并不是整體收入，而是精準聚焦在創(chuàng ) 新 藥 業(yè) 務(wù)上，包括創(chuàng )新藥銷(xiāo)售收入、新分子實(shí)體IND獲批數量、 創(chuàng )新藥申報并獲得受理的NDA申請數量(包含新適應癥)三項指標。而這一計劃實(shí)際上已間接透露了恒瑞在2022年-2024年創(chuàng ) 新 藥 業(yè) 務(wù)的整個(gè)藍圖和野心。

       財務(wù)狀況穩健，有力支撐公司運營(yíng)

       因為恒瑞一直在走用仿制藥反哺創(chuàng )新的道路，在仿制藥受集采影響，創(chuàng )新研發(fā)投入又逐年增加的情況下，其是否能一直保持引以為傲的現金流，也成為大家關(guān)注的焦點(diǎn)。

       據2022年上半年合并資產(chǎn)負債表，公司沒(méi)有短期借款或長(cháng)期借款等有息負債；持有貨幣資金134億、交易性金融資產(chǎn)51億，合計持有流動(dòng)資金達185億；資產(chǎn)負債率僅為10.1%，商譽(yù)為零。無(wú)論放在哪個(gè)行業(yè)，這都是一份非常健康的財務(wù)報表。

       截至目前，恒瑞的陰跌已持續一年多，市值蒸發(fā)4000多億元。市場(chǎng)一直在等待一個(gè)轉機，這個(gè)轉機也許是一個(gè)業(yè)績(jì)拐點(diǎn)，又或是一個(gè)能對股價(jià)產(chǎn)生催化作用的重磅產(chǎn)品故事，但時(shí)機顯然還沒(méi)到。從產(chǎn)品來(lái)看，恒瑞的新藥絕非沒(méi)有"賣(mài)點(diǎn)"，有幾款上市新藥都是國內首 款。目前，恒瑞醫藥轉型的"鎮痛"仍需要時(shí)間解藥，這是恒瑞必須要忍受的。這種陣痛一旦扛過(guò)，對于恒瑞來(lái)說(shuō)，既是重生，又是一次改頭換面的競爭力重塑。

       參考來(lái)源：2022H1 恒瑞醫藥半年報