只要是舉報，多半跑不了。
7月13日，一家藥企被爆出多項不符合項，直接被罰款50萬(wàn)，停業(yè)停產(chǎn)整頓。
圖源 貴州省藥監局
在上面的截圖中，我們可以看到所有項目，都有明確的指向性，那就是倉庫。甚至我都有種錯覺(jué)，這次檢查的重點(diǎn)就是倉庫，包括原輔料和半成品、成品。下面我們一一分析。下文不針對性探討貴州該藥企，而是討論藥企共性問(wèn)題。
"存在對部分物料供應商未進(jìn)行質(zhì)量評估"
在一些質(zhì)量意識差的藥企，本身基于價(jià)格因素考慮，對于供應商的規范性很差。今天從這個(gè)公司買(mǎi)，明天可能走的是網(wǎng)店。而這種狀態(tài)，尤其容易存在于那些采購量不高，而且采購周期不固定的原輔料上，你采購的少，供應商也就懶得搭理你。所以質(zhì)量評估無(wú)法進(jìn)行，因為對方未必配合你。
"對購進(jìn)的物料未按規定貯存在企業(yè)倉庫"
制藥企業(yè)的倉庫位置要變動(dòng)相對于變更生產(chǎn)場(chǎng)地，是容易的。但有些時(shí)候，隨著(zhù)生產(chǎn)規模的擴大，原有的倉庫已經(jīng)不夠用了，就那么大的場(chǎng)地，你想自己建個(gè)倉庫，都有心無(wú)力。除非是擠占其他工作空間，否則倉庫擴容不了多少。那怎么辦？先暫存在其他臨時(shí)有空的位置。當然對于那些根本連正常的采購流程都沒(méi)有走的物料，如果出現在倉庫，是難以做臺賬體現的。這樣的就屬于為了隱藏，避免被從一個(gè)現場(chǎng)有的物料追溯到更多的不合理點(diǎn)，而非空間不夠。
"未根據穩定性考察結果對部分中間品貯存期進(jìn)行變更"
關(guān)于中間品的貯存期，其實(shí)關(guān)乎到這批中間品到底能用到幾個(gè)批次的成品上，所以對于一些企業(yè)而言，當然是貯存期越長(cháng)越好。如果規定了貯存期，那么必定要按規定來(lái)做，到期后可能就只能報廢處理。這對于企業(yè)而言是種損失，所以哪怕知道時(shí)間對于中間品的性能影響，也勉為其難的硬撐到下個(gè)周期。一般是中間品制備比較麻煩，或者本身生產(chǎn)批次產(chǎn)能的計劃性非常差的企業(yè)會(huì )遇到這種問(wèn)題。
"市場(chǎng)銷(xiāo)售退貨的藥品未按規定貯存于企業(yè)倉庫且開(kāi)展質(zhì)量評估時(shí)未按文件要求進(jìn)行檢驗等"
對于退貨的藥品，理論上要先存放于倉庫的退貨區，要經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢測合格后，方可正常入庫銷(xiāo)售。當然對于溫度敏感性的、有外觀(guān)損壞的藥物，不建議二次銷(xiāo)售。為什么不愿意放在倉庫？因為牽涉到入庫量、臺賬等等。沒(méi)有藥企員工愿意在賬目上體現出退貨，一是顯得公司產(chǎn)品性能或者競爭力差；二是要檢測、入庫等，增加工序流程。但如果退貨來(lái)了，你不走完這些正規流程，就會(huì )面臨另一個(gè)問(wèn)題，貨物臺賬與實(shí)物不符，"你這一共產(chǎn)了2000盒，上個(gè)月賣(mài)了1000盒，這個(gè)月賣(mài)了500盒，怎么倉庫還有1000盒？"所以相關(guān)人員想到了一個(gè)策略，我不把退貨藥品放到倉庫，這樣你就沒(méi)法查到，然后將來(lái)用其他方法，暗度陳倉發(fā)貨出去。
就隱蔽性而言，這幾個(gè)都非常強。如果不是被舉報下的有因檢查，可能根本發(fā)現不了，尤其是常規的翻看臺賬，因為沒(méi)有針對性，也會(huì )被遺漏。
作為從業(yè)者，不能把合法合規這種基礎要求視為最高規格。很多事情都是有意義的，就像退貨藥品不經(jīng)質(zhì)檢就二次出售。盡管退貨理由不是產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，但可能在保存、退貨途中有了一些損壞，萬(wàn)一出售后引起不良事件，可能無(wú)從得知具體原因是什么。簡(jiǎn)單的把退貨回來(lái)的藥品當成了正常藥品來(lái)對待，這樣一來(lái)，給售后或者質(zhì)量帶來(lái)很多干擾因素。
當然，最終企業(yè)的走向往往是法人的經(jīng)營(yíng)理念控制，他就是想著(zhù)一錘子買(mǎi)賣(mài)，作為下屬也難以改變其觀(guān)念。所以有些時(shí)候，我們會(huì )看到，同樣一批人，在甲藥企就做些違規操作的事，而到了乙藥企，又成了兢兢業(yè)業(yè)的技術(shù)骨干。不得不說(shuō)，人心本向善，行事好壞大概在老板。
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