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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 小泥沙 它是“植物界的熊貓”,在制藥界也赫赫有名

它是“植物界的熊貓”,在制藥界也赫赫有名

熱門(mén)推薦: 植物界的熊貓 銀杏葉提取物 銀杏
作者:小泥沙  來(lái)源:CPhI制藥在線(xiàn)
  2018-08-17
我國擁有世界70%左右的銀杏資源,但是銀杏產(chǎn)品的出口量卻不近人意,其中制約銀杏葉提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸是銀杏葉提取物的質(zhì)量。

       銀杏葉提取物

      銀杏是世界上最古老的樹(shù)種之一,為銀杏科唯一生存的種類(lèi),銀杏是一種孑遺植物,和它同門(mén)的所有其他植物都已滅絕。銀杏最早出現于3.45億年前的石炭紀。曾廣泛分布于北半球的歐、亞、美洲,中生代侏羅紀銀杏曾廣泛分布于北半球,白堊紀晚期開(kāi)始衰退。至50萬(wàn)年前,發(fā)生了第四紀冰川運動(dòng),地球突然變冷,絕大多數銀杏類(lèi)植物瀕于絕種,在歐洲、北美和亞洲絕大部分地區滅絕,只有中國自然條件優(yōu)越,才奇跡般的保存下來(lái)。所以,被科學(xué)家稱(chēng)為"活化石","植物界的熊貓"。

       銀杏葉提取物(GBE)是以銀杏葉為原料,采用適當溶劑,提取有效成分富集的提取物,為淺棕黃色、可流動(dòng)性粉末,味苦,是我國乃至世界上重要的天然藥物原料之一。銀杏葉提取物的主要活性成分是黃酮類(lèi)和萜內酯類(lèi),藥理研究表明,銀杏葉具有抗氧化、清除體內自由基、抗血小板激活因子、降低血液黏度、改善微循環(huán)、改善記憶力、增加腦血流量、保護腦微血管平滑肌細胞、減輕腦損傷、對胃黏膜的保護作用、提高神經(jīng)可塑性、改善神經(jīng)退行性疾病、抗輻射作用等多種藥理作用。近年來(lái),銀杏葉的中藥制劑對冠心病、心絞痛、大腦退行性病變及心血管疾病引起的腦功能障礙、老年癡呆癥等療效確切,引起醫藥界的廣泛關(guān)注。

       我國擁有世界70%左右的銀杏資源,但是銀杏產(chǎn)品的出口量卻不近人意,其中制約銀杏葉提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸是銀杏葉提取物的質(zhì)量。其中銀杏葉提取物的提取工藝和質(zhì)量執行標準與歐美國家均有區較大差距。如銀杏葉提取物的"標品"EGb761的生產(chǎn)工藝是以水-丙酮為起始溶劑粗提取,再經(jīng)脫脂、除去銀杏酚酸、原花青素、雙黃酮、富集萜類(lèi)內酯、富集黃酮醇類(lèi)等15道工序,制成提取物。但是,由于丙酮對提取設備中的不銹鋼內膽及密封橡膠圈有一定腐蝕性,提取設備需定期更換,成本增高,國內無(wú)生產(chǎn)條件,因此考慮到國內的設備和成本現狀,我國藥典規定銀杏葉提取物制劑采用水-乙醇提取法,與國內乙醇提取法相比,水-丙酮提取法對銀杏葉有效成分的提取率更高。另外,我國藥典中將銀杏酸的技術(shù)指標降低到百萬(wàn)分之十(即銀杏酸≤10ppm),其技術(shù)指標遠遠高于歐美國家標準(銀杏酸≤5ppm)。隨著(zhù)美國藥典、歐州藥典對銀杏葉提取物質(zhì)量標準的修訂和不斷改進(jìn),國外企業(yè)的銀杏葉制劑在國內市場(chǎng)上所占據的份額不斷增大,給國內銀杏葉提取物行業(yè)帶來(lái)了巨大挑戰。目前,我國也修訂了2015年版中國藥典,加強了對藥品質(zhì)量的監督監管,以期跟進(jìn)美國藥典、歐洲藥典銀杏葉提取物標準,提高國內銀杏葉提取物的標準,保證銀杏葉提取物的質(zhì)量穩定性。

       統計表明,全球有130多個(gè)國家使用銀杏葉制劑,2017年全球各種銀杏葉制劑、保健食品和化妝品市場(chǎng)總銷(xiāo)售額超過(guò)100億美元。國際市場(chǎng)對銀杏浸膏的年需求量為700-1000噸。全球銀杏提取物年市場(chǎng)銷(xiāo)售額達60億美元,我國的銀杏制品的年市場(chǎng)銷(xiāo)售額為8-9億美元,僅占全球市場(chǎng)的13%-15%。我國自1969年科研立項進(jìn)行舒血寧注射液和舒血寧片研究以來(lái),對銀杏葉產(chǎn)品的研究與開(kāi)發(fā)已近半個(gè)世紀,銀杏葉制劑市場(chǎng)在1997-2000年曾經(jīng)快速增長(cháng),各地大量種植銀杏樹(shù),開(kāi)辟種植園,20世紀末到21世紀初,創(chuàng )新藥物研究與新劑型開(kāi)發(fā)如火如荼,銀杏葉制劑的各種劑型均受市場(chǎng)歡迎,其中片劑、注射劑成為制劑市場(chǎng)的主導劑型。截至目前,以銀杏葉提取物作為原料制作的以防治心腦血管疾病為主的藥品和保健品就有幾百種之多。

       據不完全統計,我國現在銀杏加工產(chǎn)業(yè)鏈上的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)廠(chǎng)商有300多家,主要生產(chǎn)銀杏葉提取物及下游產(chǎn)品,包括藥品、保健品、化妝品、食品和飲料等系列產(chǎn)品。隨著(zhù)我國對銀杏葉提取物的深入研究,筆者相信中國市場(chǎng)上"銀杏葉提取物"真正符合國際標準的日子也就為期不遠了。

       參考文獻:

       [1] 銀杏葉提取物≠銀杏葉提取物

       https://mp.weixin.qq.com/s/gfutftFgc4qPLVgW_BoT2A

       [2] 馮業(yè)偉,楊揚,周斌,趙文杰 . 銀杏葉史話(huà):中藥/植物藥研究開(kāi)發(fā)的典范[J]. 中草藥, 2016, 47(15): 2579-2591.

       [3] 百億美元大市場(chǎng) 中國銀杏產(chǎn)業(yè)如何分得更多羹?

       http://baijiahao.baidu.com/s?id=1596184953470965758&wfr=spider&for=pc

       作者簡(jiǎn)介:小泥沙,食品科技工作者,畢業(yè)于華南理工大學(xué)食品科學(xué)與工程學(xué)院,食品科學(xué)碩士,現就職于國內某大型藥物研發(fā)公司,從事?tīng)I養食品的開(kāi)發(fā)與研究。   

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