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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 小泥沙 “藥妝”、“干細胞”、“刷酸”,你所聽(tīng)聞的網(wǎng)紅化妝品再受?chē)栏癖O管

“藥妝”、“干細胞”、“刷酸”,你所聽(tīng)聞的網(wǎng)紅化妝品再受?chē)栏癖O管

熱門(mén)推薦: 干細胞 藥妝 化妝品
作者:小泥沙  來(lái)源:CPhI制藥在線(xiàn)
  2021-10-14
本次化妝品“線(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源”專(zhuān)項行動(dòng)的工作重點(diǎn)主要包含三個(gè)方面:一是清理整治未經(jīng)注冊或者未備案的化妝品;二是清理整治標簽違法宣稱(chēng)的化妝品;三是清理整治存在質(zhì)量安全風(fēng)險的化妝品。其中工作重點(diǎn)包含了清理整治違法宣稱(chēng)藥妝、干細胞、刷酸、醫學(xué)護膚品等的化妝品。

       近日,“早C晚A”新解沖上了熱搜,即白天需要Coffee(咖啡)提神,晚上需要Alcohol(酒精)助眠。其實(shí)早C晚A是很早就風(fēng)靡的一種護膚搭配,狹義指早上使用含有VC成分的化妝品,晚上使用含有VA成分的化妝品;廣義指白天選擇“抗氧化”護膚品美白,晚上選擇“抗衰老”產(chǎn)品修護。其中VA是指一類(lèi)具有視黃醇生物活性的一些化合物,《已使用化妝品原料目錄》中包括視黃醇、視黃醇/酵母菌屬多肽、視黃醛、視黃醇丙酸酯、視黃醇視黃酸酯、視黃醇亞油酸酯、視黃醇乙酸酯和視黃醇棕櫚酸酯。這些化合物通過(guò)轉化生成維A酸發(fā)揮作用,不過(guò)值得注意的是,維A酸在初期使用過(guò)程會(huì )出現皮膚刺痛,發(fā)紅甚至脫皮等副作用,化妝品中的禁用成分。

       10月11日,國家藥監局發(fā)布“關(guān)于開(kāi)展化妝品‘線(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源’專(zhuān)項行動(dòng)的通知”,稱(chēng)將于今年10月至明年10月,再次在全國范圍內組織開(kāi)展化妝品“線(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源”專(zhuān)項行動(dòng)。本次化妝品“線(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源”專(zhuān)項行動(dòng)的工作重點(diǎn)主要包含三個(gè)方面:一是清理整治未經(jīng)注冊或者未備案的化妝品;二是清理整治標簽違法宣稱(chēng)的化妝品;三是清理整治存在質(zhì)量安全風(fēng)險的化妝品。其中工作重點(diǎn)包含了清理整治違法宣稱(chēng)藥妝、干細胞、刷酸、醫學(xué)護膚品等的化妝品。

國家藥品監督管理局

       截自國家藥品監督管理局

       關(guān)于“藥妝”

       藥妝在國外稱(chēng)COSMECEUTICAL,在中國,并沒(méi)有藥妝的界定。對于藥妝概念,主要有三種解讀,一種是藥物化妝品,一種是醫學(xué)護膚品,另一種是功效性化妝品。關(guān)于“藥妝”,國家打擊力度一直比較大,被禁止的時(shí)間也比較長(cháng)。早在2010年,原國家食藥監辦公室就在《關(guān)于加強化妝品標識和宣稱(chēng)日常監管工作的通知》中指出,將把標識和宣稱(chēng)“藥妝”“醫學(xué)護膚品”等夸大宣傳、使用醫療術(shù)語(yǔ)的違規行為作為日常監督檢查的重點(diǎn)之一。2011年,《關(guān)于進(jìn)一步加強化妝品違規標識監督檢查的通知》中再次指出,重點(diǎn)檢查“是否存在小包裝或者說(shuō)明書(shū)上標識和宣稱(chēng)‘藥妝’‘醫學(xué)護膚品’等夸大宣傳的違法違規行為”。 2019年1月10日,國家藥監局化妝品監管司發(fā)布《化妝品監督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答》,再次明確以化妝品名義注冊或備案的產(chǎn)品,宣稱(chēng)“藥妝”“醫學(xué)護膚品”等“藥妝品”概念的,均屬于違法行為。在國家強有力的監管下,市面上相關(guān)的“藥妝”幾乎絕跡了。

       關(guān)于“干細胞”

       2021年9月13日,國家藥監局發(fā)布名為《“干細胞化妝品”是個(gè)偽概念》的科普文章。

“干細胞化妝品”是個(gè)偽概念

       截自國家藥品監督管理局

       文章介紹,干細胞是一類(lèi)具有自我更新能力的多潛能細胞,在一定誘導條件下可以增殖并分化為其他類(lèi)型的細胞。目前,干細胞技術(shù)在醫學(xué)領(lǐng)域大多仍處于臨床研究階段。在衛生健康部門(mén)備案的干細胞臨床研究中,尚無(wú)干細胞在美容、抗衰方面的研究。

