制藥群里，有位女士凌晨詢(xún)問(wèn)一些問(wèn)題。應該是發(fā)錯了微信群，不小心發(fā)到了藥企質(zhì)量控制群。“我和他結婚幾年了，我們不到四十歲，倆人生活差不多一年一次了，已經(jīng)到了要影響感情的地步，該怎么辦？”
作為一個(gè)制藥人員，該如何回復一下？
答:
一，先進(jìn)行設備性能確認。
我們知道很多設備的狀態(tài)只從外觀(guān)看，是看不出問(wèn)題的。只有開(kāi)機才能發(fā)現問(wèn)題，但如果你沒(méi)有SOP，那就只能摸索前進(jìn)。如果自己開(kāi)機后，還是運行不了，可以在外面花錢(qián)換個(gè)人開(kāi)開(kāi)機，來(lái)排除掉個(gè)人操作因素。實(shí)在不行，那就找專(zhuān)業(yè)人士來(lái)查看設備，排除故障，該修修，該加油加油。
我們很多人不愿意走最后這一步，畢竟讓別人知道你家設備這么久沒(méi)開(kāi)機是會(huì )影響公司形象的。但除非你已經(jīng)決定這個(gè)設備就是要報廢了，否則總要用的。一個(gè)有故障的設備很少能長(cháng)期放在操作間。因為它占據了空間，卻不能發(fā)揮作用，藥監局次次檢查都看到故障設備放在現場(chǎng)，會(huì )覺(jué)得你們存在虛假生產(chǎn)可能性。
一般來(lái)說(shuō)，我們愿意對一個(gè)設備，哪怕報廢了已經(jīng)沒(méi)法維修了，還想著(zhù)長(cháng)期保存，多半是感情因素。家里有戀舊的人是好事，在企業(yè)未必是。
建議先確認硬件設備是否能正常運轉，長(cháng)期不運轉要做性能驗證。哪怕不運轉，也要定期維護。
二，確定硬件狀態(tài)正常情況下，看是否有跑冒滴漏和在設備不應期中。
設備能運行起來(lái)，未必不存在跑冒滴漏，這需要日常維護。如果純化水管路漏水，可是會(huì )影響微生物污染發(fā)生率的。像空調管路如果有大孔漏風(fēng)，那么壓差和換氣次數肯定受影響，甚至根本無(wú)法保障潔凈區狀態(tài)。所以必須要查漏，避免大規模能量外泄。
另外一點(diǎn)，很多高耗能設備是有不應期的，就是在運行一段時(shí)間后，必須停機冷卻，哪怕你插著(zhù)電它也是自動(dòng)停機。這是一種設備自我保護機制，避免不愛(ài)惜設備導致過(guò)快損壞。比如有些電爐子、電吹風(fēng)就是這樣的，你不知道是不是剛有人用過(guò)，只是發(fā)現插著(zhù)電運行不起來(lái)就覺(jué)得故障，是不對的。這另一方面也證明設備運行維護記錄的必要性，及設備狀態(tài)標牌的科學(xué)性。通過(guò)這些標識及記錄，能回溯上次時(shí)間及運行狀態(tài)，推測出來(lái)故障發(fā)生時(shí)間。
此外要看是不是預熱時(shí)間不夠，比如超低溫離心機，你不能開(kāi)機就想讓他運轉，得給他足夠的預熱也就是降溫時(shí)間。否則即使運轉起來(lái)，也不是超低溫狀態(tài)，會(huì )影響你的使用預期。
三，重現事故狀態(tài)，人機料法環(huán)分析。
一些使用方式的不合理，也會(huì )影響效果，比如玻璃棒可以用來(lái)配制溶液時(shí)攪拌，但太長(cháng)的玻璃棒在高速攪拌深桶溶液時(shí)可能有折斷風(fēng)險。還有環(huán)境因素，我們知道天平等精密設備都有環(huán)境溫濕度的要求，就是避免靜電及受潮。設備沒(méi)問(wèn)題，但使用時(shí)未必沒(méi)有偏差。
四，提高運行頻率，主動(dòng)定期開(kāi)機。
我們知道在一定頻率下，用進(jìn)廢退。而設備的多數精密零件電路，都是必須要防潮或者通電的。有的企業(yè)有明確的定期維護性開(kāi)機規定，到了一段時(shí)間就必須運行一次。有的老是覺(jué)得沒(méi)必要，反正產(chǎn)品帶量采購，自己沒(méi)中標，又沒(méi)啥錢(qián)賺，就把設備一放手不操心了。
這是不對的思路，要知道設備是你家的，維護好了就是固定財產(chǎn)，能降低報廢率和折舊速度。別怕花時(shí)間精力，維護好了，肯定比換新設備合算，關(guān)鍵熟車(chē)熟路降低翻車(chē)風(fēng)險。有很多制藥領(lǐng)導參觀(guān)個(gè)藥機會(huì )回來(lái)就對新款設備念念不忘，不考慮自己的狀態(tài)就貿然采購。你要一臺新型機器肯定是要考慮廠(chǎng)房能不能放得下，如果要做廠(chǎng)房改造成本多大？會(huì )不會(huì )影響生產(chǎn)進(jìn)度？員工要不要培訓？員工培訓周期多久？現有員工學(xué)歷背景經(jīng)驗能不能操作好？產(chǎn)能是不是真的需要？
你的銷(xiāo)售員四處奔波，大婚之夜還給客戶(hù)發(fā)報價(jià)才年賣(mài)三百萬(wàn)片，新機器開(kāi)機一頓造日產(chǎn)千萬(wàn)片，你買(mǎi)回來(lái)干啥？放著(zhù)貶值，用起來(lái)廢料，產(chǎn)了賣(mài)不掉。要搞清楚是銷(xiāo)路問(wèn)題，而不是產(chǎn)能跟不上。
五，要有應急預案。
我們還是以空調機組為例，我們知道機組的運轉里有三角帶，三角帶屬于耗材，時(shí)間久了哪怕你沒(méi)怎么用，也會(huì )松、摩擦力減弱。據說(shuō)是如果因為長(cháng)時(shí)間使用，導致磨損使得摩擦力減弱，可以用鎂粉涂抹的方式增加摩擦，據說(shuō)，只是據說(shuō)能增加三十分鐘時(shí)長(cháng)而已，不作為推薦。其實(shí)最好的預案是耗材的長(cháng)期備貨，而不是搞這些小技巧，重劍無(wú)鋒，大巧不工。
至于直接退回廠(chǎng)家等等，不具有指導意義，因為你不知道下臺設備會(huì )好還是會(huì )更差。而且這關(guān)系到資金，只要你資金充足，那可以試用多款機型，甚至人家設備還以被你選中而拉高了股價(jià)。但大多數企業(yè)是沒(méi)有這種實(shí)力的，穩定壓倒一切，利益捆綁是非常重要的。
祝您早日開(kāi)機，正常運行。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
