每個(gè)藥企都是造紙廠(chǎng)的背后金主
近期，某企業(yè)招標紙張銷(xiāo)毀工作的消息引起我的注意。
企業(yè)公開(kāi)招標，歡迎具備處置物資及能力的企業(yè)或者人前來(lái)投標。
17噸保存期滿(mǎn)的各類(lèi)紙質(zhì)記錄或表單，所以必須有裝運、儲存及粉碎處理能力才能接單。別把紙張銷(xiāo)毀當成容易事，曾經(jīng)在某藥企發(fā)生過(guò)一件事，一大批過(guò)了保存期的記錄要銷(xiāo)毀，從質(zhì)量部找了三個(gè)作風(fēng)正派、能?chē)栏駡绦蓄I(lǐng)導指示的QA同事來(lái)撕。撕了一天后，領(lǐng)導詢(xún)問(wèn)進(jìn)度，回復“已經(jīng)撕了一個(gè)月的量了”。再一天后，“今天撕了不到一個(gè)月的量”。領(lǐng)導嫌慢，“不就是撕個(gè)紙嗎？怎么這么慢？”
回復“批生產(chǎn)記錄、批質(zhì)檢記錄都是裝訂成冊的，為保證效果，需要有個(gè)人專(zhuān)門(mén)起開(kāi)訂書(shū)針。另外兩個(gè)人專(zhuān)職負責撕。按這個(gè)速度，可能趕不及，畢竟我們還有其他工作要做。”
領(lǐng)導趕緊問(wèn)了一個(gè)在其他行業(yè)的朋友，對方說(shuō)“買(mǎi)個(gè)碎紙機吧，人工成本太高，手撕不現實(shí)。”
碎紙機買(mǎi)回來(lái)兩天，再去看進(jìn)度，發(fā)現依舊是手撕。問(wèn)原因，回復“碎紙機用了一天就壞了，不屬于質(zhì)量問(wèn)題，廠(chǎng)家表示只給修，已經(jīng)拿去修了。”
你能感受到這種氣勢磅礴的壯觀(guān)景象了嗎？早在我剛參加工作時(shí)，一天領(lǐng)導找我和另外一個(gè)壯漢，“年輕人火力壯，走，我帶你們玩 火去！”
還以為是去啥不能明說(shuō)的地方，結果拉到公司一個(gè)停工的工地上，面對幾個(gè)箱子的紙記錄，“給你們配了滅 火器和柴油、打火機，今天給我燒完！堅決不能讓紙張刮到別處去，那屬于受控文件外泄！”
忘了那天我們倆是怎么分工的，反正中午領(lǐng)導自掏腰包給我倆弄了燒烤和啤酒，開(kāi)始還有說(shuō)有笑的，后面是邊手撕邊燒。而且當時(shí)公司提前和有關(guān)部門(mén)打了招呼，“公司今天消防培訓，會(huì )有冒煙。”下午燒的差不多了，果然同事們都來(lái)了，一個(gè)個(gè)拉開(kāi)架勢開(kāi)始摸索滅 火器用法。
壯漢同事熏得嗓子疼了好幾天，最 大收獲是直接戒煙了。我們那有個(gè)說(shuō)法是“白天玩 火，晚上尿床”，不知道他有沒(méi)有擔憂(yōu)過(guò)這事。
也就那會(huì )的管理環(huán)境還能用這種方式處理，放現在估計再打算用燒的方式就別想了。一個(gè)消防和環(huán)境評價(jià)就讓你歇菜，但并不是現在的記錄少了，而只是因為銷(xiāo)毀成本太高。
而且現在的記錄還有越來(lái)越多的態(tài)勢，我們都會(huì )說(shuō)這個(gè)行業(yè)里，“做你規定的，寫(xiě)你操作的”。尤其是質(zhì)檢工作，一個(gè)個(gè)的寫(xiě)記錄時(shí)間比做實(shí)驗還長(cháng)。
早上一進(jìn)實(shí)驗室，
墻上溫濕度要寫(xiě);
冰箱里溫度要寫(xiě);
培養箱溫度要寫(xiě);
消毒記錄要寫(xiě);
消毒劑配制記錄要寫(xiě)。
我檢測個(gè)水質(zhì)，取水記錄要寫(xiě);
滅菌鍋記錄要寫(xiě);
培養基配制記錄要寫(xiě);
天平使用記錄要寫(xiě);
酸度計使用記錄要寫(xiě);
出庫單領(lǐng)用記錄要寫(xiě);
電爐子使用記錄要寫(xiě);
通風(fēng)櫥使用記錄要寫(xiě);
潔凈區空調運行要寫(xiě);
傳遞窗使用記錄要寫(xiě);
臭氧消毒記錄要寫(xiě);
超凈工作臺運行記錄要寫(xiě);
水浴鍋使用記錄要寫(xiě);
烘箱使用記錄要寫(xiě)。
萬(wàn)一哪天需要配液、標定，那記錄更是翻倍都不止。在這種記錄面前，是一種說(shuō)法——“不寫(xiě)記錄，你怎么證明自己確實(shí)做了？”和這種理論對應的是——“有記錄，未必就能證明一定做了。”
上面的那些記錄或許還都應該有，那有些記錄可就未必了。在藥企有類(lèi)記錄叫oos，就是當出現了差錯，勢必要找出發(fā)生的原因，并加以改正，避免后期再出現同樣狀況。本意是好的，但架不住出現了一些特色。比如你是因為某臺儀器性能不達標出現偏差，你寫(xiě)設備不符合URS是最終原因，會(huì )被QA接受嗎？接受了，就意味著(zhù)之前的設備確認等等一切推倒重來(lái)，要換設備，那怎么辦？“寫(xiě)個(gè)不用引起其他影響的偏差上去”，最終偏差是有了，也能對外了，但問(wèn)題卻依然存在。一些制藥企業(yè)里一個(gè)偏差提交幾次，都是常態(tài)，甚至有可能成品都已經(jīng)出廠(chǎng)了，涉及到的原料偏差還沒(méi)走完。這樣的偏差費紙，費心，費力。
我們知道，70克A4紙一包五百張，重量大概2.18千克。加上打印的字和書(shū)寫(xiě)的字，可能會(huì )增加一些，我們直接按2.2千克500張，那么17噸是多少包？大概七千多包，500張每包，超過(guò)350萬(wàn)張。如果是多個(gè)注冊文號，不用多說(shuō)，比如有20個(gè)，每個(gè)產(chǎn)品每年200個(gè)批次，每個(gè)批生產(chǎn)記錄10頁(yè)。那么光批生產(chǎn)記錄就年寫(xiě)四萬(wàn)張。加上配套的清潔、消毒、設備運行、溫濕度、壓差等等，生產(chǎn)部寫(xiě)出五萬(wàn)張是可能的。質(zhì)量部我們就不提了，畢竟質(zhì)量部素有“費紙匠、人形書(shū)寫(xiě)儀、中性筆銷(xiāo)毀機”之稱(chēng)。一般來(lái)說(shuō)，記錄數量是其他部門(mén)的幾倍。
也可以說(shuō)，一個(gè)制藥企業(yè)的規模與紙張消耗量密切相關(guān)，一個(gè)高產(chǎn)能高生產(chǎn)頻率高注冊文號的藥企，年寫(xiě)六七噸是完全可能的。這是保底量，不然沒(méi)法對得起“做你所規，寫(xiě)你所做”。后面能做到減負減記錄嗎？我只盼著(zhù)那天盡快到來(lái)，畢竟制藥人“苦記錄久已”！
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