一百多種醫用設備依賴(lài)進(jìn)口,國貨當自強?還是先國人當自強吧!
近日,國內某醫院采購進(jìn)口醫療設備清單公示惹人注意。在155種設備后面"國內同類(lèi)產(chǎn)品情況"中,都備注了"國內同類(lèi)產(chǎn)品達不到性能要求"。
這些設備不乏PET/CT、SPECT、CT/MR等高端醫療產(chǎn)品,對于此類(lèi)設備,因為筆者沒(méi)有操作過(guò),不好過(guò)多評論。但清單中一些藥企常見(jiàn)的設備,也標上國內同類(lèi)產(chǎn)品達不到性能要求,就讓筆者詫異了。
比如A2生物安全柜,這是絕大多數藥企、醫療器械企業(yè)必定會(huì )有的設備。全部進(jìn)口,不用想的,本身生物安全柜體積大,即使組裝型也比較占空間,很多藥企都是國產(chǎn)貨。根據標準YY 0569-2011 II級生物安全柜的要求和劃分,又分為II級B1和B2、II級A1和A2。所以也在公示的清單中看到了A2、B2生物安全柜,這是根據不同的陽(yáng)性微生物風(fēng)險等級做出的劃分。
為什么說(shuō)生物安全柜屬于藥企必備?因為你檢測水質(zhì)和環(huán)境都會(huì )用到培養基,而培養基需要做適用性檢測,通俗點(diǎn)講,培養基的養分能讓目標菌落長(cháng)起來(lái)才行,而培養基的接種就是在生物安全柜里進(jìn)行。有些人可能看著(zhù)樣子和超凈工作臺很像,但這屬于截然不同的東西,超凈工作臺保護的內部環(huán)境、樣品,是風(fēng)往外面吹,而生物安全柜則是風(fēng)往里面抽,保護操作者。你一句話(huà)就說(shuō)國內產(chǎn)品達不到要求,請問(wèn)藥企的生物安全柜是怎么用的?是覺(jué)得藥監局過(guò)質(zhì)量體系放水了,還是覺(jué)得藥企的硬件設施不上檔次?
再說(shuō)比如干燥箱,這東西在所有的藥企都是必須有的。因為純化水是藥企必備的自產(chǎn)用料,而純化水有個(gè)很坑爹的檢測項目叫"不揮發(fā)物",必定會(huì )用到干燥箱。把水分蒸干后,要105攝氏度恒溫干燥,來(lái)稱(chēng)量出100毫升水中那些不被揮發(fā)掉的雜質(zhì)。這設備要是都要依賴(lài)進(jìn)口,那也就不用做藥了。國產(chǎn)品牌一大把,當然筆者在此就不贅述了,免得廣告嫌疑。
比如水浴鍋,原因同干燥箱。純化水100毫升水浴蒸干的過(guò)程用的就是水浴鍋。當然,有的實(shí)驗要求是沸水浴,有的是要求其他溫度。如果只是沸水浴,甚至可以用電爐子、石棉網(wǎng)、大燒杯來(lái)應急代替。反正這東西的技術(shù)含量,絕對還沒(méi)到依賴(lài)進(jìn)口的地步。
比如高壓蒸汽滅菌鍋,這個(gè)也是藥企必備神器。從微生物限度檢測取樣用品到培養基滅菌,都是需要這個(gè)。大概筆者孤弱寡聞,在藥企質(zhì)檢部還真沒(méi)見(jiàn)過(guò)進(jìn)口貨,即使當年在985高校實(shí)驗室用的也是國產(chǎn)貨。達不到要求?您是用來(lái)滅醫院制劑嗎?是怕超溫后有效成分被破壞嗎?不然哪點(diǎn)達不到要求?
再說(shuō)說(shuō)液氮罐,這東西在部分藥企有用到,主要用來(lái)保存菌株或者病毒或者細胞。零下196攝氏度的低溫,確實(shí)會(huì )嚇到好多人,但也沒(méi)必要必須進(jìn)口。筆者曾經(jīng)做過(guò)三年相關(guān)工作,國產(chǎn)液氮罐絕對能滿(mǎn)足要求,此外這東西的尺寸決定了運輸成本極高。想象一下,一個(gè)幾十升的暖水瓶?jì)饶戇\輸過(guò)程你就明白了。重量不是重點(diǎn),體積大、無(wú)法壓縮才是運輸成本高的原因。在現在疫情期間,運輸成本比平時(shí)更高。依賴(lài)進(jìn)口,真的有必要嗎?
此外還有二氧化碳培養箱,這是細胞培養用的。國產(chǎn)品牌也是應有盡有,依賴(lài)進(jìn)口,毫無(wú)意義。
筆者并不是反對進(jìn)口貨,而是覺(jué)得同價(jià)同質(zhì)的情況下,作為一個(gè)需要財政資金購買(mǎi)的單位,應該對國產(chǎn)貨做到與進(jìn)口貨一視同仁。最起碼不能鄙視吧,不過(guò)從部分語(yǔ)句來(lái)看,起草的這份資料尚有優(yōu)化之處,比如把高壓蒸汽滅菌鍋描述為"消毒滅菌設備"。消毒和滅菌的概念還是要區分一下的,畢竟這是兩回事。盡管有些國產(chǎn)設備魚(yú)龍混雜,但依然不能、也不應該抹滅國產(chǎn)設備的價(jià)值。對于高端設備,我們或許無(wú)法全部做到頂尖水平,但對于常用的醫療設備,國產(chǎn)并不比進(jìn)口差。如果連上面這些藥企常見(jiàn)的設備還被描述成"國內同類(lèi)產(chǎn)品達不到性能要求",那么即使外國人也會(huì )疑惑不解,"中國的科研生產(chǎn)這是完全依賴(lài)進(jìn)口了嗎?"
有些時(shí)候,我們要說(shuō)"國貨當自強",有些時(shí)候則要先說(shuō)"國人當自強",在同質(zhì)同價(jià)甚至更廉價(jià)的情況下,我們應該講究實(shí)用主義,用國貨不丟人!
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