       文章稱(chēng),在2021年國家藥監局修訂發(fā)布的《已使用化妝品原料目錄》中,收錄了一些植物來(lái)源的化妝品原料。這些植物來(lái)源的原料添加至化妝品中,主要通過(guò)其植物化學(xué)成分發(fā)揮作用,與其是否為植物的分生組織無(wú)必然關(guān)系。國家藥監局修訂發(fā)布的《已使用化妝品原料目錄》中,未收錄名稱(chēng)含有“干細胞”的化妝品原料,國家藥監局也未注冊或者備案任何干細胞相關(guān)的化妝品原料。

       關(guān)于“刷酸”

       2021年8月11日,國家藥監局發(fā)布名為《科學(xué)認識“刷酸”美容》的科普文章,對“刷酸”的定義、可能引發(fā)的不良反應、化妝品中有關(guān)酸的用量限定、宣稱(chēng)等多個(gè)方面進(jìn)行了說(shuō)明。

科學(xué)認識“刷酸”美容

       截自國家藥品監督管理局

       文章介紹,“所謂的‘刷酸’其實(shí)是一種化學(xué)換膚術(shù),又稱(chēng)化學(xué)剝脫術(shù),是將化學(xué)制劑涂在皮膚表面,導致皮膚可控的損傷后促進(jìn)新的皮膚再生。” 化學(xué)制劑的種類(lèi)、濃度、在皮膚上的停留時(shí)間,都可影響換膚的深度。依據化學(xué)換膚的作用深度不同,可以分為淺層換膚、中層換膚、深層換膚。換膚作用的深度越深,效果也越明顯,同時(shí)不良反應發(fā)生的幾率也更大。

       文章對“刷酸”可能引發(fā)的不良反應方面進(jìn)行了詳細的介紹,提醒消費者,“較高濃度的酸對皮膚具有一定的刺激和破壞作用。治療過(guò)程中可能出現暫時(shí)性紅斑、腫脹、刺痛、灼熱等不適,術(shù)后可能出現結痂、色素沉著(zhù)等,甚至是出現灼傷、糜爛、滲出、色素異常、反應性痤瘡、粟丘疹、毛細血管擴張、接觸性蕁麻疹、瘢痕等一系列副作用。”

       文章中還明確指出,“‘刷酸治療’中使用的‘酸’不是化妝品。”“刷酸治療”需在具有醫療資質(zhì)的醫院或診所,由經(jīng)過(guò)培訓的專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行操作,其所使用的“酸”并不是化妝品,并強調,維A酸、三氯醋酸等“酸”不能用于化妝品。在化妝品中添加的某些“酸”有著(zhù)嚴格的使用限制和技術(shù)要求,而且允許使用的濃度相對較低。如化妝品中α-羥基酸及其鹽類(lèi)和酯類(lèi)(包括蘋(píng)果酸、檸檬酸等果酸)的含量不得超過(guò)6.0%,產(chǎn)品pH值不得低于3.5,一定情況下還需在標簽上標明“與防曬化妝品同時(shí)使用”?;瘖y品中水楊酸的含量不得超過(guò)3.0%,除香波外,不得用于三歲以下兒童使用的產(chǎn)品中,同時(shí)在標簽上標明“含水楊酸,三歲以下兒童勿用”等。

       隨著(zhù)社會(huì )的進(jìn)步、科學(xué)技術(shù)的發(fā)展以及生活水平的提高,化妝品不再是少數人的奢侈品,已經(jīng)成為人們日常生活中不可缺少的組成部分。在化妝品行業(yè)高速發(fā)展的同時(shí),近年來(lái)也有不少關(guān)于化妝品不良反應的報道,關(guān)于化妝品的安全性問(wèn)題也引起了廣泛的關(guān)注。為了保證化妝品的質(zhì)量安全,保障消費者的健康,國家也出臺了一系列法規和政策,通過(guò)對法規和政策的研究,加強對化妝品原料、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、電商平臺等的監督管理,完善監管體制。如2020年6月公布的《化妝品監督管理條例》, 2021年7月,我國首部專(zhuān)門(mén)針對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督管理的部門(mén)規章—《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》以及近期國家藥監局發(fā)布《兒童化妝品監督管理規定》。此外,國家藥監局還發(fā)布了《化妝品功效宣稱(chēng)評價(jià)規范》,以及對《已使用化妝品原料目錄名稱(chēng)(2015版)》進(jìn)行修訂,形成了《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》。

       參考資料:

       [1]國家藥監局關(guān)于開(kāi)展化妝品“線(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源”專(zhuān)項行動(dòng)的通知

       https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjhzhp/20211011154705160.html

       [2] 藥妝-百度百科

       [3]“干細胞化妝品”是個(gè)偽概念

       https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshhzhp/20210913164840136.html

       [4]科學(xué)認識“刷酸”美容

       https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshhzhp/20210811090320126.html

       作者簡(jiǎn)介:小泥沙,食品科技工作者,食品科學(xué)碩士,現就職于國內某大型藥物研發(fā)公司,從事?tīng)I養食品的開(kāi)發(fā)與研究。

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