這可能是未來(lái)阿卡波糖市場(chǎng)受到的巨大沖擊。當然，也可能會(huì )引發(fā)新的輿論紛爭。
圖源：國家藥品監督管理局官網(wǎng)截圖
3月27日，國家藥監局批準中藥新藥桑枝總生物堿片上市。據創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)中關(guān)村的介紹，這是近十年來(lái)首次中藥新藥進(jìn)軍糖尿病戰場(chǎng)。
圖源：創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)中關(guān)村文章截圖
糖尿病作為一個(gè)全世界范圍內的典型慢病，患病率高，用藥時(shí)間長(cháng)。據統計，2017年全球糖尿病患者（20-79歲）高達4.25億，其中潛在2型糖尿病有3.52億?；疾∪藬党噬仙厔?，預計2045年可能達到6.29億。我國屬于2型糖尿病高發(fā)區，城市發(fā)病率高于農村，而且存在較高比例的未診斷糖尿病。大市場(chǎng)會(huì )不斷引來(lái)關(guān)注者，3月27號，阿斯利康宣布心血管與糖尿病領(lǐng)域合并，重點(diǎn)推廣領(lǐng)域已經(jīng)將糖尿病囊括其中。無(wú)疑告訴世人，占領(lǐng)糖尿病市場(chǎng)有多么重要。
這款桑枝總生物堿片的問(wèn)世，勢必會(huì )引發(fā)一輪新的市場(chǎng)紛爭。目前藥物治療單藥方案多采用****、α-糖苷酶抑制劑/DPP-4抑制劑；二聯(lián)方案則分為****+口服/注射等。
圖源：《群雄逐鹿，掘金高成長(cháng)慢病領(lǐng)域──糖尿病行業(yè)專(zhuān)題報告》
根據中關(guān)村科技園區管理委員會(huì )公眾號的消息，桑枝總生物堿的臨床試驗采用了國際公認的"糖化血紅蛋白"金指標，且同時(shí)開(kāi)展了"與化藥阿卡波糖頭對頭比較的隨機雙盲相對療效研究"及"與安慰劑比較的隨機雙盲絕對療效評價(jià)"。既然用阿卡波糖做對照，那么可以明確該新藥的上市，勢必影響阿卡波糖的市場(chǎng)份額。
從2013到2017年樣本醫院阿卡波糖銷(xiāo)售額及增長(cháng)率看，阿卡波糖處于一個(gè)穩定增加的趨勢。
圖源：《群雄逐鹿，掘金高成長(cháng)慢病領(lǐng)域──糖尿病行業(yè)專(zhuān)題報告》
根據藥監局數據，國內市場(chǎng)份額中，阿卡波糖生產(chǎn)企業(yè)數量有限，形成了類(lèi)似鼎立的狀態(tài)。
數據來(lái)源：藥監局官網(wǎng)
但有多家已開(kāi)展生物等效性試驗，未來(lái)這些企業(yè)市場(chǎng)相信會(huì )有所變化。此外根據已上市產(chǎn)品的特點(diǎn)，其安全性評估，有不同的風(fēng)險。根據風(fēng)險，我們可以判斷終端用戶(hù)的需求，畢竟用藥不同于其他，不具有個(gè)人喜好消費特點(diǎn)。
數據來(lái)源：用藥助手
可見(jiàn)作為糖苷酶抑制劑的阿卡波糖具有可見(jiàn)的應用優(yōu)勢，桑枝總生物堿作為一種競爭性新藥，在推廣過(guò)程中能否取得巨大成果，還要看更多的上市后臨床數據。我們不能盲目樂(lè )觀(guān)，畢竟改變用藥習慣需要學(xué)術(shù)推廣和時(shí)間。
關(guān)于桑枝總生物堿的生產(chǎn)企業(yè)北京五和博澳藥業(yè)有限公司，我們從天眼查獲取到信息是成立于2010年5月，參保人數67人，這對于藥企而言談不上是大型企業(yè)。甚至在官網(wǎng)上并未看到具體有哪些產(chǎn)品上市，但這不影響企業(yè)的研發(fā)實(shí)力。根據網(wǎng)頁(yè)介紹，應該是2015年左右完成臨床試驗。
圖源：北京五和博澳藥業(yè)官網(wǎng)截圖
企業(yè)2017年就已經(jīng)在廣西種植桑樹(shù)，這算是從源頭保證原料供應的一個(gè)有力保障。畢竟桑枝不同于化工產(chǎn)品，無(wú)法批量生產(chǎn)，只能季節性獲取。
桑枝總生物堿的問(wèn)世，并不是首次從天然物質(zhì)中提出的藥物。
來(lái)源于桑枝，類(lèi)似于青蒿素發(fā)現于植物中，當然青蒿素目前藥物屬于化藥分類(lèi)。桑枝總生物堿的出現，可能會(huì )引發(fā)新一輪的中西藥口水紛爭。比如我們知道水楊酸鹽用于退燒、止痛和消炎，提取于維管植物（比如柳樹(shù)），但屬于化藥。甚至****的發(fā)明也是基于植物山羊豆。人們最早發(fā)現山羊豆具有緩解糖尿病患者多尿的作用，之后發(fā)現是由于其中的胍具有降糖作用，但**很大。通過(guò)合成胍類(lèi)衍生物，可以保持其降糖作用，并減少**，****目前一直活躍在治療糖尿病的一線(xiàn)用藥上。
當然，無(wú)論其是否為傳統意義上的中藥，它的問(wèn)世必將引發(fā)巨大的市場(chǎng)震動(dòng)。要知道糖尿病的人均治療費用，美國在1000美元以上，中國也有500美元左右。糖尿病市場(chǎng)巨大的人口基數也形成了顯著(zhù)的經(jīng)濟效益。作為一種慢病，它的治療過(guò)程需要持續投入，也保證了市場(chǎng)的穩定。也就是說(shuō)，一種藥物一旦確定其療效和安全性，除非有巨大的價(jià)格劣勢，否則只要保證不斷貨就能實(shí)現穩定的盈收。
無(wú)論中藥化藥，安全有效就是好藥。
參考資料：
《群雄逐鹿，掘金高成長(cháng)慢病領(lǐng)域──糖尿病行業(yè)專(zhuān)題報告》
《獵藥師》
《慢病用藥市場(chǎng)分析和展望》
《3個(gè)創(chuàng )新藥獲批 中關(guān)村生物醫藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)春天！》
藥監局官網(wǎng)
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