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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 葉楓紅 抗癌新星——黃連素

抗癌新星——黃連素

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作者:葉楓紅  來(lái)源:葉楓紅
  2020-01-17
最近,黃連素又有新發(fā)現。由我國上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬仁濟醫院消化科團隊牽頭的多中心隨機雙盲安慰劑對照研究證實(shí),黃連素具有一定的預防結直腸癌前疾病腺瘤腸鏡下切除后復發(fā)的作用。

黃連素

       黃連素(Berberine Hydrochloride,BBR),又稱(chēng)小檗堿,是一種提取自中藥黃連的化合物。在傳統醫學(xué)中,黃連素常用于止瀉,現代研究發(fā)現黃連素還可能對抑郁癥、高血壓、高膽固醇血癥、高脂血癥、糖尿病、褥瘡、心力衰竭等疾病都有作用。黃連素可以說(shuō)是能與阿司匹林、****齊名的"神藥"了。

       最近,黃連素又有新發(fā)現。由我國上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬仁濟醫院消化科團隊牽頭的多中心隨機雙盲安慰劑對照研究證實(shí),黃連素具有一定的預防結直腸癌前疾病腺瘤腸鏡下切除后復發(fā)的作用。

       這項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗是在中國六個(gè)省的七個(gè)醫院開(kāi)展,年齡在18-75歲,存在1-6個(gè)組織學(xué)證實(shí)的結直腸腺瘤患者參與研究,在6個(gè)月前接受了完整的腺瘤切除。研究團隊共篩選了1136例患者,最終納入了1108例近期確診為腺瘤并進(jìn)行全部腺瘤切除的患者,按1:1的比例隨機分配至兩組:黃連素組(每天兩次,每次0.3g)和安慰劑組,要求患者在隨訪(fǎng)期內至少完成一次腸鏡檢查,直至診斷出腺瘤復發(fā)或是最后一名入組患者達到2年隨訪(fǎng)點(diǎn)為止。

       黃連素組553例,安慰劑組555例。最后891例(黃連素組429例,安慰劑組462例)中黃連素組中有155例(36.1%),安慰劑組中有216例(46.8%)在隨訪(fǎng)期內出現腺瘤復發(fā);兩組復發(fā)為全部息肉(包括腺瘤和鋸齒狀病變)的分別為183例(占黃連素組完成者的42.7%)和255例(占55.2%)。特別是復發(fā)為高危的進(jìn)展性腺瘤者,兩組分別為15例(3.5%)和26例(5.6%)。在整個(gè)試驗過(guò)程中未發(fā)生結直腸腺癌。

       黃連素預防作用可能對女性更有效

       通過(guò)對年齡、性別、吸煙、體重指數、結直腸癌家族史、入組腺瘤數量、結直腸腺瘤史對主要結果進(jìn)行亞組分析,Cochran-Mantel-Haensezl的方法提示黃連素的預防作用在女性中可能比男性中更有效,但該結論有待大型臨床研究進(jìn)一步證實(shí)。

       黃連素使用安全,不良事件少見(jiàn)

       整個(gè)研究期間不良事件少見(jiàn),個(gè)別患者報道有便秘癥狀,但與安慰劑組相比較而言,并無(wú)顯著(zhù)性差異。只有3例患者(均為黃連素組)因便秘而退出研究,其余四名出現便秘的受試者在1周內服用促動(dòng)力藥物后得到緩解。一名患者出現輕度肝功能損傷(丙氨酸氨基轉移酶升高大于正常水平的3倍),但在2周后恢復。無(wú)腎功能損傷報道。

       結直腸癌是全球最常見(jiàn)的消化道惡性腫瘤之一,每年有近102萬(wàn)的新發(fā)病例以及約53萬(wàn)的死亡病例,位居世界惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率第3位,而且其發(fā)病率有增長(cháng)趨勢。約90%以上的結直腸癌來(lái)源于結直腸腺瘤。超過(guò)50歲人群中腺瘤患病率約30%至40%,腸鏡下切除之可預防結直腸癌,但切除后1年腺瘤復發(fā)(再發(fā))率30%以上、3年復發(fā)率50%左右。

       國際上,相關(guān)學(xué)者和醫生們一直研究和開(kāi)發(fā)化學(xué)預防其復發(fā)的藥物和方法,發(fā)現的藥物多因為副作用或價(jià)格昂貴而難以普及應用,使其成為公共衛生領(lǐng)域非常重要難題。

       該項研究證實(shí)了黃連素可安全有效地降低結直腸腺瘤復發(fā)的風(fēng)險,并可作為腺瘤切除術(shù)后化學(xué)預防的潛在手段。

       黃連素作為非處方藥品,易于獲得,服用方便,價(jià)格低廉(每天的價(jià)格約為0.50美元),具有成本效益價(jià)值,而且長(cháng)期服用安全性佳,不良反應較少。

       這樣的好藥,你期待嗎?

       參考來(lái)源:

       Prof Ying-Xuan Chen et al. Berberine versus placebo for the prevention of recurrence of colorectal adenoma: a multicentre, double-blinded, randomised controlled study. Lancet Gastroen Hepatol, January 08, 2020.

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