本故事出場(chǎng)人物簡(jiǎn)介：
H老師為某認證公司審核員。
G總、F經(jīng)理、K經(jīng)理和C主管與《我的GMP故事（一）：定組織結構和崗位職責》中的人物相同。
法規要求：
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》第二十六條要求"企業(yè)應當指定部門(mén)或專(zhuān)人負責培訓管理工作，應當有經(jīng)生產(chǎn)管理負責人或質(zhì)量管理負責人審核或批準的培訓方案或計劃，培訓記錄應當予以保存"。第二十七條要求"與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的所有人員都應當經(jīng)過(guò)培訓，培訓的內容應當與崗位的要求相適應。除進(jìn)行本規范理論和實(shí)踐的培訓外，還應當有相關(guān)法規、相應崗位的職責、技能的培訓，并定期評估培訓的實(shí)際效果"。
故事：
H審核員："K經(jīng)理，我看看今年的培訓計劃"。K經(jīng)理答道："何老師，我剛來(lái)公司。目前還沒(méi)有培訓計劃。"
H審核員："K經(jīng)理，我看看今年的培訓記錄和課件"。K經(jīng)理，走出會(huì )議室，過(guò)了好長(cháng)時(shí)間，然后拿回來(lái)一些記錄。"這記錄是今年的嗎？我怎么看不像啊""何老師，這是去年的。今年我剛來(lái)。我的上任，沒(méi)有給我留下任何資料"。
H審核員："K經(jīng)理，我能看看公司內部審核員證書(shū)嗎？"。K經(jīng)理，走出會(huì )議室，過(guò)了好長(cháng)時(shí)間，"何老師，我剛找了一遍，沒(méi)有找到內審員證書(shū)。"
末次會(huì )議前，H審核員對G總和F經(jīng)理說(shuō)"公司對培訓策劃不足，也不能提供相關(guān)的證據資料，需要引起公司的重視。"
H審核員離開(kāi)公司后，G總召集F經(jīng)理、K經(jīng)理和C主管開(kāi)會(huì )，討論培訓的相關(guān)事宜。并要求C主管提供相關(guān)的法律法規和標準要求給大家，供大家參考。C主管給大家提供的是《質(zhì)量管理體系 要求ISO 9001:2008/GB/T 19001-2008》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》。
正文：
隨后，公司派C主管參加《新版GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）審計技術(shù)》培訓。C主管培訓回來(lái)，G總就讓他制作整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程培訓PPT，準備給生產(chǎn)相關(guān)人員培訓。
G總經(jīng)理給K經(jīng)理施加壓力，要求進(jìn)行GMP培訓。K經(jīng)理和F經(jīng)理協(xié)商后，讓C主管給公司同事培訓《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》。首先，C主管按照策劃，決定先給公司管理層進(jìn)行培訓。培訓當日，C總帶隊所有主管級以上管理人員參加C主管舉辦的培訓。隨后，按照C主管制定的考試試題和提供的答案，由K經(jīng)理組織考試，進(jìn)行評分，并在管理團隊予以公布。隨后，C主管就開(kāi)始細化相關(guān)的內容，給各個(gè)業(yè)務(wù)口進(jìn)行相關(guān)的培訓，制定的考試試題和提供的答案，由人力資源部組織考試，進(jìn)行評分。從此，就開(kāi)啟了C主管在公司策劃、組織和實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》漫長(cháng)的路。
首先，集中培訓。公司請相關(guān)體系培訓老師來(lái)公司所在地，并租賓館讓公司管理團隊集中參加相關(guān)培訓。培訓期間，手機一律關(guān)機或者調為靜音，避免受到影響或者影響到別人。培訓結束，由培訓老師出題，集中考試并且根據考試結果，分為通過(guò)考試和參加培訓兩種結果。
其次，專(zhuān)項培訓。公司針對某項課題，組織專(zhuān)項研討會(huì )進(jìn)行培訓。將相關(guān)人員集中起來(lái)進(jìn)行培訓。培訓期間，手機一律關(guān)機或者調為靜音，避免受到影響或者影響到別人。培訓結束，進(jìn)行現場(chǎng)評價(jià)，分為通過(guò)或者不通過(guò)。
最后，現場(chǎng)操作培訓。主要針對生產(chǎn)、設備和質(zhì)量檢驗一線(xiàn)崗位。按照各項操作規程進(jìn)行現場(chǎng)培訓。培訓結束，參加培訓人員要逐一進(jìn)行現場(chǎng)操作演示，根據現場(chǎng)操作結果進(jìn)行評價(jià)。分為通過(guò)或不通過(guò)。
總結：
企業(yè)，始于培訓，終于培訓。特別是這家制藥企業(yè)，后來(lái)很重視培訓。每次培訓，G總都帶管理層參加。這種企業(yè)文化一直保持到G總離開(kāi)公司。公司注重培訓，主要體現在下面幾點(diǎn)。第一、如果有新的法律法規或者技能培訓，總經(jīng)理都會(huì )安排C主管出去參加培訓，回來(lái)再給同事培訓。第二、凡是公司組織的培訓，總經(jīng)理都盡可能帶隊參加。第三、公司投資建立了培訓室，專(zhuān)門(mén)購置了10臺電腦作為員工參加培訓后自學(xué)和考試之用。第四、培訓考核優(yōu)秀者，直接與加薪和升職掛鉤。第五、組織公司管理人員和技術(shù)人員編寫(xiě)公司自己的培訓教材，并且形成自己獨有的知識管理和培訓管理體系。
為了讓公司培訓工作更系統化，C主管建議人力資源部牽頭，組織起草了一份《培訓管理制度》。人力資源部組織C主管和其他管理人員進(jìn)行會(huì )審。作為GMP策劃者、組織者和實(shí)施者，C主管一直認為不能靠個(gè)人或者某個(gè)部門(mén)來(lái)開(kāi)展GMP的工作，而應按照分工，由相應業(yè)務(wù)部門(mén)牽頭組織大家一起實(shí)施才對。
作者簡(jiǎn)介：老陳，質(zhì)量管理專(zhuān)家，從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年，歷任QA主管、質(zhì)量部長(cháng)、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠(chǎng)長(cháng)等職。在國內著(zhù)名的跨國明膠企業(yè)負責質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。
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