藥企使用壓縮空氣，一部分是作為動(dòng)力源驅動(dòng)設備或閥門(mén)，另一部分是設備使用空氣會(huì )接觸到產(chǎn)品，為了設備的正常使用以及防止空氣中的異物污染產(chǎn)品，需要對壓縮空氣進(jìn)行凈化處理，確?？諝獾臐崈舫潭确鲜褂靡?。
很多人在藥廠(chǎng)多年都沒(méi)搞明白壓縮空氣是怎么回事，如何進(jìn)行管理。壓縮空氣平時(shí)隨便使用也沒(méi)什么大的問(wèn)題，提及的人少，這次一次性讓你搞懂壓縮空氣。
壓縮空氣，在管路或控制系統中的污染物主要是固體塵粒、油和水，以及油蒸氣和水蒸氣等。對空氣中污染物來(lái)源進(jìn)行了解，以便針對性的進(jìn)行凈化處理。
壓縮空氣中污染物來(lái)源：
① 壓縮機吸入的空氣中帶入的沙粒、塵埃、水汽和有害氣體，在壓縮機前段空氣管道上加裝濾清器，對空氣的污染物進(jìn)行初步過(guò)濾；
② 在壓縮機內由于機械磨損的微粒和潤滑油變成蒸氣，隨壓縮空氣流到下游聚集成炭渣和淤泥及有損害性的硬沉淀物，后期加裝過(guò)濾器；
③ 在管路系統內焊渣、密封墊片碎屑及壓縮空氣中的水和水蒸氣連續不斷地產(chǎn)生的氧化鐵銹，并同其他雜質(zhì)聚結，使用點(diǎn)加裝終端過(guò)濾器。
隨后了解下壓縮空氣系統的組成：空壓機、儲氣罐、過(guò)濾器、干燥機、輸氣管道、終端過(guò)濾器等。
空壓機：通過(guò)螺桿、栓柱等器件將從外界吸入的常壓空氣壓縮，目前比較普遍使用的是無(wú)油螺桿壓縮機，相對無(wú)油活塞式壓縮機故障率低供氣壓力平穩，活塞壓縮機唯一的優(yōu)勢就是費用低了，所以購買(mǎi)時(shí)不能僅僅去關(guān)注價(jià)格。
儲氣罐：為平衡氣流脈沖與壓力、分離冷凝水、存貯壓縮空氣。儲氣罐能起到穩定作用，使管網(wǎng)中的壓力降減小。宜采用奧氏體不銹鋼材料，減少發(fā)塵量。
干燥器：一般有冷凍式干燥機和吸附式干燥機兩種，它的作用是分離壓縮空氣當中氣態(tài)的水分，作用原理相當于空調的，將高熱的壓縮空氣通過(guò)冷媒壓縮機降到露點(diǎn)溫度，釋放出壓縮空氣當中99%的水分。
除塵、除油過(guò)濾器：將壓縮空氣當中粉塵和油污最 大 程 度的過(guò)濾掉。
輸氣管道：將經(jīng)過(guò)凈化的壓縮空氣通過(guò)管道輸送到使用點(diǎn)，因前期空氣已經(jīng)過(guò)處理，為了避免輸送過(guò)程中空氣受到污染，管材應采用不銹鋼材料，減少發(fā)塵量，宜采用氬弧焊接。
下邊說(shuō)下壓縮空氣的驗證：
設計確認：
? 收集空氣壓縮系統的設備清單、組件清單、儀表清單、技術(shù)資料、技術(shù)圖紙等資料
? 確認空氣壓縮機主要部件參數：通過(guò)查閱空氣壓縮機主要部件和過(guò)濾器的參數是否符合用戶(hù)需求說(shuō)明。
安裝確認：
? 核對電力供應情況是否符合驗證的要求。
? 空壓機房高度和空間能滿(mǎn)足該設備的安裝要求；安裝時(shí)空壓機與儲氣罐之間的距離最好不能小于50厘米，儲氣罐的接法遵循低口進(jìn)，高口出的原則，儲氣罐與初級過(guò)濾器之間的距離最好不要小于40厘米，初級過(guò)濾器與干燥機之間也不要小于40厘米，干燥機與后面的精密過(guò)濾器最好也要達到40厘米以上,因為距離太小了，會(huì )給以后維修各設備帶來(lái)麻煩，其次就是擺放這些設備時(shí)，與空壓機房四邊墻體的直線(xiàn)距離要至少保留100厘米。
? 空壓機房的溫濕度，是否符合安裝要求
? 設備基礎平整、牢固、不積水，是否平整可以在確認是提供水平儀和現場(chǎng)照片。
? 空氣儲罐安裝穩固，安全閥壓力設定準確。安全閥壓力設置要求是多少，實(shí)際是多少。
? 管路連接：為316L的不銹鋼材質(zhì)，焊接人員是否有資質(zhì)，可以提供焊接及內窺鏡照片。壓力試漏是否有泄露。安裝是否有傾斜度。
?確認過(guò)濾器：過(guò)濾器完整性測試。
運行確認：
? 空壓機起動(dòng)運行是否平穩，無(wú)異常噪聲。
? 冷干機起動(dòng)運行是否平穩，無(wú)異常噪聲。機組噪音應≤80db。用噪聲測定儀距設備3米處測定。
? 各種儀表指示正確，反應靈敏。
? 所有閥門(mén)啟閉情況及輸送管道有無(wú)泄漏
? 空壓機壓力設定值及上下限壓差值是否滿(mǎn)足工藝設備用氣要求。
? 出后級過(guò)濾器的空氣質(zhì)量是否符合藥品生產(chǎn)要求。
? 各用氣點(diǎn)供氣壓力是否正常。
? 對于設備采用自動(dòng)控制系統的還要考慮計算機化系統的驗證內容：
記錄下軟件版本，軟件名稱(chēng)
軟件的分級權限
軟件的密碼控制，是否可以定期更換密碼
操作界面，停止操作后，操作員賬號會(huì )不會(huì )自動(dòng)退出
性能確認：
? 各用氣點(diǎn)壓力值及波動(dòng)范圍是否滿(mǎn)足設備要求。
? 壓縮空氣含油檢測
? 壓縮空氣含水量檢測
? 壓縮空氣微生物檢測
性能確認檢測的項目根據使用級別確定檢測標準。
以上各種Q的確認檢查項目都應制定明確的有可操作性的要求和標準，然后提供具體的數據或照片，來(lái)作為確認的結論。而不是用主觀(guān)的形容詞去判斷和下結論。地面平整、焊接光滑，可以提供水平儀、焊接的照片，而不僅僅用地面平整和焊接完好進(jìn)行描述，設備運行是否平穩無(wú)異常，將各種儀表要求范圍和實(shí)際顯示值列出來(lái)，證明運行是平穩的，而不是直接說(shuō)設備開(kāi)機運行平穩等。一份好的設備確認應該是去現場(chǎng)真實(shí)的操作、用儀器去檢測和記錄出來(lái)的，而不是在辦公室編出來(lái)。
壓縮空氣系統經(jīng)過(guò)驗證且合格后，就可以正常使用了，但是并不是一勞永逸的，要定期的對壓縮空氣的質(zhì)量進(jìn)行監測，前期監測頻率高一些，積累一定數據以后將監測頻率放寬，同時(shí)根據具體的數據制定壓縮空氣系統的再確認周期，可以一年也可以?xún)赡甑?，確保壓縮空氣系統可以穩定的提供符合使用標準的空氣。
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